Účinky konzumace pistácií na složení těla a ukazatele krve a kostí (CPsPistachio)

Primární výzkumné cíle:

1. Prozkoumat účinky stravy bohaté na pistácie na složení těla
2. Prozkoumejte začlenění zdravých tuků do membrán červených krvinek (RBC).
3. Stanovte změny krevních lipidů, zánětlivých markerů a markerů kostního obratu při konzumaci pistácií
4. Posuďte kvalitu stravy / kvalitu mikroživin a sytost s konzumací pistácií

Metody Vyšetřovatelé použijí zkřížený design se dvěma 12týdenními léčebnými obdobími (s přidáním pistácií a kontrolní dietou bez pistácií), oddělenými 15týdenní vymývací periodou, s 30 zdravými studenty v každém kampusu.

Předměty Studentky zapsané na CP-SLO a CP-P budou pozvány k účasti ve studii. Prvních 30 kvalifikovaných žen bude zapsáno do studie na každém místě. Způsobilost určí screeningový dotazník. Pohovor zabere ~5 minut. Tato velikost vzorku poskytuje více než dostatečný výkon (80 %) pro detekci jednotlivých změn.

Nábor Studentky zapsané na CP-SLO a CP-P budou pozvány k účasti na studii. Potenciální subjekty budou upozorňovány na letáky, e-maily, inzeráty na markýze a nábor kolegů v hodinách letní školy. Informace na letáku a e-mailech budou schváleny institucionálními kontrolními radami a budou obsahovat informace týkající se kritérií pro zařazení/vyloučení, délky studia a rizik a přínosů. Účastníci budou požádáni, aby kontaktovali buď Dr. Lauru Hall (CP-SLO) nebo Dr. Bonny Burns-Whitmore (CP-P), a poté budou potenciální účastníci požádáni o vyplnění screeningového dotazníku k určení způsobilosti.

Návrh studie a metody Použijeme randomizovaný zkřížený design se dvěma 12týdenními obdobími léčby: s přidáním pistácií (20 % kcal) a bezpistáciovou kontrolní dietou, oddělené 15týdenním vymývacím obdobím, s 30 zdravými studentkami v každý kampus. První léčebné období bude na podzim 2012 a druhé léčebné období bude na jaře 2013.

Randomizace na léčbu (pistácie) nebo obvyklou (kontrolní) dietu a 24hodinové stažení z trhu Randomizace bude provedena pomocí www.randomization.com seznam náhodných schůzek buď nejprve do léčebné skupiny, nebo nejprve do kontrolní skupiny.

Materiály a postupy:

Studijní návštěvy: Účastníci budou přicházet na stránky CP-SLO (n=30) nebo CP-P (n=30) jednou týdně během podzimního čtvrtletí po dobu 12 týdnů a znovu během jarního čtvrtletí po dobu 12 týdnů, aby si vyzvedli své předem naměřené pistácií za celkem 24 studijních návštěv. Při úvodní návštěvě dostane polovina účastníků pistácie, které zařadí do svého jídelníčku jako svačiny nebo do jídel (20 procent kcal; intervenční skupina), zatímco polovina bude pokračovat v běžné stravě (kontrolní skupina). Během jara se druhá polovina účastníků vymění a konzumuje pistácie, zatímco první polovina nikoli. Při těchto návštěvách bude také poskytováno dietní poradenství a dodržování studijních protokolů bude hodnoceno spočítáním počtu balení pistácií a nahlédnutím do Neobvyklého dietního deníku účastníka. Na začátku a na konci každého léčebného období bude účastníkům změřena jejich výška, váha, obvod pasu, obvod boků, složení těla a bude jim odebrána krev na obou místech. Na CP-SLO si také nechají změřit hustotu kostí (DXA). Na místě CP-P jim bude provedena analýza mastných kyselin, aby se zjistilo začlenění mononenasycených mastných kyselin do červených krvinek (RBC).

