- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02844972
Belang van pijnbeoordeling door de familie van patiënten bij het beperken en stoppen van een actief behandelingsproces dat is opgenomen in ER. Bestudeer DOFAMILA (DOFAMILIA)
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69003
- Werving
- ER unit Hospital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
Contact:
- Laurent JACQUIN, MD
- Telefoonnummer: +33 (0)4 72 11 00 48
- E-mail: laurent.jacquin@chu-lyon.fr
-
Contact:
- Julien BERTHILLER
- Telefoonnummer: +33 (0)4 72 11 80 67
- E-mail: julien.berthiller@chu-lyon.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ouder dan 18 jaar
- niet-communicerende patiënten opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp
- unanieme beslissing om actieve behandeling stop te zetten en te beperken volgens de wet van Leonetti van 22 april 2005
- Aanwezigheid van een familielid van de patiënt of een van zijn wettelijke vertegenwoordigers
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen
- geen zorgverzekering
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vereenvoudigde verbale schaal
Tijdsspanne: opnametijd in ER (dag 1)
|
Een vereenvoudigde verbale schaal met 5 niveaus die door zorgverleners en familie wordt gebruikt om de intensiteit van pijn te evalueren, "pijnloos", "licht pijnlijk", "matig pijnlijk", "zeer pijnlijk", "extreem pijnlijk". Vergelijk de pijnbeoordeling door de familie of de persoon van vertrouwen en zorgteams binnen een populatie van niet-communicerende patiënten voor wie een beslissing om actieve behandeling te beperken of stop te zetten op de afdeling spoedeisende hulp wordt genomen. |
opnametijd in ER (dag 1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vereenvoudigde verbale schaal
Tijdsspanne: 24 uur na de beslissing om in noodgevallen de actieve behandeling te beperken of stop te zetten
|
Een vereenvoudigde verbale schaal met 5 niveaus die door zorgverleners en familie wordt gebruikt om de intensiteit van pijn te evalueren, "pijnloos", "licht pijnlijk", "matig pijnlijk", "zeer pijnlijk", "extreem pijnlijk". Vergelijk de pijnbeoordeling door de familie of de persoon van vertrouwen en zorgteams binnen een populatie van niet-communicerende patiënten 24 uur na de beslissing om actieve behandeling in noodsituaties te beperken of stop te zetten |
24 uur na de beslissing om in noodgevallen de actieve behandeling te beperken of stop te zetten
|
|
Algoplus schaal
Tijdsspanne: bij opname (dag 1)
|
Vergelijking van pijnbeoordeling tussen families en zorgverleners met ondersteuning zal worden gemaakt met behulp van de Algoplus-schaal die een pijn definieert wanneer de score groter is dan 2. Vergelijk de pijnbeoordeling door de familie of de persoon van vertrouwen en zorgteams met de ondersteuning van een beoordelingsschaal in een populatie van niet-communicerende patiënten voor wie een beslissing is om actieve behandeling in noodsituaties te beperken of stop te zetten. |
bij opname (dag 1)
|
|
PAINAD-schaal
Tijdsspanne: bij opname (dag 1)
|
Vergelijking van pijnbeoordeling tussen families en zorgverleners met ondersteuning zal worden gemaakt met behulp van de PAINAD-schaal van 0 tot 10, die de intensiteit van pijn definieert. Vergelijk de pijnbeoordeling door de familie of de persoon van vertrouwen en zorgteams met behulp van een beoordelingsschaal in een populatie van niet-communicerende patiënten voor wie een beslissing om actieve behandeling in noodsituaties te beperken of stop te zetten |
bij opname (dag 1)
|
|
CAESAR schaal
Tijdsspanne: 24 uur na opname
|
Beoordeel de gevoelens van verpleegteams over de betrokkenheid van het gezin bij de beoordeling van pijn en het niet communiceren van ongemak voor de patiënt, waarvoor een bepaling is om actieve behandeling in noodsituaties te beperken of stop te zetten.
|
24 uur na opname
|
|
CAESAR schaal
Tijdsspanne: 3 weken na opname
|
De ervaring van de familie zal worden beschreven op basis van de vragenlijst aangepast aan de CAESAR-schaal (beoordelingsschaal van de kwaliteit van de zorg voor stervenden op de intensive care). Beoordeel de gevoelens van verpleegteams over de betrokkenheid van het gezin bij de beoordeling van pijn en het niet communiceren van ongemak voor de patiënt, waarvoor een bepaling is om actieve behandeling in noodsituaties te beperken of stop te zetten. |
3 weken na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laurent JACQUIN, MD, ER unit Hospital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL14_0216
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .