Effets de la consommation de pistaches sur la composition corporelle et les indicateurs sanguins et osseux (CPsPistachio)

Objectifs de recherche principaux :

1. Examiner les effets d'une alimentation riche en pistaches sur la composition corporelle
2. Examiner l'incorporation de graisses saines dans les membranes des globules rouges (RBC)
3. Déterminer les changements dans les lipides sanguins, les marqueurs inflammatoires et les marqueurs du renouvellement osseux avec la consommation de pistaches
4. Évaluer la qualité de l'alimentation/la qualité des micronutriments et la satiété avec la consommation de pistaches

Méthodes Les enquêteurs utiliseront une conception croisée avec deux périodes de traitement de 12 semaines (ajout de pistache et un régime de contrôle sans pistache), séparées par une période de sevrage de 15 semaines, avec 30 étudiants en bonne santé sur chaque campus.

Sujets Les étudiantes inscrites au CP-SLO et au CP-P seront invitées à participer à l'étude. Les 30 premières femmes qualifiées seront inscrites à l'étude sur chaque site. Un questionnaire de sélection déterminera l'éligibilité. L'entretien durera environ 5 minutes. Cette taille d'échantillon fournit une puissance plus qu'adéquate (80 %) pour détecter les changements individuels.

Recrutement Les étudiantes inscrites au CP-SLO et au CP-P seront invitées à participer à l'étude. Les sujets potentiels seront informés par des dépliants, des e-mails, des ajouts sur les chapiteaux et le recrutement par les pairs dans les cours d'été. Les informations sur le dépliant et les e-mails seront approuvées par les comités d'examen institutionnels et contiendront des informations concernant les critères d'inclusion / exclusion, la durée des études et les risques et avantages. Les participants seront invités à contacter le Dr Laura Hall (CP-SLO) ou le Dr Bonny Burns-Whitmore (CP-P), puis les participants potentiels seront invités à remplir un questionnaire de sélection pour déterminer leur admissibilité.

Conception et méthodes de l'étude Nous utiliserons une conception croisée randomisée avec deux périodes de traitement de 12 semaines : pistache ajoutée (20 % des kcal) et un régime témoin sans pistache), séparées par une période de sevrage de 15 semaines, avec 30 étudiantes en bonne santé à chaque campus. La première période de traitement aura lieu à l'automne 2012 et la deuxième période de traitement aura lieu au printemps 2013.

Randomisation du traitement (pistaches) ou régime habituel (témoin) et rappels de 24 heures La randomisation sera effectuée à l'aide d'un site www.randomization.com liste de rendez-vous aléatoires soit dans le groupe de traitement d'abord, soit dans le groupe témoin d'abord.

Matériels et Procédures :

Visites d'étude : les participants viendront sur le site CP-SLO (n = 30) ou CP-P (n = 30) une fois par semaine pendant le trimestre d'automne pendant 12 semaines et à nouveau pendant le trimestre de printemps pendant 12 semaines pour récupérer leurs pistaches pour un total de 24 visites d'étude au total. Lors de la visite initiale, la moitié des participants recevront des pistaches à inclure dans leur alimentation sous forme de collations ou de repas (20 % des kcal ; groupe d'intervention) tandis que la moitié poursuivra leur alimentation normale (groupe témoin). Pendant le printemps, l'autre moitié des participants changera et consommera les pistaches tandis que la première moitié ne le fera pas. Des conseils diététiques seront également donnés lors de ces visites et la conformité aux protocoles d'étude sera évaluée en comptant le nombre de paquets de pistaches et en consultant le journal de régime inhabituel du participant. Au départ et à la fin de chaque période de traitement, les participants verront leur taille, leur poids, leur tour de taille, leur tour de hanches, leur composition corporelle mesurés et leur sang prélevé sur les deux sites. Au CP-SLO, leur densité osseuse sera également mesurée (DXA). Au site CP-P, une analyse des acides gras sera effectuée pour examiner l'incorporation d'acides gras monoinsaturés dans les globules rouges (RBC).

