Auswirkungen des Pistazienkonsums auf die Körperzusammensetzung und Blut- und Knochenindikatoren (CPsPistachio)

Primäre Forschungsziele:

1. Es sollten die Auswirkungen einer pistazienreichen Ernährung auf die Körperzusammensetzung untersucht werden
2. Untersuchen Sie den Einbau gesunder Fette in die Membranen der roten Blutkörperchen (RBC).
3. Bestimmen Sie Veränderungen der Blutfette, Entzündungsmarker und Marker des Knochenumsatzes mit Pistazienkonsum
4. Beurteilen Sie die Ernährungsqualität/Mikronährstoffqualität und das Sättigungsgefühl mit dem Verzehr von Pistazien

Methoden Die Forscher werden ein Crossover-Design mit zwei 12-wöchigen Behandlungsperioden (mit Pistazienzusatz und einer Kontrolldiät ohne Pistazien), getrennt durch eine 15-wöchige Auswaschperiode, mit 30 gesunden Studenten an jedem Campus anwenden.

Themen Studentinnen, die an CP-SLO und CP-P eingeschrieben sind, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die ersten 30 qualifizierten Frauen werden an jedem Standort in die Studie aufgenommen. Ein Screening-Fragebogen bestimmt die Eignung. Das Gespräch dauert ~5 Minuten. Diese Stichprobengröße bietet eine mehr als ausreichende Aussagekraft (80 %), um individuelle Änderungen zu erkennen.

Rekrutierung Studentinnen, die am CP-SLO und CP-P eingeschrieben sind, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Potenzielle Themen werden durch Flyer, E-Mails, Aufsteller und Peer-Rekrutierung in Sommerschulklassen benachrichtigt. Die Informationen auf dem Flyer und den E-Mails werden von den Institutional Review Boards genehmigt und enthalten Informationen zu Einschluss-/Ausschlusskriterien, Studiendauer sowie Risiken und Nutzen. Die Teilnehmer werden gebeten, sich entweder an Dr. Laura Hall (CP-SLO) oder Dr. Bonny Burns-Whitmore (CP-P) zu wenden, und dann werden potenzielle Teilnehmer gebeten, einen Screening-Fragebogen auszufüllen, um die Eignung festzustellen.

Studiendesign und -methoden Wir werden ein randomisiertes Crossover-Design mit zwei 12-wöchigen Behandlungsperioden anwenden: Pistazienzusatz (20 % der kcal) und eine Kontrolldiät ohne Pistazien), getrennt durch eine 15-wöchige Auswaschphase, mit 30 gesunden Studentinnen bei jeder Campus. Die erste Behandlungsperiode wird im Herbst 2012 und die zweite Behandlungsperiode im Frühjahr 2013 sein.

Randomisierung zur Behandlung (Pistazien) oder gewohnheitsmäßige Ernährung (Kontrolle) und 24-Stunden-Rückrufe Die Randomisierung erfolgt unter Verwendung von www.randomization.com Liste zufälliger Termine entweder zuerst der Behandlungsgruppe oder zuerst der Kontrollgruppe.

Materialien und Verfahren:

Studienbesuche: Die Teilnehmer kommen einmal pro Woche im Herbstquartal für 12 Wochen und erneut im Frühjahrsquartal für 12 Wochen zum CP-SLO (n = 30) oder CP-P (n = 30) Standort, um ihre Vormessung abzuholen Pistazien für insgesamt 24 Studienbesuche. Beim ersten Besuch erhält die Hälfte der Teilnehmer Pistazien, die sie als Snacks oder Mahlzeiten in ihre Ernährung aufnehmen können (20 Prozent der kcal; Interventionsgruppe), während die Hälfte ihre normale Ernährung fortsetzt (Kontrollgruppe). Während des Frühlings wechselt die andere Hälfte der Teilnehmer und konsumiert die Pistazien, während die erste Hälfte dies nicht tut. Bei diesen Besuchen wird auch eine Ernährungsberatung gegeben, und die Einhaltung der Studienprotokolle wird bewertet, indem die Anzahl der Pistazienpackungen gezählt und das ungewöhnliche Ernährungstagebuch des Teilnehmers eingesehen wird. Zu Beginn und am Ende jeder Behandlungsperiode werden den Teilnehmern an beiden Stellen Größe, Gewicht, Taillenumfang, Hüftumfang, Körperzusammensetzung gemessen und Blut entnommen. Bei CP-SLO wird auch ihre Knochendichte gemessen (DXA). Am CP-P-Standort wird eine Fettsäureanalyse durchgeführt, um den Einbau von einfach ungesättigten Fettsäuren in rote Blutkörperchen (RBCs) zu untersuchen.

