Effekter av pistagekonsumtion på kroppssammansättning och blod- och benindikatorer (CPsPistachio)

Primära forskningsmål:

1. Att undersöka effekterna av en diet rik på pistagenötter på kroppssammansättningen
2. Undersök inkorporering av friska fetter i röda blodkroppar (RBC) membran
3. Bestäm förändringar i blodlipider, inflammatoriska markörer och markörer för benomsättning med pistagekonsumtion
4. Bedöm kostkvalitet/mikronäringsämneskvalitet och mättnad med pistagekonsumtion

Metodutredare kommer att använda en crossover-design med två 12-veckors behandlingsperioder (tillsatt pistage och en diet utan pistagekontroll), åtskilda av en 15-veckors tvättperiod, med 30 friska studenter på varje campus.

Ämnen Kvinnliga studenter som är inskrivna vid CP-SLO och CP-P kommer att bjudas in att delta i studien. De första 30 kvalificerade kvinnorna kommer att registreras i studien på varje plats. Ett screeningformulär kommer att avgöra behörighet. Intervjun kommer att ta ~5 minuter. Denna provstorlek ger mer än tillräcklig kraft (80 %) för att upptäcka individuella förändringar.

Rekrytering Kvinnliga studenter som är inskrivna vid CP-SLO och CP-P kommer att bjudas in att delta i studien. Potentiella ämnen kommer att meddelas via flygblad, e-postmeddelanden, tillägg på tält och kamratrekrytering i sommarskoleklasser. Informationen på reklambladet och e-postmeddelandena kommer att godkännas av de institutionella granskningsnämnderna och innehålla information om inklusions-/exkluderingskriterier, studielängd och risker och fördelar. Deltagarna kommer att bli ombedda att kontakta antingen Dr. Laura Hall (CP-SLO) eller Dr. Bonny Burns-Whitmore (CP-P) och sedan kommer potentiella deltagare att uppmanas att fylla i ett screeningformulär för att avgöra om de är behöriga.

Studiedesign och metoder Vi kommer att använda en randomiserad crossover-design med två 12-veckors behandlingsperioder: pistage tillsatt (20 % av kcal) och en diet utan pistagekontroll, åtskilda av en 15-veckors tvättperiod, med 30 friska kvinnliga studenter kl. varje campus. Den första behandlingsperioden kommer att vara hösten 2012 och den andra behandlingsperioden kommer att vara våren 2013.

Randomisering till behandling (pistaschmandlar) eller vanlig (kontroll) diet och 24-timmars återkallelser Randomisering kommer att göras med hjälp av en www.randomization.com lista över slumpmässiga möten till antingen behandlingsgruppen först eller kontrollgruppen först.

Material och procedurer:

Studiebesök: Deltagarna kommer till CP-SLO (n=30) eller CP-P (n=30) webbplatsen en gång i veckan under höstkvartalet i 12 veckor och igen under vårkvartalet i 12 veckor för att hämta sina föruppmätta pistagenötter för totalt 24 studiebesök totalt. Vid det första besöket kommer hälften av deltagarna att få pistagenötter att inkludera i sin kost som mellanmål eller i måltider (20 procent av kcal; interventionsgrupp) medan hälften kommer att fortsätta sin normala diet (kontrollgrupp). Under våren kommer den andra hälften av deltagarna att byta och konsumera pistagenötterna medan den första hälften inte gör det. Kostrådgivning kommer också att ges vid dessa besök och överensstämmelse med studieprotokoll kommer att utvärderas genom att man räknar antalet pistagepaket och tittar på deltagarens ovanliga kostdagbok. Vid baslinjen och slutet av varje behandlingsperiod kommer deltagarna att få sin längd, vikt, midjeomkrets, höftomkrets, kroppssammansättning mätt och blod uttaget på båda ställena. På CP-SLO kommer de också att få sin bentäthet mätt (DXA). På CP-P-platsen kommer de att få en fettsyraanalys utförd för att undersöka enkelomättad fettsyrainkorporering i röda blodkroppar (RBC).