Calcul/distribution des pistaches et visites d'étude initiales/hebdomadaires Au cours de la période d'introduction, les participants se rencontreront initialement et seront formés à la tenue de leurs registres alimentaires par un diététicien agréé (RD). Au cours de cette semaine, ils conserveront chacun un registre alimentaire de 3 jours et le remettront immédiatement. Les chercheurs calculeront le nombre de pistaches dont chaque participant a besoin en se basant sur le registre alimentaire initial de 3 jours. Cette quantité sera remplacée par 20 % de leurs besoins caloriques habituels et sera pré-mesurée en portions quotidiennes emballées individuellement. Les chercheurs rencontreront les participants chaque semaine pour leur donner un approvisionnement d'une semaine de leur paquet pré-mesuré de pistaches (un pour chaque jour). Il leur sera demandé d'apporter leurs emballages usagés aux réunions de conseil hebdomadaires. Lors des réunions de conseil hebdomadaires, les participants apprendront comment incorporer les pistaches dans leur alimentation (soit sous forme de collations, soit dans des recettes) dans un régime isocalorique, pour vérifier l'exactitude du journal de régime inhabituel du participant et des registres alimentaires, pour revoir le 'MyPlate' directives et vérifier la conformité des emballages de pistaches vides. Les participants recevront également des rappels par e-mail / SMS sur les réunions et des instructions de rappel sur la façon de se préparer aux visites d'étude.

Données recueillies sur les deux sites à l'automne 2012 (semaine 1 et semaine 12) et au printemps 2013 (semaine 1 et semaine 12) :

Mesures anthropométriques : Le poids corporel sera mesuré à l'aide d'une balance calibrée et enregistré au 0,1 kg près. La taille sera mesurée à l'aide d'un stadiomètre et enregistrée au 0,1 cm près. L'indice de masse corporelle (IMC) sera calculé comme le poids (kg) divisé par la taille (m) au carré. Le tour de taille sera mesuré à l'aide d'un ruban à mesurer flexible entre le milieu de la côte inférieure et la crête iliaque (haut de l'os de la hanche) et enregistré au 0,1 cm près. La circonférence des hanches sera mesurée à l'aide d'un ruban à mesurer flexible autour de la plus grande partie des hanches (c'est-à-dire fesses) et enregistré au 0,1 cm près. Les mesures seront prises deux fois et moyennées. Nous calculerons également leur rapport taille-hanches. Les protocoles seront basés sur les procédures normalisées NHANES III et les étudiants volontaires seront parfaitement formés à ces protocoles (voir lien-NHANES) Tension artérielle : la pression artérielle sera prise à l'aide d'un tensiomètre automatique. Le protocole sera basé sur les procédures standardisées de la Mayo Clinic et les étudiants volontaires seront parfaitement formés à ces protocoles (voir lien-Mayo Clinic).

Mesure de la composition corporelle : le pourcentage de graisse corporelle sera évalué par une analyse d'impédance bioélectrique à l'aide de l'analyseur de composition corporelle Tanita (modèle TBF-310) ; de Tanita Corporation, (Tokyo, Japon). Il sera également utilisé pour mesurer le poids, l'indice de masse corporelle (IMC), le pourcentage de graisse corporelle, l'impédance, la masse grasse (TBF), la masse sans graisse (FFM), la masse corporelle totale (TBM) et l'eau corporelle totale (TBW). Les participants devront jeûner pendant 12 heures avant leur visite d'étude (c'est-à-dire pas de caféine le matin mais 1,5 tasse d'eau avant la visite sera encouragée).

Registres alimentaires/Journal de régime alimentaire inhabituel (c.-à-d. Adhésion et conformité diététiques) : l'adhésion et la conformité aux régimes assignés seront évaluées à l'aide d'un journal de régime inhabituel (développé au CP-P), qui est rempli par le participant lorsque des quantités inhabituelles d'aliments ou une consommation accidentelle de pistaches se produisent, un traitement médical est nécessaire, une réaction allergique ou un effet secondaire suspecté se produit ou des produits pharmaceutiques sont consommés. Si un participant éprouve une réaction allergique aux pistaches, on lui aura dit d'appeler le 911 et après avoir contacté les chercheurs, il sera retiré de l'étude pour limiter les risques supplémentaires. Des registres alimentaires seront administrés au cours de chaque traitement pour obtenir des informations concernant le régime alimentaire du sujet et déterminer si le sujet adhère aux protocoles de traitement. Les participants recevront une formation approfondie sur la façon de tenir des registres alimentaires précis. Les participants seront invités à effectuer 9 enregistrements alimentaires sélectionnés au hasard tout au long de l'étude. Les enquêteurs utiliseront le système de données sur la nutrition pour la recherche (NDSR) de l'Université du Minnesota sur les deux campus pour le logiciel d'analyse de l'alimentation (voir le lien NDSR).