Výpočet/distribuce pistácií a počáteční/týdenní studijní návštěvy Během úvodního období se účastníci nejprve setkají a budou vyškoleni v oblasti vedení záznamů o jídle registrovaným dietologem (RD). Během tohoto týdne bude každý vést 3denní záznam o jídle a okamžitě jej odevzdat. Výzkumníci vypočítají, kolik pistácií potřebuje každý účastník na základě počátečního 3denního záznamu o jídle. Toto množství bude nahrazeno jako 20 procent jejich obvyklé kalorické potřeby a bude předem odměřeno do denních jednotlivě balených porcí. Výzkumníci se budou setkávat s účastníky každý týden, aby jim poskytli týdenní zásobu jejich předem odměřeného balíčku pistácií (jeden na každý den). Budou požádáni, aby přinesli použité obaly na týdenní porady. Na týdenních poradenských setkáních bude účastníkům ukázáno, jak začlenit pistácie do svého jídelníčku (buď jako svačiny nebo v receptech) v izokalorické dietě, aby si zkontrolovali správnost neobvyklého dietního deníku a záznamů o jídle, prohlédli si „MyPlate“ pokyny a zkontrolovat, zda prázdné obaly od pistácií vyhovují. Účastníci také obdrží e-mailová/textová připomenutí schůzek a pokyny k připomenutí, jak se připravit na studijní návštěvy.

Údaje shromážděné na obou místech během podzimu 2012 (1. a 12. týden) a na jaře 2013 (1. a 12. týden):

Antropometrická měření: Tělesná hmotnost bude měřena pomocí kalibrované váhy a zaznamenána s přesností na 0,1 kg. Výška bude měřena pomocí stadiometru a zaznamenána s přesností na 0,1 cm. Index tělesné hmotnosti (BMI) se vypočítá jako hmotnost (kg) dělená výškou (m) na druhou. Obvod pasu se změří pomocí flexibilní měřicí pásky mezi středem spodního žebra a hřebenem kyčelní kosti (horní část kyčelní kosti) a zaznamená se s přesností na 0,1 cm. Obvod boků bude měřen pomocí flexibilní měřicí pásky kolem největší části boků (tj. hýždě) a zaznamenány s přesností na 0,1 cm. Měření se provedou dvakrát a zprůměrují se. Spočítáme také jejich poměr pasu a boků. Protokoly budou založeny na standardizovaných postupech NHANES III a dobrovolníci z řad studentů budou o těchto protokolech důkladně proškoleni (viz odkaz NHANES) Krevní tlak: Krevní tlak bude měřen pomocí automatického monitoru krevního tlaku. Protokol bude založen na standardizovaných postupech Mayo Clinic a dobrovolníci z řad studentů budou na tyto protokoly důkladně proškoleni (viz odkaz-Mayo Clinic).

Měření tělesného složení: Procento tělesného tuku bude vyhodnoceno analýzou bioelektrické impedance za použití škály Tanita Body Composition Analyzer Scale (model TBF-310); od Tanita Corporation, (Tokio, Japonsko). Bude také použit k měření hmotnosti, indexu tělesné hmotnosti (BMI), procenta tělesného tuku, impedance, hmotnosti tuku (TBF), hmotnosti bez tuku (FFM), celkové tělesné hmotnosti (TBM) a celkové tělesné vody (TBW). Účastníci se budou muset před studijní návštěvou postit 12 hodin (tj. ráno bez kofeinu, ale před návštěvou je doporučeno vypít 1,5 šálku vody).

Záznamy o jídle/Deník neobvyklé stravy (tj. Dodržování diety a dodržování diety: Dodržování a dodržování stanovených diet bude hodnoceno pomocí deníku neobvyklého stravování (vyvinutého v CP-P), který účastník vyplní, když dojde k neobvyklému množství potravin nebo náhodné konzumaci pistácií, lékařská péče je vyžadováno, dojde k podezření na alergickou reakci/vedlejší účinek nebo dojde ke konzumaci léčiv. Pokud účastník zaznamená alergickou reakci na pistácie, bude mu řečeno, aby zavolal na číslo 911 a po kontaktování výzkumníků bude ze studie vyřazen, aby se omezilo další riziko. Záznamy o jídle budou vedeny během každého ošetření, aby se získaly informace týkající se stravy subjektu a určilo se, zda subjekt dodržuje léčebné protokoly. Účastníci budou důkladně proškoleni, jak vést přesné záznamy o jídle. Účastníci budou požádáni, aby během studie provedli 9 náhodně vybraných záznamů o jídle. Výzkumníci budou používat nutriční datový systém pro výzkum (NDSR) z University of Minnesota na obou kampusech pro software pro analýzu stravy (viz odkaz NDSR).

