Effekter av pistasjforbruk på kroppssammensetning og blod- og beinindikatorer (CPsPistachio)

Primære forskningsmål:

1. For å undersøke effekten av en diett rik på pistasjnøtter på kroppssammensetningen
2. Undersøk inkorporering av sunt fett i røde blodlegemer (RBC) membraner
3. Bestem endringer i blodlipider, inflammatoriske markører og markører for beinomsetning med pistasjforbruk
4. Vurder diettkvalitet/mikronæringsstoffkvalitet og metthetsfølelse med pistasjforbruk

Metoder Undersøkere vil bruke et crossover-design med to 12-ukers behandlingsperioder (tilsatt pistasj og en diett uten pistasj), atskilt av en 15-ukers utvaskingsperiode, med 30 friske studenter på hver campus.

Emner Kvinnelige studenter registrert ved CP-SLO og CP-P vil bli invitert til å delta i studien. De første 30 kvalifiserte kvinnene vil bli registrert i studiet på hvert sted. Et screeningspørreskjema vil avgjøre kvalifisering. Intervjuet vil ta ~5 minutter. Denne prøvestørrelsen gir mer enn tilstrekkelig kraft (80 %) til å oppdage individuelle endringer.

Rekruttering Kvinnelige studenter ved CP-SLO og CP-P vil bli invitert til å delta i studien. Potensielle emner vil bli varslet via flyers, e-poster, tillegg på telt og kollegarekruttering i sommerskoleklasser. Informasjonen på flygebladet og e-postene vil bli godkjent av de institusjonelle vurderingskomiteene og inneholde informasjon om inkluderings-/ekskluderingskriterier, studielengde og risikoer og fordeler. Deltakerne vil bli bedt om å kontakte enten Dr. Laura Hall (CP-SLO) eller Dr. Bonny Burns-Whitmore (CP-P), og deretter vil potensielle deltakere bli bedt om å fylle ut et screeningspørreskjema for å avgjøre kvalifisering.

Studiedesign og metoder Vi vil bruke et randomisert crossover-design med to 12-ukers behandlingsperioder: pistasj tilsatt (20 % av kcal) og en diett uten pistasjkontroll), adskilt av 15 ukers utvaskingsperiode, med 30 friske kvinnelige studenter kl. hver campus. Den første behandlingsperioden vil være høsten 2012 og den andre behandlingsperioden vil være våren 2013.

Randomisering til behandling (pistasjnøtter) eller vanlig (kontroll) diett og 24-timers tilbakekalling Randomisering vil bli gjort ved å bruke en www.randomization.com liste over tilfeldige avtaler til enten behandlingsgruppen først eller kontrollgruppen først.

Materialer og prosedyrer:

Studiebesøk: Deltakerne vil komme til CP-SLO (n=30) eller CP-P (n=30) nettstedet en gang i uken under høstkvartalet i 12 uker og igjen i løpet av vårkvartalet i 12 uker for å hente de forhåndsmålte pistasjnøtter for totalt 24 studiebesøk. Ved det første besøket vil halvparten av deltakerne få pistasjnøtter som de kan inkludere i kostholdet som mellommåltid eller i måltider (20 prosent av kcal; intervensjonsgruppe) mens halvparten vil fortsette sine normale dietter (kontrollgruppe). I løpet av våren vil den andre halvparten av deltakerne bytte og konsumere pistasjenøtter, mens den første halvdelen ikke vil. Kostholdsveiledning vil også bli gitt ved disse besøkene, og overholdelse av studieprotokoller vil bli evaluert ved å telle antall pistasjpakker og se på deltakerens uvanlige diettdagbok. Ved baseline og slutten av hver behandlingsperiode vil deltakerne få målt høyde, vekt, midjeomkrets, hofteomkrets, kroppssammensetning og blodtappet på begge steder. Ved CP-SLO vil de også få målt bentettheten (DXA). På CP-P-stedet vil de få utført en fettsyreanalyse for å undersøke enumettet fettsyreinkorporering i røde blodceller (RBC).