Évaluations de la satiété et de la faim : les participants évalueront leur faim à l'aide d'une échelle d'évaluation (1-10) avant, pendant et après chaque collation ou repas directement sur leurs 9 enregistrements alimentaires requis lors de chaque traitement, et utiliseront une échelle visuelle analogique validée (EVA) pour évaluer leur faim après avoir consommé leur collation ou repas avec des pistaches pour le groupe d'intervention et des collations/repas choisis au hasard pour le groupe témoin. Les participants recevront des classeurs avec les formulaires de registre alimentaire et les questionnaires VAS avec les dates choisies au hasard et les instructions indiquées. Les formulaires remplis seront vérifiés pour leur exactitude et collectés lors des visites hebdomadaires des classeurs.

Questionnaire sur l'activité physique : les participants seront invités à rappeler leur niveau d'activité physique au cours de la semaine précédente (rappel de 7 jours) à l'aide du formulaire court du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) de 2002. Les participants seront encouragés à maintenir leur niveau habituel d'activité physique.

Chem Panel/Iron Panel/Blood Lipids : du sang sera prélevé sur le campus du centre de santé aux semaines 1 et 12 pour examiner un panel de lipides, une chimie standard. état du panneau et du fer. Les participants devront jeûner pendant 12 heures avant le prélèvement sanguin, cependant, la consommation de 1,5 tasse d'eau le matin sera encouragée.

Marqueurs inflammatoires : du sang sera prélevé sur le campus du centre de santé aux semaines 1 et 12 pour examiner les marqueurs inflammatoires (c'est-à-dire la protéine C-réactive (CRP), le facteur de nécrose tumorale alpha (TNFa) et l'interleukine-6 ​​(IL-6) ). Les participants devront jeûner pendant 12 heures avant le prélèvement sanguin, cependant, la consommation de 1,5 tasse d'eau le matin sera encouragée.

Marqueurs du renouvellement osseux : du sang sera prélevé sur le campus du centre de santé aux semaines 1 et 12 pour examiner les marqueurs du renouvellement osseux.

Données collectées sur le site de Cal Poly, SLO uniquement :

Composition corporelle/densité minérale osseuse (DXA) : La DXA du corps entier (iDXA, General Electric Healthcare) sera utilisée pour déterminer la masse grasse corporelle, les pourcentages de graisse corporelle, la masse corporelle maigre et la densité minérale osseuse de chaque sujet. Un test de grossesse sera donné aux participants avant le test pour assurer la sécurité du fœtus. En cas de résultat positif, il sera demandé au participant de mettre fin à sa participation à l'étude.

Données collectées sur le site de Cal Poly, Pomona uniquement :

Incorporation des membranes érythrocytaires (lipomiques) : Les membranes érythrocytaires seront mesurées pour tous les acides gras. Les érythrocytes seront emballés dans de la neige carbonique et expédiés pendant la nuit à Lipomics Technologies, West Sacramento, Californie 95691.

Analyse des données : Un statisticien sera consulté et toutes les analyses statistiques seront effectuées à l'aide du logiciel d'analyse statistique (SAS version 9.2). Une analyse de variance répétée dans le temps (ANOVA) sera effectuée pour les comparaisons entre les variables au cours des deux points dans le temps et des ANOVA seront effectuées entre les deux groupes de traitement. La corrélation de Spearman sera utilisée pour examiner les associations entre les variables.

Débriefing des participants : les sujets auront consenti à cette étude et seront conscients de l'objectif de cette étude. Tous les sujets recevront une copie du formulaire de consentement.

Plan de diffusion des résultats

Le plan de diffusion des résultats de ce projet comprend, mais sans s'y limiter :

• Publication dans des revues à comité de lecture (c. Journal of Nutrition, The Journal of Clinical Nutrition, The Journal of the Academy of Nutrition and Dietetics (AND), the American Journal of Public Health, Journal of Family and Consumer Science).
• Publication dans des articles de newsletter et des bulletins de recherche
• Publication sur le site Web de Cal Poly Pomona, Agriscapes, annonces par e-mail, présentation lors de sessions d'affichage
• Présentation lors de réunions scientifiques (c.-à-d. Biologie Expérimentale).