食用开心果对身体成分以及血液和骨骼指标的影响 (CPsPistachio)

主要研究目标：

1. 检查富含开心果的饮食对身体成分的影响
2. 检查将健康脂肪掺入红细胞 (RBC) 膜
3. 确定食用开心果后血脂、炎症标志物和骨转换标志物的变化
4. 评估饮食质量/微量营养素质量和吃开心果后的饱腹感

方法 调查人员将采用交叉设计，包括两个 12 周的治疗期（添加开心果和无开心果控制饮食），中间间隔 15 周的清除期，每个校区有 30 名健康学生。

受试者 在 CP-SLO 和 CP-P 就读的女学生将被邀请参加该研究。 每个地点的前 30 名合格女性将被纳入研究。 筛选问卷将确定资格。 面试大约需要 5 分钟。 此样本大小提供了足够的能力 (80%) 来检测个体变化。

招募在 CP-SLO 和 CP-P 注册的女学生将被邀请参加该研究。 潜在的受试者将通过传单、电子邮件、字幕和暑期班的同伴招募得到通知。 传单和电子邮件上的信息将由机构审查委员会批准，并包含有关纳入/排除标准、学习时间以及风险和收益的信息。 将要求参与者联系 Laura Hall 博士 (CP-SLO) 或 Bonny Burns-Whitmore 博士 (CP-P)，然后将要求潜在参与者填写筛选问卷以确定资格。

研究设计与方法 我们将采用随机交叉设计，有两个 12 周的治疗期：添加开心果（20% 的卡路里）和无开心果控制饮食），间隔为 15 周的清除期，30 名健康女学生在每个校区。 第一个治疗期将在 2012 年秋季，第二个治疗期将在 2013 年春季。

随机化至治疗（开心果）或习惯性（控制）饮食和 24 小时召回 将利用 www.randomization.com 进行随机化 随机任命列表，首先是治疗组，要么是控制组。

材料和程序：

研究访问：参与者将在秋季期间每周一次访问 CP-SLO (n=30) 或 CP-P (n=30) 站点，持续 12 周，并在春季季度再次访问 CP-SLO (n=30) 或 CP-P (n=30) 站点，持续 12 周，以获取他们预先测量的开心果总共进行了 24 次研究访问。 在初次访问时，将向一半参与者提供开心果作为零食或正餐（20% 的卡路里；干预组），而另一半将继续正常饮食（对照组）。 在春季期间，另一半参与者将切换并食用开心果，而前半部分则不会。 还将在这些访问中提供饮食咨询，并将通过计算开心果包装的数量并查看参与者的异常饮食日记来评估对研究方案的遵守情况。 在每个治疗期的基线和结束时，参与者将在两个部位测量身高、体重、腰围、臀围、身体成分并抽血。 在 CP-SLO，他们还将测量骨密度 (DXA)。 在 CP-P 站点，他们将进行脂肪酸分析，以检查单不饱和脂肪酸掺入红细胞 (RBC) 的情况。

开心果的计算/分配和初始/每周研究访问 在导入期间，参与者将最初会面，并将接受注册营养师 (RD) 保存食物记录的培训。 在这一周内，他们将每人保留 3 天的食物记录并立即上交。 研究人员将根据最初 3 天的食物记录计算每个参与者需要多少开心果。 这个量将被替换为他们通常热量需求的 20%，并将预先测量到每日单独包装的份量中。 研究人员将每周与参与者会面，为他们提供一周的预先量好的开心果包（每天一包）。 他们将被要求将用过的包装纸带到每周的咨询会议上。 在每周的咨询会议上，将向参与者展示如何在等热量饮食中将开心果纳入他们的饮食（作为零食或食谱），检查参与者不寻常的饮食日记和食物记录的准确性，审查“我的餐盘”指南并检查空开心果包装纸是否符合要求。 参与者还将收到有关会议的电子邮件/文本提醒以及有关如何准备研究访问的提醒说明。

2012 年秋季（第 1 周和第 12 周）和 2013 年春季（第 1 周和第 12 周）在两个站点收集的数据：

人体测量：体重将使用校准秤测量并记录到最接近的 0.1 公斤。 高度将使用测距仪测量并记录到最接近的 0.1 厘米。 体重指数 (BMI) 将计算为体重 (kg) 除以身高 (m) 的平方。 腰围将使用底部肋骨中部和髂嵴（髋骨顶部）之间的柔性卷尺测量，并记录到最接近的 0.1 厘米。 将使用软卷尺围绕臀部的最大部分（即，测量臀围）测量臀围。 臀部）并记录到最接近的 0.1 厘米。 将进行两次测量并取平均值。 我们还将计算他们的腰臀比。 协议将基于 NHANES III 标准化程序，学生志愿者将接受这些协议的全面培训（参见链接-NHANES） 血压：将使用自动血压监测仪测量血压。 协议将基于 Mayo Clinic 标准化程序，学生志愿者将接受这些协议的全面培训（参见链接-Mayo Clinic）。