Beregning/distribusjon av pistasjnøtter og innledende/ukentlige studiebesøk I løpet av innledende perioden vil deltakerne møtes innledningsvis og vil bli opplært i å føre matjournalene sine av en registrert kostholdsekspert (RD). I løpet av denne uken vil de hver føre en 3-dagers matjournal og levere den inn umiddelbart. Forskerne vil beregne hvor mange pistasjnøtter hver deltaker trenger basert på den første 3-dagers matrekorden. Denne mengden vil bli erstattet som 20 prosent av deres vanlige kaloribehov, og det vil bli forhåndsmålt til daglige, individuelt innpakkede porsjoner. Undersøkelsene vil møte deltakerne ukentlig for å gi dem en ukes forsyning av deres forhåndsmålte pakke med pistasjnøtter (en for hver dag). De vil bli bedt om å ta med seg brukte innpakninger til de ukentlige veiledningsmøtene. På de ukentlige veiledningsmøtene vil deltakerne bli vist hvordan de kan inkorporere pistasjenøtter i kostholdet (enten som snacks eller i oppskrifter) i en isokalorisk diett, for å sjekke deltakerens uvanlige diettdagbok og matoppføringer for nøyaktighet, for å se "MyPlate" retningslinjer og for å sjekke de tomme pistasjinnpakningene for samsvar. Deltakerne vil også få e-post/tekstpåminnelser om møter og påminnelsesinstruksjoner om hvordan de skal forberede seg til studiebesøk.

Data samlet inn på begge nettstedene høsten 2012 (uke 1 og uke 12) og våren 2013 (uke 1 og uke 12):

Antropometriske målinger: Kroppsvekten vil bli målt ved hjelp av en kalibrert skala og registrert til nærmeste 0,1 kg. Høyden vil bli målt ved hjelp av et stadiometer og registrert til nærmeste 0,1 cm. Kroppsmasseindeks (BMI) vil bli beregnet som vekt (kg) delt på høyde (m) i annen. Midjeomkrets vil bli målt med et fleksibelt målebånd mellom midten av nederste ribben og hoftekammen (toppen av hoftebenet) og registreres til nærmeste 0,1 cm. Hofteomkrets vil bli målt med et fleksibelt målebånd rundt den største delen av hoftene (dvs. baken) og registrert til nærmeste 0,1 cm. Målinger vil bli tatt to ganger og gjennomsnittet. Vi vil også beregne midje-til-hofte-forholdet deres. Protokoller vil være basert på NHANES III standardiserte prosedyrer og studentfrivillige vil bli grundig opplært i disse protokollene (se link-NHANES) Blodtrykk: Blodtrykket vil bli målt ved hjelp av en automatisk blodtrykksmåler. Protokollen vil være basert på Mayo Clinic standardiserte prosedyrer og studentfrivillige vil bli grundig opplært i disse protokollene (se lenke-Mayo Clinic).

Kroppssammensetningsmåling: Kroppsfettprosenten vil bli vurdert ved bioelektrisk impedansanalyse ved bruk av Tanita Body Composition Analyzer Scale (modell TBF-310); fra Tanita Corporation, (Tokyo, Japan). Den vil også bli brukt til å måle vekt, kroppsmasseindeks (BMI), prosent kroppsfett, impedans, fettmasse (TBF), fettfri masse (FFM), total kroppsmasse (TBM) og total kroppsvann (TBW). Deltakerne må faste i 12 timer før studiebesøket (dvs. ingen koffein om morgenen, men 1,5 kopper vann før besøket vil bli oppmuntret).

Matjournaler/uvanlig diettdagbok (dvs. Overholdelse og overholdelse av kosthold): Overholdelse og overholdelse av de tildelte diettene vil bli vurdert ved hjelp av en uvanlig diettdagbok (utviklet ved CP-P), som fylles ut av deltakeren når uvanlige mengder mat eller utilsiktet forbruk av pistasj oppstår, medisinsk behandling er nødvendig, en mistenkt allergisk reaksjon/bivirkning oppstår eller legemidler konsumeres. Hvis en deltaker opplever en allergisk reaksjon på pistasjnøtter, vil de ha blitt bedt om å ringe 911 og etter å ha kontaktet forskerne, vil de bli fjernet fra studien for å begrense ytterligere risiko. Matregistreringer vil bli administrert under hver behandling for å innhente informasjon om pasientens diett og avgjøre om pasienten følger behandlingsprotokollene. Deltakerne vil bli grundig opplært i hvordan de skal føre nøyaktige matregister. Deltakerne vil bli bedt om å utføre 9 tilfeldig utvalgte matregistreringer gjennom hele studien. Etterforskere vil bruke Nutrition Data System for Research (NDSR) fra University of Minnesota på begge campusene for diettanalyseprogramvaren (se NDSR-lenke).

Metthets- og sultvurderinger: Deltakerne vil rangere sulten sin ved hjelp av en vurderingsskala (1-10) før, under og etter hvert mellommåltid eller måltid direkte på de 9 nødvendige matregistrene under hver behandling, og vil bruke en validert visuell analog skala (VAS) å vurdere sulten deres etter å ha inntatt mellommåltidet eller måltidet med pistasjnøtter for intervensjonsgruppen og tilfeldig utvalgte snacks/måltider for kontrollgruppen. Deltakerne vil få utdelt permer med matjournalskjemaene og VAS-spørreskjemaer med de tilfeldig valgte datoene og instruksjonene oppført. Utfylte skjemaer vil bli kontrollert for nøyaktighet og hentet ved de ukentlige besøkene fra permene.

Spørreskjema for fysisk aktivitet: Deltakerne vil bli bedt om å huske sitt fysiske aktivitetsnivå i løpet av forrige uke (7 dagers tilbakekalling) ved å bruke kortskjemaet fra 2002 International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Deltakerne vil bli oppfordret til å opprettholde sitt vanlige fysiske aktivitetsnivå.

Kjemisk panel/jernpanel/blodlipider: Det vil bli tatt blod på campus ved Helsesenteret i uke 1 og 12 for å undersøke et lipidpanel, en standard kjemikalie. panel og jernstatus. Deltakerne må faste i 12 timer før blodprøvetakingen, men det anbefales å konsumere 1,5 kopper vann om morgenen.

Inflammatoriske markører: Det vil bli tatt blod på campus ved Helsesenteret i uke 1 og 12 for å undersøke inflammatoriske markører (dvs. C-reaktivt protein (CRP), tumornekrosefaktor alfa (TNFa) og interleukin-6 (IL-6) ). Deltakerne må faste i 12 timer før blodprøvetakingen, men det anbefales å konsumere 1,5 kopper vann om morgenen.

Markører for beinomsetning: Det vil bli tatt blod på campus ved Helsesenteret i uke 1 og 12 for å undersøke markører for beinomsetning.

Data samlet inn kun på Cal Poly, SLO-nettstedet:

Kroppssammensetning/beinmineraltetthet (DXA): Helkropps-DXA (iDXA, General Electric Healthcare) vil bli brukt til å bestemme kroppsfettmasse, kroppsfettprosent, mager kroppsmasse og bentetthet for hvert individ. En graviditetstest vil bli gitt til deltakerne før testen for å sikre fosterets sikkerhet. Hvis den er positiv, vil deltakeren bli bedt om å avslutte sin deltakelse i studien.

Data samlet inn kun på nettstedet Cal Poly, Pomona:

Inkorporering av erytrocyttmembran (lipomikk): Erytrocyttmembraner vil bli målt for alle fettsyrer. Erytrocytter vil bli pakket i tørris og sendt over natten til Lipomics Technologies, West Sacramento, California 95691.

Dataanalyse: En statistiker vil bli konsultert og alle statistiske analyser vil bli utført ved hjelp av programvare for statistisk analyse (SAS versjon 9.2). Tidsgjentatt variansanalyse (ANOVA) vil bli utført for sammenligninger mellom variablene i løpet av de to tidspunktene og ANOVA vil bli utført mellom de to behandlingsgruppene. Spearmans korrelasjon vil bli brukt for å undersøke assosiasjoner mellom variablene.

Debriefing av deltakere: Forsøkspersonene vil få samtykke til denne studien og vil være klar over formålet med denne studien. Alle emner vil få en kopi av samtykkeskjemaet.

Resultater Formidlingsplan

Formidlingsplanen for resultatene av dette prosjektet inkluderer, men er ikke begrenset til:

• Publisering i fagfellevurderte tidsskrifter (dvs. Journal of Nutrition, The Journal of Clinical Nutrition, The Journal of the Academy of Nutrition and Dietetics (AND), American Journal of Public Health, Journal of Family and Consumer Science).
• Publisering i nyhetsbrevartikler og forskningsbulletiner
• Publikasjon på nettstedet til Cal Poly Pomona, Agriscapes, e-postkunngjøringer, presentasjon på plakatøkter
• Presentasjon på vitenskapelige møter (dvs. Eksperimentell biologi).