Влияние потребления фисташек на состав тела и показатели крови и костей (CPsPistachio)

Основные цели исследования:

1. Изучить влияние диеты, богатой фисташками, на состав тела.
2. Изучить включение здоровых жиров в мембраны эритроцитов (эритроцитов).
3. Определить изменения липидов в крови, воспалительных маркеров и маркеров костного метаболизма при употреблении фисташек
4. Оценить качество диеты/качество микроэлементов и чувство сытости при употреблении фисташек

Методы. Исследователи будут использовать перекрестный дизайн с двумя 12-недельными периодами лечения (с добавлением фисташек и контрольной диетой без фисташек), разделенными 15-недельным периодом вымывания, с 30 здоровыми студентами в каждом кампусе.

Предметы Студентки, зачисленные в CP-SLO и CP-P, будут приглашены для участия в исследовании. Первые 30 квалифицированных женщин будут включены в исследование на каждом участке. Анкета скрининга определит право на участие. Интервью займет ~5 минут. Этот размер выборки обеспечивает более чем достаточную мощность (80%) для обнаружения отдельных изменений.

Набор Студентки, зачисленные в CP-SLO и CP-P, будут приглашены для участия в исследовании. Потенциальные субъекты будут уведомлены листовками, электронными письмами, объявлениями в шатрах и набором сверстников на занятиях летней школы. Информация в листовках и электронных письмах будет одобрена Институциональными наблюдательными советами и будет содержать информацию о критериях включения/исключения, продолжительности обучения, рисках и преимуществах. Участникам будет предложено связаться либо с доктором Лаурой Холл (CP-SLO), либо с доктором Бонни Бернс-Уитмор (CP-P), а затем потенциальным участникам будет предложено заполнить анкету для проверки, чтобы определить соответствие требованиям.

Дизайн и методы исследования Мы будем использовать рандомизированный перекрестный дизайн с двумя 12-недельными периодами лечения: добавление фисташек (20% калорий) и контрольная диета без фисташек), разделенных 15-недельным периодом вымывания, с 30 здоровыми студентками в каждый кампус. Первый период лечения будет осенью 2012 года, а второй период лечения - весной 2013 года.

Рандомизация для лечебной (фисташки) или привычной (контрольной) диеты и 24-часовой отзыв Рандомизация будет проводиться с использованием www.randomization.com список случайных назначений либо сначала в лечебной группе, либо сначала в контрольной группе.

Материалы и процедуры:

Учебные визиты: участники будут приезжать на объект CP-SLO (n=30) или CP-P (n=30) один раз в неделю в течение осеннего квартала в течение 12 недель и снова в течение весеннего квартала в течение 12 недель, чтобы забрать свои предварительно измеренные фисташки в общей сложности 24 учебных визитов. При первом посещении половине участников давали фисташки для включения в свой рацион в качестве закусок или блюд (20% килокалорий; экспериментальная группа), в то время как половина продолжала свой обычный рацион (контрольная группа). Весной другая половина участников переключится и съест фисташки, а первая половина — нет. Во время этих посещений также будут даны рекомендации по диете, а соблюдение протоколов исследования будет оцениваться путем подсчета количества упаковок фисташек и просмотра дневника необычного питания участника. В начале и в конце каждого периода лечения у участников будут измерять рост, вес, окружность талии, окружность бедер, состав тела и брать кровь на обоих участках. В CP-SLO у них также будет измерена плотность кости (DXA). В центре CP-P им будет проведен анализ жирных кислот для изучения включения мононенасыщенных жирных кислот в эритроциты (эритроциты).

Расчет/распределение фисташек и начальные/еженедельные ознакомительные визиты В течение начального периода участники встретятся первоначально и будут обучены ведению записей о пищевых продуктах под руководством зарегистрированного диетолога (RD). В течение этой недели каждый из них будет вести трехдневный учет питания и немедленно сдавать его. Исследователи рассчитают, сколько фисташек нужно каждому участнику, исходя из первоначального 3-дневного отчета о еде. Это количество будет заменено на 20 процентов от их обычной потребности в калориях, и оно будет предварительно измерено в ежедневных индивидуально упакованных порциях. Исследователи будут встречаться с участниками еженедельно, чтобы дать им недельный запас их предварительно измеренных пакетов фисташек (по одному на каждый день). Их попросят приносить использованные обертки на еженедельные консультационные встречи. На еженедельных консультационных встречах участникам покажут, как включить фисташки в свой рацион (либо в качестве закусок, либо в рецептах) изокалорийной диеты, как проверить дневник необычного питания участника и записи о еде на предмет точности, просмотреть «Мою тарелку». руководящих принципов и проверять пустые обертки от фисташек на соответствие. Участники также получат электронные/текстовые напоминания о встречах и напоминания о том, как подготовиться к ознакомительным визитам.

Данные, собранные на обоих участках осенью 2012 г. (неделя 1 и неделя 12) и весной 2013 г. (неделя 1 и неделя 12):

Антропометрические измерения: Вес тела будет измеряться с использованием калиброванных весов и записываться с точностью до 0,1 кг. Рост будет измеряться ростомером и записываться с точностью до 0,1 см. Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывается делением веса (кг) на рост (м) в квадрате. Окружность талии будет измерена с помощью гибкой сантиметровой ленты между серединой нижнего ребра и гребнем подвздошной кости (вершина бедренной кости) и записана с точностью до 0,1 см. Окружность бедер будет измеряться с помощью гибкой измерительной ленты вокруг самой большой части бедер (т. ягодицы) и записывают с точностью до 0,1 см. Измерения будут проводиться дважды и усредняться. Мы также рассчитаем соотношение их талии к бедрам. Протоколы будут основаны на стандартных процедурах NHANES III, и студенты-добровольцы будут тщательно обучены этим протоколам (см. ссылку-NHANES). Артериальное давление: Артериальное давление будет измеряться с помощью автоматического тонометра. Протокол будет основан на стандартизированных процедурах клиники Майо, и студенты-добровольцы будут тщательно обучены этим протоколам (см. ссылку — клиника Мэйо).

Измерение состава тела: Процентное содержание жира в организме будет оцениваться с помощью анализа биоэлектрического импеданса с использованием весов-анализаторов состава тела Tanita (модель TBF-310); от Tanita Corporation (Токио, Япония). Он также будет использоваться для измерения веса, индекса массы тела (ИМТ), процента жира в организме, импеданса, жировой массы (TBF), безжировой массы (FFM), общей массы тела (TBM) и общего количества воды в организме (TBW). Участникам необходимо будет голодать в течение 12 часов до исследовательского визита (т.е. не употреблять кофеин утром, но 1,5 стакана воды перед посещением рекомендуется).

Записи о еде/Дневник необычного питания (т. Соблюдение и соблюдение диеты): Соблюдение и соблюдение назначенной диеты будет оцениваться с помощью Дневника необычного питания (разработанного в CP-P), который заполняется участником, когда происходит необычное количество продуктов или случайное употребление фисташек, лечение необходимо. требуется, возникает подозрение на аллергическую реакцию/побочный эффект или употребляются фармацевтические препараты. Если у участника возникнет аллергическая реакция на фисташки, ему скажут позвонить по номеру 911, и после контакта с исследователями он будет исключен из исследования, чтобы ограничить дальнейший риск. Записи о еде будут вестись во время каждого лечения, чтобы получить информацию о диете субъекта и определить, соблюдает ли субъект протоколы лечения. Участники будут тщательно обучены тому, как вести точный учет пищевых продуктов. Участникам будет предложено выполнить 9 случайно выбранных записей о еде на протяжении всего исследования. Исследователи будут использовать Систему данных о питании для исследований (NDSR) Университета Миннесоты в обоих кампусах для программного обеспечения для анализа питания (см. ссылку на NDSR).