Beräkning/distribution av pistaschmandlar och inledande/veckovisa studiebesök Under inledningsperioden träffas deltagarna initialt och kommer att utbildas i att föra sina matregister av en registrerad dietist (RD). Under den här veckan kommer de var och en att föra ett 3-dagars matregister och lämna in det omedelbart. Forskarna kommer att beräkna hur många pistagenötter varje deltagare behöver baserat på den första 3-dagars matrekordet. Denna mängd kommer att ersättas med 20 procent av deras vanliga kaloribehov och den kommer att mätas upp i dagliga individuellt förpackade portioner. Forskarna kommer att träffa deltagarna varje vecka för att ge dem en veckas förråd av deras föruppmätta paket pistagenötter (en för varje dag). De kommer att bli ombedda att ta med sina använda omslag till de veckovisa rådgivningsmötena. Vid de veckovisa rådgivningsmötena kommer deltagarna att visas hur man införlivar pistagenötterna i sin kost (antingen som mellanmål eller i recept) i en isokaloridiet, för att kontrollera deltagarens ovanliga dietdagbok och matregister för att se till att det är korrekt, för att granska "MyPlate" riktlinjer och kontrollera att de tomma pistageförpackningarna uppfyller kraven. Deltagarna kommer också att få mejl/sms-påminnelser om möten och påminnelseinstruktioner om hur man förbereder sig inför studiebesök.

Data som samlats in på båda platserna under hösten 2012 (vecka 1 och vecka 12) och våren 2013 (vecka 1 och vecka 12):

Antropometriska mätningar: Kroppsvikten kommer att mätas med hjälp av en kalibrerad våg och registreras till närmaste 0,1 kg. Höjd kommer att mätas med en stadiometer och registreras till närmaste 0,1 cm. Body mass index (BMI) kommer att beräknas som vikt (kg) dividerat med höjd (m) i kvadrat. Midjeomkretsen kommer att mätas med ett flexibelt måttband mellan mitten av det nedre revbenet och höftbenskammen (överst på höftbenet) och registreras till närmaste 0,1 cm. Höftomkretsen kommer att mätas med ett flexibelt måttband runt den största delen av höfterna (dvs. skinkor) och registreras till närmaste 0,1 cm. Mätningar kommer att göras två gånger och medelvärdesberäknas. Vi kommer också att beräkna deras förhållande mellan midja och höft. Protokoll kommer att baseras på NHANES III standardiserade procedurer och studentvolontärer kommer att utbildas grundligt i dessa protokoll (se länk-NHANES) Blodtryck: Blodtryck kommer att tas med hjälp av en automatisk blodtrycksmätare. Protokoll kommer att baseras på Mayo Clinic standardiserade procedurer och studentvolontärer kommer att utbildas grundligt i dessa protokoll (se länk-Mayo Clinic).

Mätning av kroppssammansättning: Kroppsfettprocenten kommer att bedömas genom bioelektrisk impedansanalys med hjälp av Tanita Body Composition Analyzer Scale (modell TBF-310); från Tanita Corporation, (Tokyo, Japan). Den kommer också att användas för att mäta vikt, kroppsmassaindex (BMI), procent kroppsfett, impedans, fettmassa (TBF), fettfri massa (FFM), total kroppsmassa (TBM) och total kroppsvatten (TBW). Deltagarna kommer att behöva fasta i 12 timmar innan deras studiebesök (dvs. inget koffein på morgonen men 1,5 koppar vatten före besöket kommer att uppmuntras).

Matjournaler/Ovanlig dietdagbok (dvs. Dietary Adherence & Compliance): Följsamhet och överensstämmelse med de tilldelade dieterna kommer att bedömas med hjälp av en ovanlig kostdagbok (utvecklad vid CP-P), som fylls i av deltagaren när ovanliga mängder mat eller oavsiktlig konsumtion av pistage inträffar, medicinsk behandling är krävs, en misstänkt allergisk reaktion/biverkning inträffar eller läkemedel förbrukas. Om en deltagare upplever en allergisk reaktion mot pistagenötter kommer de att ha blivit tillsagda att ringa 911 och efter att ha kontaktat forskarna kommer de att tas bort från studien för att begränsa ytterligare risk. Matregister kommer att administreras under varje behandling för att få information om patientens kost och avgöra om patienten följer behandlingsprotokollen. Deltagarna kommer att bli grundligt utbildade i hur man förvarar korrekta matregister. Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra 9 slumpmässigt utvalda matregister under hela studien. Utredare kommer att använda Nutrition Data System for Research (NDSR) från University of Minnesota på båda campusen för dietanalysmjukvaran (se NDSR-länk).