Berechnung/Verteilung von Pistazien und anfängliche/wöchentliche Studienbesuche Während der Einführungsphase treffen sich die Teilnehmer zunächst und werden von einem registrierten Ernährungsberater (RD) darin geschult, ihre Ernährungsaufzeichnungen zu führen. In dieser Woche führen sie jeweils ein 3-Tage-Speiseprotokoll und geben es sofort ab. Die Forscher berechnen, wie viele Pistazien jeder Teilnehmer benötigt, basierend auf der anfänglichen 3-Tages-Ernährungsaufzeichnung. Diese Menge wird durch 20 Prozent ihres üblichen Kalorienbedarfs ersetzt und in täglich einzeln verpackte Portionen vordosiert. Die Forscher treffen sich wöchentlich mit den Teilnehmern, um ihnen einen Wochenvorrat ihrer vorab abgemessenen Pistazienpackung (eine für jeden Tag) zu geben. Sie werden gebeten, ihre gebrauchten Verpackungen zu den wöchentlichen Beratungsgesprächen mitzubringen. Bei den wöchentlichen Beratungsgesprächen wird den Teilnehmern gezeigt, wie sie die Pistazien in ihre Ernährung (entweder als Snacks oder in Rezepte) in eine isokalorische Ernährung integrieren, das ungewöhnliche Ernährungstagebuch und die Ernährungsaufzeichnungen der Teilnehmer auf Richtigkeit überprüfen, die "MyPlate" überprüfen Richtlinien zu beachten und die leeren Pistazienverpackungen auf Einhaltung zu prüfen. Die Teilnehmer erhalten außerdem E-Mail-/SMS-Erinnerungen zu Treffen und Erinnerungsanweisungen zur Vorbereitung auf Studienbesuche.

Daten, die an beiden Standorten im Herbst 2012 (Woche 1 und Woche 12) und im Frühjahr 2013 (Woche 1 und Woche 12) erhoben wurden:

Anthropometrische Messungen: Das Körpergewicht wird mit einer kalibrierten Waage gemessen und auf 0,1 kg genau aufgezeichnet. Die Körpergröße wird mit einem Stadiometer gemessen und auf 0,1 cm genau aufgezeichnet. Der Body-Mass-Index (BMI) wird berechnet als Gewicht (kg) dividiert durch Körpergröße (m) zum Quadrat. Der Taillenumfang wird mit einem flexiblen Maßband zwischen der Mitte der unteren Rippe und dem Beckenkamm (Oberkante des Hüftknochens) gemessen und auf 0,1 cm genau notiert. Der Hüftumfang wird mit einem flexiblen Maßband um den größten Teil der Hüfte (d. h. Gesäß) und auf 0,1 cm genau aufgezeichnet. Es wird zweimal gemessen und gemittelt. Wir berechnen auch ihr Verhältnis von Taille zu Hüfte. Die Protokolle basieren auf standardisierten NHANES III-Verfahren und die freiwilligen Studenten werden gründlich in diesen Protokollen geschult (siehe Link-NHANES). Blutdruck: Der Blutdruck wird mit einem automatischen Blutdruckmessgerät gemessen. Das Protokoll basiert auf den standardisierten Verfahren der Mayo Clinic und die freiwilligen Studenten werden gründlich in diesen Protokollen geschult (siehe Link-Mayo Clinic).

Messung der Körperzusammensetzung: Der Körperfettanteil wird durch bioelektrische Impedanzanalyse unter Verwendung der Tanita-Körperzusammensetzungs-Analysewaage (Modell TBF-310) bewertet; von Tanita Corporation, (Tokio, Japan). Es wird auch verwendet, um Gewicht, Body-Mass-Index (BMI), Körperfettanteil, Impedanz, Fettmasse (TBF), fettfreie Masse (FFM), Gesamtkörpermasse (TBM) und Gesamtkörperwasser (TBW) zu messen. Die Teilnehmer müssen vor ihrem Studienbesuch 12 Stunden fasten (d. h. kein Koffein am Morgen, aber 1,5 Tassen Wasser vor dem Besuch werden empfohlen).

Ernährungsaufzeichnungen/ungewöhnliches Ernährungstagebuch (zB. Dietary Adherence & Compliance): Die Einhaltung und Compliance der zugewiesenen Diäten wird anhand eines Unusual Diet Diary (entwickelt bei CP-P) bewertet, das vom Teilnehmer ausgefüllt wird, wenn ungewöhnliche Mengen an Lebensmitteln oder versehentlicher Pistazienverzehr auftreten, medizinische Behandlung ist erforderlich ist, eine vermutete allergische Reaktion/Nebenwirkung auftritt oder Arzneimittel eingenommen werden. Wenn ein Teilnehmer eine allergische Reaktion auf Pistazien erfährt, wurde ihm gesagt, er solle 911 anrufen, und nach Kontaktaufnahme mit den Forschern wird er aus der Studie entfernt, um ein weiteres Risiko zu begrenzen. Während jeder Behandlung werden Ernährungsaufzeichnungen geführt, um Informationen über die Ernährung des Probanden zu erhalten und festzustellen, ob sich der Proband an die Behandlungsprotokolle hält. Die Teilnehmer werden gründlich darin geschult, genaue Lebensmittelaufzeichnungen zu führen. Die Teilnehmer werden gebeten, während der gesamten Studie 9 zufällig ausgewählte Lebensmittelaufzeichnungen durchzuführen. Die Ermittler werden das Nutrition Data System for Research (NDSR) der University of Minnesota auf beiden Campus für die Ernährungsanalyse-Software verwenden (siehe NDSR-Link).

