Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zainteresowanie oceną bólu przez rodzinę pacjentów w ograniczaniu i przerwaniu aktywnego procesu leczenia przyjętego na SOR. Studium DOFAMILI (DOFAMILIA)

25 lipca 2016 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Na oddziale ratunkowym często podejmuje się decyzje o ograniczeniu i odstawieniu aktywnych terapii. Są one ujęte w ustawę Leonettiego z 22 kwietnia 2005 r., zalecającą odmowę nieuzasadnionej uporczywości i troskę o ból pacjenta w późniejszym życiu. Ocena bólu jest problemem dla tych pacjentów, którzy w większości nie komunikują się. Ponadto brak konkretnego narzędzia i prowadzących zespół, nieznajomość pacjenta sprawia, że ​​rozpoznanie i leczenie objawów bólowych jest bardzo skomplikowane. Jest to potencjalny interes polegający na bezpośrednim zaangażowaniu rodziny lub osoby zaufanej w to postępowanie, którego pierwszym krokiem jest wykrycie i ocena bólu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

nie komunikujący się pacjenci przyjmowani na oddział ratunkowy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli powyżej 18. roku życia
  • nie komunikujący się pacjenci przyjmowani na oddział ratunkowy
  • jednogłośna decyzja o zaprzestaniu i ograniczeniu aktywnego leczenia zgodnie z ustawą Leonettiego z dnia 22 kwietnia 2005 r.
  • Obecność członka rodziny pacjenta lub jednego z jego przedstawicieli ustawowych

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci
  • brak ubezpieczenia zdrowotnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
uproszczona skala werbalna
Ramy czasowe: czas przyjęcia na ostry dyżur (dzień 1)

Uproszczona skala werbalna z 5 poziomami stosowanymi przez opiekunów i rodzinę do oceny natężenia bólu, „bezbolesny”, „lekko bolesny”, „średnio bolesny”, „bardzo bolesny”, „bardzo bolesny”.

Porównanie oceny bólu przez rodzinę lub osoby z zespołów zaufania i opieki w populacji pacjentów nie komunikujących się, u których podjęto decyzję o ograniczeniu i zaprzestaniu aktywnego leczenia w oddziale ratunkowym.

czas przyjęcia na ostry dyżur (dzień 1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
uproszczona skala werbalna
Ramy czasowe: 24 godziny po podjęciu decyzji o ograniczeniu lub przerwaniu aktywnego leczenia w stanach nagłych

Uproszczona skala werbalna z 5 poziomami stosowanymi przez opiekunów i rodzinę do oceny natężenia bólu, „bezbolesny”, „lekko bolący”, „średnio bolesny”, „bardzo bolesny”, „bardzo bolesny”.

Porównanie oceny bólu przez rodzinę lub osoby z zespołów zaufania i opieki w populacji pacjentów nie komunikujących się 24 godziny po podjęciu decyzji o ograniczeniu lub przerwaniu aktywnego leczenia w stanach nagłych

24 godziny po podjęciu decyzji o ograniczeniu lub przerwaniu aktywnego leczenia w stanach nagłych
Skala Algoplusa
Ramy czasowe: przy przyjęciu (dzień 1)

Porównanie oceny bólu między rodzinami i opiekunami ze wsparciem zostanie dokonane za pomocą skali Algoplus określającej ból, gdy wynik jest większy niż 2.

Porównaj ocenę bólu dokonaną przez rodzinę lub osobę z zespołów zaufania i opieki z pomocą skali ocen w populacji pacjentów nie komunikujących się, u których podjęto decyzję o ograniczeniu lub przerwaniu aktywnego leczenia w stanach nagłych.

przy przyjęciu (dzień 1)
Skala PAINAD
Ramy czasowe: przy przyjęciu (dzień 1)

Porównanie oceny bólu między rodzinami i opiekunami ze wsparciem zostanie dokonane za pomocą skali PAINAD ocenianej od 0 do 10, określającej intensywność bólu.

Porównanie oceny bólu przez rodzinę lub osobę z zespołów zaufania i opieki z pomocą skali ocen w populacji pacjentów nie komunikujących się, u których podjęto decyzję o ograniczeniu lub przerwaniu aktywnego leczenia w stanach nagłych

przy przyjęciu (dzień 1)
Skala CEZARA
Ramy czasowe: 24 godziny po przyjęciu
Ocena odczuć zespołów pielęgniarskich na temat zaangażowania rodziny w ocenę bólu i niekomunikowanie dyskomfortu pacjenta, dla którego jest determinacja do ograniczenia lub przerwania aktywnego leczenia w stanach nagłych.
24 godziny po przyjęciu
Skala CEZARA
Ramy czasowe: 3 tygodnie po przyjęciu

Doświadczenia rodziny zostaną opisane w oparciu o kwestionariusz zaadaptowany ze skali CAESAR (skala oceny jakości opieki nad umierającymi na oddziale intensywnej terapii).

Ocena odczuć zespołów pielęgniarskich na temat zaangażowania rodziny w ocenę bólu i niekomunikowanie dyskomfortu pacjenta, dla którego jest determinacja do ograniczenia lub przerwania aktywnego leczenia w stanach nagłych.

3 tygodnie po przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurent JACQUIN, MD, ER unit Hospital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL14_0216

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj