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Intérêt de l'évaluation de la douleur par la famille des patients dans la limitation et l'arrêt du processus de traitement actif admis aux urgences. Etude DOFAMILA (DOFAMILIA)

25 juillet 2016 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Les décisions de limiter et d'arrêter les thérapeutiques actives sont courantes aux urgences. Elles sont encadrées par la loi Leonetti du 22 avril 2005 recommandant le refus de l'obstination déraisonnable et la prise en charge de la douleur du patient en fin de vie. L'évaluation de la douleur est un enjeu pour ces patients dont la majorité, ne communiquent pas. De plus, aucun outil spécifique et les équipes en charge, ne connaissant pas le patient rendent la reconnaissance et le traitement des symptômes douloureux très complexes. C'est l'intérêt potentiel d'impliquer directement la famille ou la personne de confiance dans cette prise en charge, la première étape étant le dépistage et l'évaluation de la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69003
        • Recrutement
        • ER unit Hospital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients non communicants admis aux urgences

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de plus de 18 ans
  • patients non communicants admis aux urgences
  • décision unanime d'arrêt et de limitation des traitements actifs selon la loi Leonetti du 22 avril 2005
  • Présence d'un membre de la famille du patient ou de l'un de ses représentants légaux

Critère d'exclusion:

  • Enfants
  • pas d'assurance maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle verbale simplifiée
Délai: heure d'admission aux urgences (jour 1)

Une échelle verbale simplifiée à 5 niveaux utilisée par les soignants et la famille pour évaluer l'intensité de la douleur, "indolore", "peu douloureux", "moyennement douloureux", "très douloureux", "extrêmement douloureux".

Comparer l'évaluation de la douleur par la famille ou la personne de confiance et les équipes soignantes au sein d'une population de patients non communicants pour lesquels une décision de limitation et d'arrêt du traitement actif est prise aux urgences.

heure d'admission aux urgences (jour 1)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle verbale simplifiée
Délai: 24 heures après la décision de limiter ou d'arrêter le traitement actif en urgence

Une échelle verbale simplifiée à 5 niveaux utilisée par les soignants et la famille pour évaluer l'intensité de la douleur, "indolore", "peu douloureux", "moyennement douloureux", "très douloureux", "extrêmement douloureux".

Comparer l'évaluation de la douleur par la famille ou la personne de confiance et les équipes soignantes au sein d'une population de patients non communicants 24h après la décision de limiter ou d'arrêter le traitement actif en urgence

24 heures après la décision de limiter ou d'arrêter le traitement actif en urgence
Balance Algoplus
Délai: à l'admission (jour 1)

La comparaison de l'évaluation de la douleur entre les familles et les aidants accompagnés sera faite à l'aide de l'échelle Algoplus définissant une douleur lorsque le score est supérieur à 2.

Comparer l'évaluation de la douleur par la famille ou la personne de confiance et les équipes soignantes à l'appui d'une échelle de cotation dans une population de patients non communicants pour lesquels une décision de limitation ou d'arrêt du traitement actif en urgence.

à l'admission (jour 1)
Échelle PAINAD
Délai: à l'admission (jour 1)

La comparaison de l'évaluation de la douleur entre les familles et les soignants accompagnés sera faite à l'aide de l'échelle PAINAD notée de 0 à 10, définissant l'intensité de la douleur.

Comparer l'évaluation de la douleur par la famille ou la personne de confiance et les équipes soignantes à l'appui d'une échelle de cotation dans une population de patients non communicants pour lesquels une décision de limitation ou d'arrêt du traitement actif en urgence

à l'admission (jour 1)
Échelle CÉSAR
Délai: 24 heures après l'admission
Évaluer le ressenti des équipes soignantes sur l'implication de la famille dans l'évaluation de la douleur et la non communication de l'inconfort du patient pour lequel il est décidé de limiter ou d'arrêter le traitement actif en urgence.
24 heures après l'admission
Échelle CÉSAR
Délai: 3 semaines après l'admission

Le vécu de la famille sera décrit à partir du questionnaire adapté de l'échelle CAESAR (échelle d'évaluation de la qualité de la prise en charge des mourants en réanimation).

Évaluer le ressenti des équipes soignantes sur l'implication de la famille dans l'évaluation de la douleur et la non communication de l'inconfort du patient pour lequel il est décidé de limiter ou d'arrêter le traitement actif en urgence.

3 semaines après l'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laurent JACQUIN, MD, ER unit Hospital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2016

Première publication (Estimation)

26 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL14_0216

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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