身体成分测量：身体脂肪百分比将使用 Tanita 身体成分分析仪量表（型号 TBF-310）通过生物电阻抗分析进行评估；来自 Tanita Corporation（日本东京）。 它还将用于测量体重、体重指数 (BMI)、体脂百分比、阻抗、脂肪质量 (TBF)、去脂质量 (FFM)、总体质量 (TBM) 和全身水分 (TBW)。 参与者需要在他们的研究访问之前禁食 12 小时（即 早上没有咖啡因，但鼓励在访问前喝 1.5 杯水）。

食物记录/异常饮食日记（即。 饮食依从性和依从性）：将使用异常饮食日记（在 CP-P 开发）评估对指定饮食的依从性和依从性，当发生异常数量的食物或意外食用开心果时，参与者会填写该日记，医疗是需要时，可能会发生过敏反应/副作用或服用药物。 如果参与者对开心果有过敏反应，他们将被告知拨打 911，在联系研究人员后，他们将被排除在研究之外以限制进一步的风险。 在每次治疗期间将进行食物记录以获得关于受试者饮食的信息并确定受试者是否遵守治疗方案。 参与者将接受关于如何保持准确食品记录的全面培训。 在整个研究过程中，参与者将被要求执行 9 项随机选择的食物记录。 调查人员将在两个校区使用明尼苏达大学的营养数据研究系统 (NDSR) 作为饮食分析软件（参见 NDSR 链接）。

饱腹感和饥饿感评级：参与者将在每次零食或正餐之前、期间和之后使用评级量表 (1-10) 直接根据他们在每次治疗期间所需的 9 条食物记录对他们的饥饿感进行评级，并将使用经过验证的视觉模拟量表 (VAS)对干预组食用开心果零食或餐后的饥饿程度进行评分，并为对照组随机选择零食/餐后评分。 参与者将获得带有食物记录表和 VAS 问卷的活页夹，其中列出了随机选择的日期和说明。 填妥的表格将在每周一次的活页夹访问中进行检查和收集。

身体活动问卷：参与者将被要求使用 2002 年国际身体活动问卷 (IPAQ) 简短表格回忆他们前一周（7 天回忆）的身体活动水平。 将鼓励参与者保持他们通常的身体活动水平。

化学面板/铁面板/血脂：将在第 1 周和第 12 周在校园健康中心抽血以检查脂质面板，这是一种标准化学物质。 面板和熨斗状态。 参与者需要在抽血前禁食 12 小时，但是，鼓励在早上喝 1.5 杯水。

炎症标志物：第 1 周和第 12 周将在校园健康中心抽血以检查炎症标志物（即 C 反应蛋白 (CRP)、肿瘤坏死因子 α (TNFa) 和白细胞介素 6 (IL-6) ). 参与者需要在抽血前禁食 12 小时，但是，鼓励在早上喝 1.5 杯水。

骨转换标记：第 1 周和第 12 周将在校园健康中心抽血以检查骨转换标记。

仅在 Cal Poly, SLO 站点收集的数据：

身体成分/骨矿物质密度 (DXA)：全身 DXA（iDXA，通用电气医疗保健公司）将用于确定每个受试者的身体脂肪量、身体脂肪百分比、去脂体重和骨矿物质密度。 为确保胎儿安全，在测试前将对参加者进行妊娠测试。 如果是肯定的，参与者将被要求终止他们对研究的参与。

仅在加州理工大学波莫纳分校收集的数据：

红细胞膜掺入（脂质组学）：将测量红细胞膜的所有脂肪酸。 红细胞将包装在干冰中，并连夜运送到 Lipomics Technologies, West Sacramento, California 95691。

数据分析：将咨询统计学家，所有统计分析将使用统计分析软件（SAS 9.2 版）进行。 将进行时间重复方差分析 (ANOVA) 以比较两个时间点期间的变量，并且将在两个治疗组之间进行 ANOVA。 Spearman 的相关性将用于检查变量之间的关联。

参与者的汇报：受试者将同意本研究并了解本研究的目的。 所有受试者都将获得一份同意书的副本。

结果传播计划

本项目成果传播计划包括但不限于：

• 在同行评审期刊上发表（即 《营养学杂志》、《临床营养学杂志》、《营养与营养学杂志》(AND)、《美国公共卫生杂志》、《家庭与消费者科学杂志》。
• 在时事通讯文章和研究公告中发表
• 在 Cal Poly Pomona 网站上发布、Agriscapes、电子邮件公告、海报会议上的演示
• 在科学会议上的演讲（即 实验生物学）。