Hodnocení sytosti a hladu: Účastníci budou hodnotit svůj hlad pomocí hodnotící stupnice (1-10) před, během a po každém občerstvení nebo jídle přímo na svých 9 požadovaných záznamech o jídle během každé léčby a budou používat ověřenou vizuální analogovou stupnici (VAS). hodnotit jejich hlad po konzumaci jejich svačiny nebo jídla s pistáciemi pro intervenční skupinu a náhodně vybraných svačin/jídel pro kontrolní skupinu. Účastníci dostanou pořadače s tiskopisy záznamů o jídle a v nich dotazníky VAS s náhodně vybranými termíny a uvedenými pokyny. Vyplněné formuláře budou zkontrolovány na správnost a vyzvednuty při týdenních návštěvách u vazačů.

Dotazník fyzické aktivity: Účastníci budou požádáni, aby si vzpomněli na úroveň své fyzické aktivity za předchozí týden (7 dní zpětné vyvolání) pomocí krátkého formuláře International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) z roku 2002. Účastníci budou vedeni k udržení obvyklé úrovně fyzické aktivity.

Chem Panel / Železný panel / Krevní lipidy: Krev bude odebrána v kampusu ve zdravotním centru v týdnu 1 a 12, aby se prozkoumal lipidový panel, standardní chem. stav panelu a žehličky. Účastníci budou muset před odběrem krve držet 12 hodin půst, ale doporučuje se vypít 1,5 šálku vody ráno.

Zánětlivé markery: Krev bude odebrána v kampusu ve Health Center v týdnu 1 a 12, aby se vyhodnotily zánětlivé markery (tj. C-reaktivní protein (CRP), tumor nekrotizující faktor alfa (TNFa) a interleukin-6 (IL-6). ). Účastníci budou muset před odběrem krve držet 12 hodin půst, ale doporučuje se vypít 1,5 šálku vody ráno.

Markery kostního obratu: Krev bude odebrána v kampusu ve zdravotním centru v týdnu 1 a 12, aby se prozkoumaly markery kostního obratu.

Údaje shromážděné pouze na webu Cal Poly, SLO:

Složení těla/denzita kostních minerálů (DXA): Celotělové DXA (iDXA, General Electric Healthcare) bude použito ke stanovení hmotnosti tělesného tuku, procenta tělesného tuku, svalové hmoty a minerální hustoty kostí každého subjektu. Před testem bude účastníkům poskytnut těhotenský test, aby byla zajištěna bezpečnost plodu. V případě kladného výsledku bude účastník požádán, aby svou účast ve studii ukončil.

Údaje shromážděné pouze na webu Cal Poly, Pomona:

Inkorporace erytrocytární membrány (lipomika): Membrány erytrocytů budou měřeny pro všechny mastné kyseliny. Erytrocyty budou zabaleny do suchého ledu a odeslány přes noc do Lipomics Technologies, West Sacramento, California 95691.

Analýza dat: Bude konzultován statistik a všechny statistické analýzy budou provedeny pomocí softwaru Statistical Analysis Software (SAS verze 9.2). Časově opakovaná analýza rozptylu (ANOVA) bude provedena pro srovnání mezi proměnnými během dvou časových bodů a ANOVA budou provedeny mezi dvěma léčebnými skupinami. Ke zkoumání asociací mezi proměnnými bude použita Spearmanova korelace.

Shrnutí účastníků: Subjekty obdrží souhlas s touto studií a budou si vědomy účelu této studie. Všem subjektům bude poskytnuta kopie formuláře souhlasu.

Plán šíření výsledků

Plán šíření výsledků tohoto projektu zahrnuje, ale není omezen na:

• Publikace v recenzovaných časopisech (tj. Journal of Nutrition, The Journal of Clinical Nutrition, The Journal of the Academy of Nutrition and Dietetics (AND), American Journal of Public Health, Journal of Family and Consumer Science).
• Publikace v článcích informačního bulletinu a výzkumných bulletinech
• Publikace na webových stránkách Cal Poly Pomona, Agriscapes, e-mailová oznámení, prezentace na posterových relacích
• Prezentace na vědeckých setkáních (tj. Experimentální biologie).