A betegek családja által végzett fájdalomértékelés érdeklődése az aktív kezelési folyamat korlátozása és leállítása iránt. Tanulmányozza a DOFAMILA-t (DOFAMILIA)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69003
- Toborzás
- ER unit Hospital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
-
Kapcsolatba lépni:
- Laurent JACQUIN, MD
- Telefonszám: +33 (0)4 72 11 00 48
- E-mail: laurent.jacquin@chu-lyon.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Julien BERTHILLER
- Telefonszám: +33 (0)4 72 11 80 67
- E-mail: julien.berthiller@chu-lyon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb felnőttek
- sürgősségi osztályra felvett nem kommunikáló betegek
- egyhangú döntés az aktív kezelés leállításáról és korlátozásáról Leonetti 2005. április 22-i törvénye szerint
- A beteg családtagjának vagy törvényes képviselőjének jelenléte
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek
- nincs egészségbiztosítás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
egyszerűsített verbális skála
Időkeret: felvételi idő az ER-ben (1. nap)
|
Egy egyszerűsített verbális skála 5 fokozattal, amelyet a gondozók és a család használnak a fájdalom intenzitásának értékelésére: „fájdalommentes”, „kissé fáj”, „mérsékelten fájdalmas”, „nagyon fájdalmas”, „rendkívül fájdalmas”. Hasonlítsa össze a család vagy a bizalmi és gondozási csoportok fájdalomértékelését a nem kommunikáló betegek populációjában, akiknél az aktív kezelés korlátozásáról vagy leállításáról szóló döntést sürgősségi osztályon szállítják. |
felvételi idő az ER-ben (1. nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
egyszerűsített verbális skála
Időkeret: 24 órával az aktív kezelés sürgősségi korlátozásáról vagy leállításáról szóló döntést követően
|
Egy egyszerűsített verbális skála 5 fokozattal, amelyet a gondozók és a család használnak a fájdalom intenzitásának értékelésére: „fájdalommentes”, „kissé fáj”, „mérsékelten fájdalmas”, „nagyon fájdalmas”, „rendkívül fájdalmas”. Hasonlítsa össze a család vagy a bizalmi és gondozási csapatok fájdalomértékelését a nem kommunikáló betegek populációján belül 24 órával az aktív kezelés korlátozásáról vagy leállításáról szóló döntést követően sürgősségi esetekben. |
24 órával az aktív kezelés sürgősségi korlátozásáról vagy leállításáról szóló döntést követően
|
|
Algoplus skála
Időkeret: belépéskor (1. nap)
|
A családok és a támogatással ellátott gondozók fájdalomértékelésének összehasonlítása az Algoplus skála segítségével történik, amely meghatározza a fájdalmat, ha a pontszám nagyobb, mint 2. Hasonlítsa össze a család vagy a bizalmi és gondozási csapatok által végzett fájdalomértékelést a nem kommunikáló betegek populációjának értékelési skála segítségével, akiknél az aktív kezelés korlátozásáról vagy leállításáról szóló döntés született sürgősségi esetekben. |
belépéskor (1. nap)
|
|
PAINAD skála
Időkeret: belépéskor (1. nap)
|
A családok és a támogatott gondozók közötti fájdalomértékelés összehasonlítása a 0-tól 10-ig terjedő PAINAD skála segítségével történik, amely meghatározza a fájdalom intenzitását. Hasonlítsa össze a család vagy a bizalmi és gondozási csapatok által végzett fájdalomértékelést egy értékelési skála segítségével olyan nem kommunikáló betegek populációjában, akiknél döntés született az aktív kezelés korlátozásáról vagy leállításáról sürgősségi esetekben. |
belépéskor (1. nap)
|
|
CAESAR mérleg
Időkeret: 24 órával a belépés után
|
Mérje fel az ápolócsapatok érzéseit a családnak a fájdalom felmérésében való részvételével kapcsolatban, és a betegnek nem kommunikálva a kellemetlen érzéseit, amelyek esetében az aktív kezelés korlátozásának vagy leállításának elhatározása vészhelyzetben.
|
24 órával a belépés után
|
|
CAESAR mérleg
Időkeret: 3 héttel a felvétel után
|
A család tapasztalatait a CAESAR skálára adaptált kérdőív (intenzív terápiás haldoklók ellátásának minőségi skála) alapján írjuk le. Mérje fel az ápolócsapatok érzéseit a családnak a fájdalom felmérésében való részvételével kapcsolatban, és a betegnek nem kommunikálva a kellemetlen érzéseit, amelyek esetében az aktív kezelés korlátozásának vagy leállításának elhatározása vészhelyzetben. |
3 héttel a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laurent JACQUIN, MD, ER unit Hospital Edouard Herriot, Hospices Civils de Lyon
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL14_0216
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .