- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02844972
Interés de la evaluación del dolor por parte de la familia de los pacientes en la limitación y detención del proceso de tratamiento activo ingresado en urgencias. Estudio DOFAMILA (DOFAMILIA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69003
- Reclutamiento
- ER unit Hospital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
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Contacto:
- Laurent JACQUIN, MD
- Número de teléfono: +33 (0)4 72 11 00 48
- Correo electrónico: laurent.jacquin@chu-lyon.fr
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Contacto:
- Julien BERTHILLER
- Número de teléfono: +33 (0)4 72 11 80 67
- Correo electrónico: julien.berthiller@chu-lyon.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18
- pacientes no comunicantes ingresados en urgencias
- decisión unánime de suspender y limitar el tratamiento activo según la ley Leonetti del 22 de abril de 2005
- Presencia de un familiar del paciente o de su representante legal
Criterio de exclusión:
- Niños
- sin seguro de salud
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala verbal simplificada
Periodo de tiempo: tiempo de ingreso en urgencias (Día 1)
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Escala verbal simplificada de 5 niveles utilizada por cuidadores y familiares para evaluar la intensidad del dolor, "sin dolor", "poco doloroso", "moderadamente doloroso", "muy doloroso", "extremadamente doloroso". Comparar la valoración del dolor por la familia o la persona de confianza y los equipos asistenciales dentro de una población de pacientes no comunicantes para los que se toma la decisión de limitar y suspender el tratamiento activo en urgencias. |
tiempo de ingreso en urgencias (Día 1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala verbal simplificada
Periodo de tiempo: 24 horas después de la decisión de limitación o suspensión del tratamiento activo en urgencias
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Una escala verbal simplificada con 5 niveles utilizada por cuidadores y familiares para evaluar la intensidad del dolor, "sin dolor", "poco doloroso", "moderadamente doloroso", "muy doloroso", "extremadamente doloroso". Comparar la valoración del dolor por parte de la familia o persona de confianza y equipos asistenciales dentro de una población de pacientes no comunicantes 24 horas después de la decisión de limitar o suspender el tratamiento activo en urgencias |
24 horas después de la decisión de limitación o suspensión del tratamiento activo en urgencias
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Balanza Algoplus
Periodo de tiempo: al ingreso (Día 1)
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La comparación de la valoración del dolor entre familiares y cuidadores con apoyo se realizará mediante la escala de Algoplus definiendo un dolor cuando la puntuación sea superior a 2. Comparar la valoración del dolor por la familia o la persona de confianza y los equipos de atención con el apoyo de una escala de valoración en una población de pacientes no comunicantes para los que se toma la decisión de limitar o suspender el tratamiento activo en urgencias. |
al ingreso (Día 1)
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Escala DOLOR
Periodo de tiempo: al ingreso (Día 1)
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La comparación de la valoración del dolor entre familiares y cuidadores con apoyo se realizará mediante la escala PAINAD puntuada de 0 a 10, definiendo la intensidad del dolor. Comparar la valoración del dolor por parte de la familia o persona de confianza y equipos asistenciales con el apoyo de una escala de valoración en una población de pacientes no comunicantes para los que se toma la decisión de limitar o suspender el tratamiento activo en urgencias |
al ingreso (Día 1)
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Escala CÉSAR
Periodo de tiempo: 24 horas después de la admisión
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Evaluar los sentimientos de los equipos de enfermería sobre la implicación de la familia en la valoración del dolor y la no comunicación del malestar del paciente por lo que se determina la limitación o suspensión del tratamiento activo en urgencias.
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24 horas después de la admisión
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Escala CÉSAR
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la admisión
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La experiencia de la familia será descrita a partir del cuestionario adaptado de la escala CAESAR (escala de valoración de la calidad del cuidado del moribundo en cuidados intensivos). Evaluar los sentimientos de los equipos de enfermería sobre la implicación de la familia en la valoración del dolor y la no comunicación del malestar del paciente por lo que se determina la limitación o suspensión del tratamiento activo en urgencias. |
3 semanas después de la admisión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurent JACQUIN, MD, ER unit Hospital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL14_0216
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