Sättigungs- und Hungerbewertungen: Die Teilnehmer bewerten ihren Hunger anhand einer Bewertungsskala (1-10) vor, während und nach jedem Snack oder jeder Mahlzeit direkt in ihren 9 erforderlichen Ernährungsaufzeichnungen während jeder Behandlung und verwenden eine validierte visuelle Analogskala (VAS). um ihren Hunger nach dem Verzehr ihres Snacks oder ihrer Mahlzeit mit Pistazien für die Interventionsgruppe und zufällig ausgewählten Snacks/Mahlzeiten für die Kontrollgruppe zu bewerten. Die Teilnehmer erhalten Ordner mit den darin enthaltenen Lebensmittelaufzeichnungsformularen und VAS-Fragebögen, in denen die zufällig ausgewählten Daten und Anweisungen aufgeführt sind. Ausgefüllte Formulare werden auf Richtigkeit geprüft und bei den wöchentlichen Besuchen von den Bindern abgeholt.

Fragebogen zur körperlichen Aktivität: Die Teilnehmer werden gebeten, sich anhand des Kurzformulars des International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) von 2002 an ihr körperliches Aktivitätsniveau in der vorangegangenen Woche zu erinnern (7-Tage-Erinnerung). Die Teilnehmer werden ermutigt, ihr gewohntes Maß an körperlicher Aktivität beizubehalten.

Chem-Panel/Eisen-Panel/Blutfette: Auf dem Campus des Gesundheitszentrums wird in Woche 1 und 12 Blut entnommen, um ein Lipid-Panel, ein Standard-Chem. Panel- und Eisenstatus. Die Teilnehmer müssen vor der Blutentnahme 12 Stunden fasten, es wird jedoch empfohlen, morgens 1,5 Tassen Wasser zu sich zu nehmen.

Entzündungsmarker: Auf dem Campus des Gesundheitszentrums wird in Woche 1 und 12 Blut entnommen, um Entzündungsmarker zu untersuchen (d. h. C-reaktives Protein (CRP), Tumornekrosefaktor alpha (TNFa) und Interleukin-6 (IL-6) ). Die Teilnehmer müssen vor der Blutentnahme 12 Stunden fasten, es wird jedoch empfohlen, morgens 1,5 Tassen Wasser zu sich zu nehmen.

Marker des Knochenumsatzes: In Woche 1 und 12 wird auf dem Campus des Gesundheitszentrums Blut entnommen, um Marker des Knochenumsatzes zu untersuchen.

Nur am Standort Cal Poly, SLO erhobene Daten:

Körperzusammensetzung/Knochenmineraldichte (DXA): Ganzkörper-DXA (iDXA, General Electric Healthcare) wird verwendet, um die Körperfettmasse, den Körperfettanteil, die fettfreie Körpermasse und die Knochenmineraldichte jedes Probanden zu bestimmen. Vor dem Test wird den Teilnehmern ein Schwangerschaftstest durchgeführt, um die Sicherheit des Fötus zu gewährleisten. Im positiven Fall wird der Teilnehmer aufgefordert, seine Teilnahme an der Studie zu beenden.

Nur am Standort Cal Poly, Pomona, erhobene Daten:

Erythrozytenmembraneinbau (Lipomics): Erythrozytenmembranen werden auf alle Fettsäuren gemessen. Erythrozyten werden in Trockeneis verpackt und über Nacht an Lipomics Technologies, West Sacramento, California 95691, versandt.

Datenanalyse: Ein Statistiker wird konsultiert und alle statistischen Analysen werden mit Statistical Analysis Software (SAS Version 9.2) durchgeführt. Eine zeitlich wiederholte Varianzanalyse (ANOVA) wird für Vergleiche zwischen den Variablen während der zwei Zeitpunkte durchgeführt, und ANOVAs werden zwischen den zwei Behandlungsgruppen durchgeführt. Die Spearman-Korrelation wird verwendet, um Zusammenhänge zwischen den Variablen zu untersuchen.

Nachbesprechung der Teilnehmer: Die Probanden werden dieser Studie zugestimmt und sind sich des Zwecks dieser Studie bewusst. Alle Probanden erhalten eine Kopie der Einverständniserklärung.

Plan zur Verbreitung der Ergebnisse

Der Verbreitungsplan für die Ergebnisse dieses Projekts umfasst, ist aber nicht beschränkt auf:

• Veröffentlichung in Fachzeitschriften (z.B. Journal of Nutrition, The Journal of Clinical Nutrition, The Journal of the Academy of Nutrition and Dietetics (AND), American Journal of Public Health, Journal of Family and Consumer Science).
• Veröffentlichung in Newsletter-Artikeln und Research Bulletins
• Veröffentlichung auf der Website von Cal Poly Pomona, Agriscapes, E-Mail-Ankündigungen, Präsentation bei Postersessions
• Präsentation auf wissenschaftlichen Tagungen (z.B. Experimentelle Biologie).