- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02844972
Intérêt de l'évaluation de la douleur par la famille des patients dans la limitation et l'arrêt du processus de traitement actif admis aux urgences. Etude DOFAMILA (DOFAMILIA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69003
- Recrutement
- ER unit Hospital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
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Contact:
- Laurent JACQUIN, MD
- Numéro de téléphone: +33 (0)4 72 11 00 48
- E-mail: laurent.jacquin@chu-lyon.fr
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Contact:
- Julien BERTHILLER
- Numéro de téléphone: +33 (0)4 72 11 80 67
- E-mail: julien.berthiller@chu-lyon.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de plus de 18 ans
- patients non communicants admis aux urgences
- décision unanime d'arrêt et de limitation des traitements actifs selon la loi Leonetti du 22 avril 2005
- Présence d'un membre de la famille du patient ou de l'un de ses représentants légaux
Critère d'exclusion:
- Enfants
- pas d'assurance maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle verbale simplifiée
Délai: heure d'admission aux urgences (jour 1)
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Une échelle verbale simplifiée à 5 niveaux utilisée par les soignants et la famille pour évaluer l'intensité de la douleur, "indolore", "peu douloureux", "moyennement douloureux", "très douloureux", "extrêmement douloureux". Comparer l'évaluation de la douleur par la famille ou la personne de confiance et les équipes soignantes au sein d'une population de patients non communicants pour lesquels une décision de limitation et d'arrêt du traitement actif est prise aux urgences. |
heure d'admission aux urgences (jour 1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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échelle verbale simplifiée
Délai: 24 heures après la décision de limiter ou d'arrêter le traitement actif en urgence
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Une échelle verbale simplifiée à 5 niveaux utilisée par les soignants et la famille pour évaluer l'intensité de la douleur, "indolore", "peu douloureux", "moyennement douloureux", "très douloureux", "extrêmement douloureux". Comparer l'évaluation de la douleur par la famille ou la personne de confiance et les équipes soignantes au sein d'une population de patients non communicants 24h après la décision de limiter ou d'arrêter le traitement actif en urgence |
24 heures après la décision de limiter ou d'arrêter le traitement actif en urgence
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Balance Algoplus
Délai: à l'admission (jour 1)
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La comparaison de l'évaluation de la douleur entre les familles et les aidants accompagnés sera faite à l'aide de l'échelle Algoplus définissant une douleur lorsque le score est supérieur à 2. Comparer l'évaluation de la douleur par la famille ou la personne de confiance et les équipes soignantes à l'appui d'une échelle de cotation dans une population de patients non communicants pour lesquels une décision de limitation ou d'arrêt du traitement actif en urgence. |
à l'admission (jour 1)
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Échelle PAINAD
Délai: à l'admission (jour 1)
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La comparaison de l'évaluation de la douleur entre les familles et les soignants accompagnés sera faite à l'aide de l'échelle PAINAD notée de 0 à 10, définissant l'intensité de la douleur. Comparer l'évaluation de la douleur par la famille ou la personne de confiance et les équipes soignantes à l'appui d'une échelle de cotation dans une population de patients non communicants pour lesquels une décision de limitation ou d'arrêt du traitement actif en urgence |
à l'admission (jour 1)
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Échelle CÉSAR
Délai: 24 heures après l'admission
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Évaluer le ressenti des équipes soignantes sur l'implication de la famille dans l'évaluation de la douleur et la non communication de l'inconfort du patient pour lequel il est décidé de limiter ou d'arrêter le traitement actif en urgence.
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24 heures après l'admission
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Échelle CÉSAR
Délai: 3 semaines après l'admission
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Le vécu de la famille sera décrit à partir du questionnaire adapté de l'échelle CAESAR (échelle d'évaluation de la qualité de la prise en charge des mourants en réanimation). Évaluer le ressenti des équipes soignantes sur l'implication de la famille dans l'évaluation de la douleur et la non communication de l'inconfort du patient pour lequel il est décidé de limiter ou d'arrêter le traitement actif en urgence. |
3 semaines après l'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurent JACQUIN, MD, ER unit Hospital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL14_0216
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