Effecten van pistacheconsumptie op lichaamssamenstelling en bloed- en botindicatoren (CPsPistachio)

Primaire onderzoeksdoelstellingen:

1. De effecten onderzoeken van een dieet rijk aan pistachenoten op de lichaamssamenstelling
2. Onderzoek de opname van gezonde vetten in de membranen van rode bloedcellen (RBC).
3. Bepaal veranderingen in bloedlipiden, ontstekingsmarkers en markers van botomzetting met pistacheconsumptie
4. Beoordeel de kwaliteit van het dieet / de kwaliteit van micronutriënten en verzadiging met pistacheconsumptie

Methoden Onderzoekers zullen een cross-overontwerp gebruiken met twee behandelingsperioden van 12 weken (pistache toegevoegd en een pistachevrij controledieet), gescheiden door een wash-outperiode van 15 weken, met 30 gezonde studenten op elke campus.

Onderwerpen Vrouwelijke studenten die zijn ingeschreven bij CP-SLO en CP-P zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. De eerste 30 gekwalificeerde vrouwen zullen op elke locatie worden ingeschreven voor het onderzoek. Een screeningvragenlijst zal bepalen of u in aanmerking komt. Het interview duurt ongeveer 5 minuten. Deze steekproefomvang biedt meer dan voldoende power (80%) om individuele veranderingen te detecteren.

Werving Vrouwelijke studenten die zijn ingeschreven bij CP-SLO en CP-P zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Potentiële proefpersonen worden op de hoogte gebracht via flyers, e-mails, advertenties op feesttenten en rekrutering door collega's in zomerschoolklassen. De informatie op de flyer en e-mails wordt goedgekeurd door de Institutional Review Boards en bevat informatie over opname-/uitsluitingscriteria, de duur van de studie en de risico's en voordelen. Deelnemers wordt gevraagd contact op te nemen met Dr. Laura Hall (CP-SLO) of Dr. Bonny Burns-Whitmore (CP-P) en vervolgens wordt potentiële deelnemers gevraagd een screeningvragenlijst in te vullen om te bepalen of ze in aanmerking komen.

Onderzoeksopzet en methoden We zullen een gerandomiseerd crossover-ontwerp gebruiken met twee behandelingsperioden van 12 weken: pistache toegevoegd (20% van de kcal) en een pistachevrij controledieet), gescheiden door een wash-outperiode van 15 weken, met 30 gezonde vrouwelijke studenten op elke campus. De eerste behandelperiode is in het najaar van 2012 en de tweede behandelperiode in het voorjaar van 2013.

Randomisatie naar behandeling (pistachenoten) of gewoon (controle) dieet en 24-uurs recalls Randomisatie zal worden gedaan met behulp van een www.randomization.com lijst met willekeurige afspraken voor eerst de behandelingsgroep of eerst de controlegroep.

Materialen en procedures:

Studiebezoeken: deelnemers komen gedurende 12 weken één keer per week naar de CP-SLO (n=30) of CP-P (n=30) locatie tijdens het herfstkwartaal en opnieuw tijdens het lentekwartaal gedurende 12 weken om hun vooraf gemeten pistachenoten voor in totaal 24 studiebezoeken. Bij het eerste bezoek krijgt de helft van de deelnemers pistachenoten om in hun dieet op te nemen als snacks of maaltijden (20 procent van de kcal; interventiegroep), terwijl de andere helft hun normale dieet voortzet (controlegroep). Tijdens de lente zal de andere helft van de deelnemers wisselen en de pistachenoten consumeren, terwijl de eerste helft dat niet doet. Dieetbegeleiding zal ook worden gegeven tijdens deze bezoeken en naleving van studieprotocollen zal worden geëvalueerd door het aantal pistachepakketten te tellen en te kijken naar het ongebruikelijke dieetdagboek van de deelnemer. Aan het begin en aan het einde van elke behandelingsperiode zullen de deelnemers hun lengte, gewicht, middelomtrek, heupomtrek, lichaamssamenstelling laten meten en bloed afnemen op beide locaties. Bij CP-SLO zullen ze ook hun botdichtheid laten meten (DXA). Op de CP-P-site zullen ze een vetzuuranalyse laten uitvoeren om de opname van enkelvoudig onverzadigde vetzuren in rode bloedcellen (RBC's) te onderzoeken.