Оценки сытости и голода: участники будут оценивать свой голод по оценочной шкале (1-10) до, во время и после каждого перекуса или приема пищи непосредственно в своих 9 обязательных записях о еде во время каждого лечения и будут использовать проверенную визуальную аналоговую шкалу (ВАШ). оценить свой голод после употребления закуски или еды с фисташками для группы вмешательства и случайно выбранных закусок / блюд для контрольной группы. Участникам будут выданы папки с формами учета пищевых продуктов и анкетами VAS со случайно выбранными датами и перечисленными инструкциями. Заполненные формы будут проверены на точность и собраны во время еженедельных посещений переплетчиков.

Анкета физической активности: участников попросят вспомнить уровень своей физической активности за предыдущую неделю (воспоминание за 7 дней), используя краткую форму Международной анкеты физической активности 2002 года (IPAQ). Участникам будет рекомендовано поддерживать свой обычный уровень физической активности.

Химическая панель/панель железа/липиды крови: кровь будет взята в кампусе в Центре здоровья на 1-й и 12-й неделе для изучения липидной панели, стандартного хим. состояние панели и железа. Участникам необходимо будет голодать в течение 12 часов перед забором крови, однако рекомендуется употреблять 1,5 стакана воды утром.

Маркеры воспаления: в кампусе Медицинского центра на 1-й и 12-й неделе будет проводиться забор крови для исследования маркеров воспаления (например, С-реактивного белка (CRP), фактора некроза опухоли альфа (TNFa) и интерлейкина-6 (IL-6). ). Участникам необходимо будет голодать в течение 12 часов перед забором крови, однако рекомендуется употреблять 1,5 стакана воды утром.

Маркеры костного метаболизма: кровь будет взята в кампусе Медицинского центра на 1-й и 12-й неделе для изучения маркеров костного метаболизма.

Данные, собранные только на сайте Cal Poly, SLO:

Состав тела/Минеральная плотность костей (DXA): DXA всего тела (iDXA, General Electric Healthcare) будет использоваться для определения жировой массы тела, процентного содержания телесного жира, мышечной массы тела и минеральной плотности костей каждого субъекта. Перед тестом участникам будет предоставлен тест на беременность, чтобы обеспечить безопасность плода. В случае положительного результата участнику будет предложено прекратить свое участие в исследовании.

Данные, собранные только на объекте Cal Poly, Помона:

Включение в мембраны эритроцитов (липомика): Мембраны эритроцитов будут измеряться для всех жирных кислот. Эритроциты будут упакованы в сухой лед и отправлены на ночь в компанию Lipomics Technologies, West Sacramento, California 95691.

Анализ данных: будут проведены консультации со статистиком, и все статистические анализы будут проводиться с использованием программного обеспечения для статистического анализа (версия SAS 9.2). Повторяющийся во времени дисперсионный анализ (ANOVA) будет выполняться для сравнения между переменными в течение двух временных точек, а ANOVA будет выполняться между двумя группами лечения. Корреляция Спирмена будет использоваться для изучения связей между переменными.

Подведение итогов участников: Субъекты будут согласны на это исследование и будут осведомлены о цели этого исследования. Всем субъектам будет предоставлена ​​копия формы согласия.

План распространения результатов

План распространения результатов этого проекта включает, но не ограничивается:

• Публикации в рецензируемых журналах (т. Journal of Nutrition, The Journal of Clinical Nutrition, The Journal of the Academy of Nutrition and Dietetics (AND), American Journal of Public Health, Journal of Family and Consumer Science).
• Публикация в информационных бюллетенях статей и исследовательских бюллетеней
• Публикация на веб-сайте Cal Poly Pomona, Agriscapes, объявления по электронной почте, презентация на постерных сессиях
• Выступление на научных конференциях (т. Экспериментальная биология).