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Interés de la evaluación del dolor por parte de la familia de los pacientes en la limitación y detención del proceso de tratamiento activo ingresado en urgencias. Estudio DOFAMILA (DOFAMILIA)

25 de julio de 2016 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Las decisiones de limitar y suspender las terapias activas son comunes en la unidad de emergencia. Están enmarcados por la ley Leonetti del 22 de abril de 2005 que recomienda la negativa de la obstinación irrazonable y la atención del dolor del paciente en la vida posterior. La evaluación del dolor es un problema para estos pacientes que, en su mayoría, no se comunican. Además, ninguna herramienta específica y los equipos a cargo, sin conocer al paciente, hacen que el reconocimiento y el tratamiento de los síntomas del dolor sean muy complejos. Este es el potencial interés de involucrar directamente a la familia oa la persona de confianza en este manejo, siendo el primer paso la detección y evaluación del dolor.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69003
        • Reclutamiento
        • ER unit Hospital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes no comunicantes ingresados ​​en urgencias

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de 18
  • pacientes no comunicantes ingresados ​​en urgencias
  • decisión unánime de suspender y limitar el tratamiento activo según la ley Leonetti del 22 de abril de 2005
  • Presencia de un familiar del paciente o de su representante legal

Criterio de exclusión:

  • Niños
  • sin seguro de salud

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala verbal simplificada
Periodo de tiempo: tiempo de ingreso en urgencias (Día 1)

Escala verbal simplificada de 5 niveles utilizada por cuidadores y familiares para evaluar la intensidad del dolor, "sin dolor", "poco doloroso", "moderadamente doloroso", "muy doloroso", "extremadamente doloroso".

Comparar la valoración del dolor por la familia o la persona de confianza y los equipos asistenciales dentro de una población de pacientes no comunicantes para los que se toma la decisión de limitar y suspender el tratamiento activo en urgencias.

tiempo de ingreso en urgencias (Día 1)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala verbal simplificada
Periodo de tiempo: 24 horas después de la decisión de limitación o suspensión del tratamiento activo en urgencias

Una escala verbal simplificada con 5 niveles utilizada por cuidadores y familiares para evaluar la intensidad del dolor, "sin dolor", "poco doloroso", "moderadamente doloroso", "muy doloroso", "extremadamente doloroso".

Comparar la valoración del dolor por parte de la familia o persona de confianza y equipos asistenciales dentro de una población de pacientes no comunicantes 24 horas después de la decisión de limitar o suspender el tratamiento activo en urgencias

24 horas después de la decisión de limitación o suspensión del tratamiento activo en urgencias
Balanza Algoplus
Periodo de tiempo: al ingreso (Día 1)

La comparación de la valoración del dolor entre familiares y cuidadores con apoyo se realizará mediante la escala de Algoplus definiendo un dolor cuando la puntuación sea superior a 2.

Comparar la valoración del dolor por la familia o la persona de confianza y los equipos de atención con el apoyo de una escala de valoración en una población de pacientes no comunicantes para los que se toma la decisión de limitar o suspender el tratamiento activo en urgencias.

al ingreso (Día 1)
Escala DOLOR
Periodo de tiempo: al ingreso (Día 1)

La comparación de la valoración del dolor entre familiares y cuidadores con apoyo se realizará mediante la escala PAINAD puntuada de 0 a 10, definiendo la intensidad del dolor.

Comparar la valoración del dolor por parte de la familia o persona de confianza y equipos asistenciales con el apoyo de una escala de valoración en una población de pacientes no comunicantes para los que se toma la decisión de limitar o suspender el tratamiento activo en urgencias

al ingreso (Día 1)
Escala CÉSAR
Periodo de tiempo: 24 horas después de la admisión
Evaluar los sentimientos de los equipos de enfermería sobre la implicación de la familia en la valoración del dolor y la no comunicación del malestar del paciente por lo que se determina la limitación o suspensión del tratamiento activo en urgencias.
24 horas después de la admisión
Escala CÉSAR
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la admisión

La experiencia de la familia será descrita a partir del cuestionario adaptado de la escala CAESAR (escala de valoración de la calidad del cuidado del moribundo en cuidados intensivos).

Evaluar los sentimientos de los equipos de enfermería sobre la implicación de la familia en la valoración del dolor y la no comunicación del malestar del paciente por lo que se determina la limitación o suspensión del tratamiento activo en urgencias.

3 semanas después de la admisión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Laurent JACQUIN, MD, ER unit Hospital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL14_0216

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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