Mättnads- och hungerbetyg: Deltagarna kommer att bedöma sin hunger med hjälp av en betygsskala (1-10) före, under och efter varje mellanmål eller måltid direkt på sina 9 nödvändiga matregister under varje behandling, och kommer att använda en validerad visuell analog skala (VAS) att betygsätta sin hunger efter att ha ätit sitt mellanmål eller måltid med pistagenötter för interventionsgruppen och slumpmässigt utvalda mellanmål/måltider för kontrollgruppen. Deltagarna kommer att få pärmar med matjournalformulären och VAS-enkäter i dem med de slumpmässigt valda datumen och instruktionerna. Ifyllda blanketter kommer att kontrolleras för riktighet och hämtas vid de veckovisa besöken från pärmarna.

Frågeformulär för fysisk aktivitet: Deltagarna kommer att bli ombedda att komma ihåg sin fysiska aktivitetsnivå under föregående vecka (7 dagars återkallelse) genom att använda 2002 års kortformulär för International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Deltagarna kommer att uppmuntras att behålla sina vanliga nivåer av fysisk aktivitet.

Chem Panel/Iron Panel/Blood Lipider: Blod kommer att tas på campus på vårdcentralen vecka 1 och 12 för att undersöka en lipidpanel, en standardkemikalie. panel- och strykjärnsstatus. Deltagarna kommer att behöva fasta i 12 timmar före blodtagningen, men det uppmuntras att dricka 1,5 koppar vatten på morgonen.

Inflammatoriska markörer: Blod kommer att tas på campus på vårdcentralen vecka 1 och 12 för att undersöka inflammatoriska markörer (dvs. C-reaktivt protein (CRP), tumörnekrosfaktor alfa (TNFa) och interleukin-6 (IL-6) ). Deltagarna kommer att behöva fasta i 12 timmar före blodtagningen, men det uppmuntras att dricka 1,5 koppar vatten på morgonen.

Markörer för benomsättning: Blod kommer att tas på campus på vårdcentralen vecka 1 och 12 för att undersöka markörer för benomsättning.

Data som samlas in endast på Cal Poly, SLO-webbplatsen:

Kroppssammansättning/benmineraldensitet (DXA): Helkropps-DXA (iDXA, General Electric Healthcare) kommer att användas för att bestämma kroppsfettmassa, kroppsfettprocent, mager kroppsmassa och bentäthet för varje försöksperson. Ett graviditetstest kommer att ges till deltagarna före testet för att säkerställa fostrets säkerhet. Om den är positiv kommer deltagaren att uppmanas att avsluta sitt deltagande i studien.

Data som endast samlas in på Cal Poly, Pomona-webbplatsen:

Inkorporering av erytrocytmembran (lipomer): Erytrocytmembran kommer att mätas för alla fettsyror. Erytrocyter kommer att packas i torris och skickas över natten till Lipomics Technologies, West Sacramento, Kalifornien 95691.

Dataanalys: En statistiker kommer att konsulteras och alla statistiska analyser kommer att utföras med programvara för statistisk analys (SAS version 9.2). Tidsupprepad variansanalys (ANOVA) kommer att utföras för jämförelser mellan variablerna under de två tidpunkterna och ANOVA kommer att utföras mellan de två behandlingsgrupperna. Spearmans korrelation kommer att användas för att undersöka samband mellan variablerna.

Debriefing av deltagare: Försökspersonerna kommer att samtyckas till denna studie och kommer att vara medvetna om syftet med denna studie. Alla ämnen kommer att få en kopia av samtyckesformuläret.

Resultatspridningsplan

Spridningsplanen för resultaten av detta projekt inkluderar men är inte begränsad till:

• Publicering i peer-reviewed tidskrifter (dvs. Journal of Nutrition, The Journal of Clinical Nutrition, The Journal of the Academy of Nutrition and Dietetics (AND), American Journal of Public Health, Journal of Family and Consumer Science).
• Publicering i nyhetsbrevsartiklar och forskningsbulletiner
• Publicering på Cal Poly Pomonas webbplats, Agriscapes, e-postmeddelanden, presentation vid postersessioner
• Presentation vid vetenskapliga möten (dvs. Experimentell biologi).