Berekening/distributie van pistachenoten en eerste/wekelijkse studiebezoeken Tijdens de aanloopperiode zullen de deelnemers elkaar aanvankelijk ontmoeten en worden ze getraind in het bijhouden van hun voedseladministratie door een geregistreerde diëtist (RD). Gedurende deze week houden ze elk een voedselboekje van 3 dagen bij en leveren dit onmiddellijk in. De onderzoekers zullen berekenen hoeveel pistachenoten elke deelnemer nodig heeft op basis van het eerste driedaagse voedselrecord. Deze hoeveelheid wordt vervangen als 20 procent van hun gebruikelijke caloriebehoefte en wordt vooraf afgemeten in dagelijkse, individueel verpakte porties. De onderzoekers zullen de deelnemers wekelijks ontmoeten om hen een weekvoorraad van hun vooraf afgemeten pakje pistachenoten te geven (één voor elke dag). Ze zullen worden gevraagd om hun gebruikte wikkels mee te nemen naar de wekelijkse counselingbijeenkomsten. Tijdens de wekelijkse counselingbijeenkomsten zullen de deelnemers worden getoond hoe ze de pistachenoten in hun dieet kunnen verwerken (als tussendoortje of in recepten) in een isocalorisch dieet, om het ongebruikelijke dieetdagboek en de voedselrecords van de deelnemer te controleren op nauwkeurigheid, om de 'MyPlate' te bekijken richtlijnen en om de lege pistacheverpakkingen te controleren op naleving. Deelnemers krijgen ook e-mail/sms-herinneringen over vergaderingen en herinneringsinstructies over hoe ze zich kunnen voorbereiden op studiebezoeken.

Gegevens verzameld op beide locaties in het najaar van 2012 (wk 1 en wk 12) en voorjaar 2013 (wk 1 en wk 12):

Antropometrische metingen: Het lichaamsgewicht wordt gemeten met behulp van een gekalibreerde weegschaal en geregistreerd tot op 0,1 kg nauwkeurig. De hoogte wordt gemeten met behulp van een stadiometer en geregistreerd tot op 0,1 cm nauwkeurig. Body mass index (BMI) wordt berekend als gewicht (kg) gedeeld door lengte (m) in het kwadraat. De tailleomtrek wordt gemeten met behulp van een flexibel meetlint tussen het midden van de onderste rib en de bekkenkam (bovenkant van het heupbot) en geregistreerd tot op 0,1 cm nauwkeurig. De heupomtrek wordt gemeten met een flexibel meetlint rond het grootste deel van de heupen (d.w.z. billen) en opgenomen tot op 0,1 cm nauwkeurig. Er wordt tweemaal gemeten en gemiddeld. We zullen ook hun taille-tot-heupverhouding berekenen. Protocollen zullen gebaseerd zijn op NHANES III gestandaardiseerde procedures en student-vrijwilligers zullen grondig worden getraind in deze protocollen (zie link-NHANES) Bloeddruk: Bloeddruk wordt gemeten met behulp van een automatische bloeddrukmeter. Protocol zal gebaseerd zijn op Mayo Clinic gestandaardiseerde procedures en student-vrijwilligers zullen grondig worden getraind in deze protocollen (zie link-Mayo Clinic).

Meting van de lichaamssamenstelling: Het lichaamsvetpercentage wordt bepaald door middel van bio-elektrische impedantieanalyse met behulp van de Tanita Body Composition Analyzer Scale (model TBF-310); van Tanita Corporation, (Tokio, Japan). Het zal ook worden gebruikt om het gewicht, de body mass index (BMI), het percentage lichaamsvet, de impedantie, de vetmassa (TBF), de vetvrije massa (FFM), de totale lichaamsmassa (TBM) en het totale lichaamsvocht (TBW) te meten. De deelnemers moeten 12 uur vasten voor hun studiebezoek (d.w.z. geen cafeïne in de ochtend maar 1,5 kopjes water voorafgaand aan het bezoek wordt aangemoedigd).

Voedseldossiers/dagboek ongebruikelijke voeding (bijv. Dieettrouw en -naleving): Naleving en naleving van de toegewezen diëten zal worden beoordeeld met behulp van een ongebruikelijk dieetdagboek (ontwikkeld bij CP-P), dat door de deelnemer wordt ingevuld wanneer ongebruikelijke hoeveelheden voedsel of onbedoelde pistacheconsumptie voorkomen, medische behandeling is nodig is, er een vermoedelijke allergische reactie/bijwerking optreedt of geneesmiddelen worden gebruikt. Als een deelnemer een allergische reactie op pistachenoten ervaart, is hem verteld dat hij 911 moet bellen en nadat hij contact heeft opgenomen met de onderzoekers, wordt hij uit de studie verwijderd om verder risico te beperken. Tijdens elke behandeling zullen voedselgegevens worden bijgehouden om informatie te verkrijgen over het dieet van de proefpersoon en om te bepalen of de proefpersoon zich aan de behandelingsprotocollen houdt. Deelnemers worden grondig getraind in het bijhouden van nauwkeurige voedselregistraties. Deelnemers wordt gevraagd om tijdens het onderzoek 9 willekeurig geselecteerde voedselrecords uit te voeren. Onderzoekers zullen het Nutrition Data System for Research (NDSR) van de Universiteit van Minnesota op beide campussen gebruiken voor de dieetanalysesoftware (zie NDSR-link).

Verzadigings- en hongerbeoordelingen: deelnemers zullen hun honger beoordelen met behulp van een beoordelingsschaal (1-10) voor, tijdens en na elke snack of maaltijd, rechtstreeks op hun 9 vereiste voedselrecords tijdens elke behandeling, en zullen een gevalideerde visuele analoge schaal (VAS) gebruiken. om hun honger te beoordelen na het nuttigen van hun tussendoortje of maaltijd met pistachenoten voor de interventiegroep en willekeurig gekozen snacks/maaltijden voor de controlegroep. Deelnemers krijgen mappen met daarin de formulieren voor voedselregistratie en VAS-vragenlijsten met de willekeurig gekozen data en instructies. Ingevulde formulieren worden op juistheid gecontroleerd en bij de wekelijkse bezoeken opgehaald bij de ordners.

Lichamelijke Activiteit Vragenlijst: Deelnemers zullen worden gevraagd om hun fysieke activiteitsniveau van de voorgaande week (7 dagen herinnering) te onthouden met behulp van de 2002 International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) short form. Deelnemers worden aangemoedigd om hun gebruikelijke niveau van fysieke activiteit te behouden.

Chem Panel/Iron Panel/Blood Lipids: In week 1 en 12 wordt bloed afgenomen op de campus van het Health Center om een ​​lipidenpaneel, een standaard chem, te onderzoeken. paneel en ijzerstatus. De deelnemers moeten 12 uur vasten voor de bloedafname, maar het drinken van 1,5 kopjes water in de ochtend wordt aangemoedigd.

Inflammatoire markers: bloed zal in week 1 en 12 op de campus van het gezondheidscentrum worden afgenomen om inflammatoire markers te onderzoeken (dwz C-reactief proteïne (CRP), tumornecrosefactor-alfa (TNFa) en interleukine-6 ​​(IL-6) ). De deelnemers moeten 12 uur vasten voor de bloedafname, maar het drinken van 1,5 kopjes water in de ochtend wordt aangemoedigd.

Markers van botvernieuwing: in week 1 en 12 wordt bloed afgenomen op de campus van het gezondheidscentrum om markers van botvernieuwing te onderzoeken.

Gegevens alleen verzameld op de Cal Poly, SLO-site:

Lichaamssamenstelling/Bone Mineral Density (DXA): Full-body DXA (iDXA, General Electric Healthcare) zal worden gebruikt om de lichaamsvetmassa, lichaamsvetpercentages, magere lichaamsmassa en botmineraaldichtheid van elk onderwerp te bepalen. Voorafgaand aan de test wordt aan de deelnemers een zwangerschapstest gegeven om de veiligheid van de foetus te waarborgen. Indien positief, wordt de deelnemer gevraagd om zijn deelname aan het onderzoek te beëindigen.

Gegevens alleen verzameld op de locatie Cal Poly, Pomona:

Erytrocytenmembraanopname (Lipomics): Erytrocytenmembranen worden gemeten op alle vetzuren. Erytrocyten worden verpakt in droogijs en 's nachts verzonden naar Lipomics Technologies, West Sacramento, Californië 95691.

Gegevensanalyse: er wordt een statisticus geraadpleegd en alle statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van statistische analysesoftware (SAS versie 9.2). In de tijd herhaalde variantieanalyse (ANOVA) zal worden uitgevoerd voor vergelijkingen tussen de variabelen gedurende de twee tijdstippen en er zullen ANOVA's worden uitgevoerd tussen de twee behandelingsgroepen. Spearman's correlatie zal worden gebruikt om associaties tussen de variabelen te onderzoeken.

Debriefing van deelnemers: proefpersonen zullen toestemming geven voor dit onderzoek en zullen op de hoogte zijn van het doel van dit onderzoek. Alle proefpersonen krijgen een kopie van het toestemmingsformulier.

Verspreidingsplan voor resultaten

Het verspreidingsplan voor de resultaten van dit project omvat, maar is niet beperkt tot:

• Publicatie in peer-reviewed tijdschriften (d.w.z. Journal of Nutrition, The Journal of Clinical Nutrition, The Journal of the Academy of Nutrition and Dietetics (AND), the American Journal of Public Health, Journal of Family and Consumer Science).
• Publicatie in nieuwsbriefartikelen en onderzoeksbulletins
• Publicatie op de website van Cal Poly Pomona, Agriscapes, e-mailaankondigingen, presentatie op postersessies
• Presentatie op wetenschappelijke bijeenkomsten (o.a. experimentele biologie).