- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02844972
Zainteresowanie oceną bólu przez rodzinę pacjentów w ograniczaniu i przerwaniu aktywnego procesu leczenia przyjętego na SOR. Studium DOFAMILI (DOFAMILIA)
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69003
- Rekrutacyjny
- ER unit Hospital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Laurent JACQUIN, MD
- Numer telefonu: +33 (0)4 72 11 00 48
- E-mail: laurent.jacquin@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- Julien BERTHILLER
- Numer telefonu: +33 (0)4 72 11 80 67
- E-mail: julien.berthiller@chu-lyon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli powyżej 18. roku życia
- nie komunikujący się pacjenci przyjmowani na oddział ratunkowy
- jednogłośna decyzja o zaprzestaniu i ograniczeniu aktywnego leczenia zgodnie z ustawą Leonettiego z dnia 22 kwietnia 2005 r.
- Obecność członka rodziny pacjenta lub jednego z jego przedstawicieli ustawowych
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci
- brak ubezpieczenia zdrowotnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
uproszczona skala werbalna
Ramy czasowe: czas przyjęcia na ostry dyżur (dzień 1)
|
Uproszczona skala werbalna z 5 poziomami stosowanymi przez opiekunów i rodzinę do oceny natężenia bólu, „bezbolesny”, „lekko bolesny”, „średnio bolesny”, „bardzo bolesny”, „bardzo bolesny”. Porównanie oceny bólu przez rodzinę lub osoby z zespołów zaufania i opieki w populacji pacjentów nie komunikujących się, u których podjęto decyzję o ograniczeniu i zaprzestaniu aktywnego leczenia w oddziale ratunkowym. |
czas przyjęcia na ostry dyżur (dzień 1)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
uproszczona skala werbalna
Ramy czasowe: 24 godziny po podjęciu decyzji o ograniczeniu lub przerwaniu aktywnego leczenia w stanach nagłych
|
Uproszczona skala werbalna z 5 poziomami stosowanymi przez opiekunów i rodzinę do oceny natężenia bólu, „bezbolesny”, „lekko bolący”, „średnio bolesny”, „bardzo bolesny”, „bardzo bolesny”. Porównanie oceny bólu przez rodzinę lub osoby z zespołów zaufania i opieki w populacji pacjentów nie komunikujących się 24 godziny po podjęciu decyzji o ograniczeniu lub przerwaniu aktywnego leczenia w stanach nagłych |
24 godziny po podjęciu decyzji o ograniczeniu lub przerwaniu aktywnego leczenia w stanach nagłych
|
|
Skala Algoplusa
Ramy czasowe: przy przyjęciu (dzień 1)
|
Porównanie oceny bólu między rodzinami i opiekunami ze wsparciem zostanie dokonane za pomocą skali Algoplus określającej ból, gdy wynik jest większy niż 2. Porównaj ocenę bólu dokonaną przez rodzinę lub osobę z zespołów zaufania i opieki z pomocą skali ocen w populacji pacjentów nie komunikujących się, u których podjęto decyzję o ograniczeniu lub przerwaniu aktywnego leczenia w stanach nagłych. |
przy przyjęciu (dzień 1)
|
|
Skala PAINAD
Ramy czasowe: przy przyjęciu (dzień 1)
|
Porównanie oceny bólu między rodzinami i opiekunami ze wsparciem zostanie dokonane za pomocą skali PAINAD ocenianej od 0 do 10, określającej intensywność bólu. Porównanie oceny bólu przez rodzinę lub osobę z zespołów zaufania i opieki z pomocą skali ocen w populacji pacjentów nie komunikujących się, u których podjęto decyzję o ograniczeniu lub przerwaniu aktywnego leczenia w stanach nagłych |
przy przyjęciu (dzień 1)
|
|
Skala CEZARA
Ramy czasowe: 24 godziny po przyjęciu
|
Ocena odczuć zespołów pielęgniarskich na temat zaangażowania rodziny w ocenę bólu i niekomunikowanie dyskomfortu pacjenta, dla którego jest determinacja do ograniczenia lub przerwania aktywnego leczenia w stanach nagłych.
|
24 godziny po przyjęciu
|
|
Skala CEZARA
Ramy czasowe: 3 tygodnie po przyjęciu
|
Doświadczenia rodziny zostaną opisane w oparciu o kwestionariusz zaadaptowany ze skali CAESAR (skala oceny jakości opieki nad umierającymi na oddziale intensywnej terapii). Ocena odczuć zespołów pielęgniarskich na temat zaangażowania rodziny w ocenę bólu i niekomunikowanie dyskomfortu pacjenta, dla którego jest determinacja do ograniczenia lub przerwania aktywnego leczenia w stanach nagłych. |
3 tygodnie po przyjęciu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laurent JACQUIN, MD, ER unit Hospital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL14_0216
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .