Effetti del consumo di pistacchio sulla composizione corporea e sugli indicatori di sangue e ossa (CPsPistachio)

Obiettivi di ricerca primari:

1. Esaminare gli effetti di una dieta ricca di pistacchi sulla composizione corporea
2. Esaminare l'incorporazione di grassi sani nelle membrane dei globuli rossi (RBC).
3. Determinare i cambiamenti nei lipidi nel sangue, i marcatori infiammatori e i marcatori del turnover osseo con il consumo di pistacchio
4. Valutare la qualità della dieta/la qualità dei micronutrienti e la sazietà con il consumo di pistacchi

Metodi Gli investigatori impiegheranno un disegno incrociato con due periodi di trattamento di 12 settimane (pistacchio aggiunto e una dieta di controllo senza pistacchio), separati da un periodo di washout di 15 settimane, con 30 studenti sani in ogni campus.

Soggetti Le studentesse iscritte a CP-SLO e CP-P saranno invitate a partecipare allo studio. Le prime 30 femmine qualificate saranno arruolate nello studio in ciascun sito. Un questionario di screening determinerà l'ammissibilità. Il colloquio durerà circa 5 minuti. Questa dimensione del campione fornisce una potenza più che adeguata (80%) per rilevare i singoli cambiamenti.

Reclutamento Le studentesse iscritte a CP-SLO e CP-P saranno invitate a partecipare allo studio. I potenziali soggetti verranno avvisati tramite volantini, e-mail, aggiunte su tendoni e reclutamento tra pari nelle classi delle scuole estive. Le informazioni sul volantino e sulle e-mail saranno approvate dagli Institutional Review Boards e conterranno informazioni sui criteri di inclusione/esclusione, sulla durata degli studi, sui rischi e sui benefici. Ai partecipanti verrà chiesto di contattare la dottoressa Laura Hall (CP-SLO) o la dottoressa Bonny Burns-Whitmore (CP-P) e quindi ai potenziali partecipanti verrà chiesto di compilare un questionario di screening per determinare l'idoneità.

Disegno e metodi dello studio Utilizzeremo un disegno incrociato randomizzato con due periodi di trattamento di 12 settimane: pistacchio aggiunto (20% delle kcal) e una dieta di controllo senza pistacchio), separati da un periodo di washout di 15 settimane, con 30 studentesse sane a ciascun campus. Il primo periodo di trattamento sarà nell'autunno 2012 e il secondo periodo di trattamento sarà nella primavera del 2013.

Randomizzazione al trattamento (pistacchi) o dieta abituale (controllo) e richiami di 24 ore La randomizzazione verrà effettuata utilizzando un www.randomization.com elenco di appuntamenti casuali prima al gruppo di trattamento o prima al gruppo di controllo.

Materiali e procedure:

Visite di studio: i partecipanti verranno al sito CP-SLO (n=30) o CP-P (n=30) una volta alla settimana durante il trimestre autunnale per 12 settimane e di nuovo durante il trimestre primaverile per 12 settimane per ritirare il loro pre-misurato pistacchi per un totale di 24 visite di studio totali. Alla visita iniziale, alla metà dei partecipanti verranno somministrati pistacchi da includere nella loro dieta come spuntini o pasti (20 percento di kcal; gruppo di intervento) mentre la metà continuerà la loro dieta normale (gruppo di controllo). Durante la primavera, l'altra metà dei partecipanti cambierà e consumerà i pistacchi mentre la prima metà no. Durante queste visite verrà fornita anche consulenza dietetica e la conformità ai protocolli di studio sarà valutata contando il numero di pacchetti di pistacchi e guardando il Diario dietetico insolito del partecipante. Al basale e alla fine di ogni periodo di trattamento, ai partecipanti verranno misurati altezza, peso, circonferenza della vita, circonferenza dell'anca, composizione corporea e prelievo di sangue in entrambi i siti. Al CP-SLO verrà misurata anche la loro densità ossea (DXA). Nel sito CP-P verrà eseguita un'analisi degli acidi grassi per esaminare l'incorporazione degli acidi grassi monoinsaturi nei globuli rossi (RBC).

Calcolo/distribuzione dei pistacchi e visite di studio iniziali/settimanali Durante il periodo introduttivo i partecipanti si incontreranno inizialmente e riceveranno una formazione sulla tenuta dei registri alimentari da parte di un dietista registrato (RD). Durante questa settimana ciascuno di loro terrà un registro alimentare di 3 giorni e lo consegnerà immediatamente. I ricercatori calcoleranno di quanti pistacchi ha bisogno ogni partecipante in base al record alimentare iniziale di 3 giorni. Questa quantità verrà sostituita come il 20 percento del loro normale fabbisogno calorico e sarà pre-misurata in porzioni giornaliere confezionate singolarmente. I ricercatori incontreranno settimanalmente i partecipanti per fornire loro una fornitura settimanale del loro pacchetto predosato di pistacchi (uno per ogni giorno). Verrà chiesto loro di portare i loro involucri usati alle riunioni settimanali di consulenza. Durante gli incontri settimanali di consulenza, ai partecipanti verrà mostrato come incorporare i pistacchi nella loro dieta (come snack o nelle ricette) in una dieta isocalorica, per controllare l'accuratezza del diario dietetico insolito del partecipante e dei registri alimentari, per rivedere il "MyPlate" linee guida e per verificare la conformità degli involucri di pistacchio vuoti. I partecipanti riceveranno anche e-mail/messaggi di promemoria sulle riunioni e istruzioni di promemoria su come prepararsi per le visite di studio.

Dati raccolti in entrambi i siti durante l'autunno 2012 (sett. 1 e sett. 12) e la primavera 2013 (sett. 1 e sett. 12):

Misurazioni antropometriche: il peso corporeo verrà misurato utilizzando una bilancia calibrata e registrato con l'approssimazione di 0,1 kg. L'altezza sarà misurata utilizzando uno stadiometro e registrata con l'approssimazione di 0,1 cm. L'indice di massa corporea (BMI) sarà calcolato come peso (kg) diviso altezza (m) al quadrato. La circonferenza della vita sarà misurata utilizzando un nastro di misurazione flessibile tra il centro della costola inferiore e la cresta iliaca (parte superiore dell'osso iliaco) e registrata con l'approssimazione di 0,1 cm. La circonferenza dell'anca verrà misurata utilizzando un metro a nastro flessibile attorno alla parte più ampia dei fianchi (ad es. glutei) e registrati con l'approssimazione di 0,1 cm. Le misurazioni saranno prese due volte e mediate. Calcoleremo anche il loro rapporto vita-fianchi. I protocolli saranno basati sulle procedure standardizzate NHANES III e gli studenti volontari saranno accuratamente formati su questi protocolli (vedi link-NHANES) Pressione sanguigna: La pressione sanguigna verrà misurata utilizzando un monitor automatico della pressione sanguigna. Il protocollo sarà basato sulle procedure standardizzate della Mayo Clinic e gli studenti volontari saranno accuratamente formati su questi protocolli (vedi link-Mayo Clinic).

Misurazione della composizione corporea: la percentuale di grasso corporeo sarà valutata mediante analisi dell'impedenza bioelettrica utilizzando la scala Tanita Body Composition Analyzer Scale (modello TBF-310); di Tanita Corporation, (Tokyo, Giappone). Verrà utilizzato anche per misurare il peso, l'indice di massa corporea (BMI), la percentuale di grasso corporeo, l'impedenza, la massa grassa (TBF), la massa magra (FFM), la massa corporea totale (TBM) e l'acqua corporea totale (TBW). I partecipanti dovranno digiunare per 12 ore prima della loro visita di studio (es. niente caffeina al mattino ma 1,5 tazze d'acqua prima della visita saranno incoraggiate).

Registro degli alimenti/Diario delle diete insolite (es. Aderenza e conformità dietetica): l'aderenza e la conformità alle diete assegnate saranno valutate utilizzando un diario dietetico insolito (sviluppato presso CP-P), che viene compilato dal partecipante quando si verificano quantità insolite di alimenti o consumo accidentale di pistacchio, il trattamento medico è necessario, si verifica una sospetta reazione allergica/effetto collaterale o si consumano farmaci. Se un partecipante sperimenta una reazione allergica ai pistacchi, gli sarà stato detto di chiamare i servizi di emergenza sanitaria e, dopo aver contattato i ricercatori, verrà rimosso dallo studio per limitare ulteriori rischi. Durante ogni trattamento verranno somministrati registri alimentari per ottenere informazioni sulla dieta del soggetto e determinare se il soggetto aderisce ai protocolli di trattamento. I partecipanti saranno accuratamente formati su come tenere registri alimentari accurati. Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire 9 registrazioni alimentari selezionate casualmente durante lo studio. Gli investigatori utilizzeranno il Nutrition Data System for Research (NDSR) dell'Università del Minnesota in entrambi i campus per il software di analisi della dieta (vedi link NDSR).

Valutazioni di sazietà e fame: i partecipanti valuteranno la loro fame utilizzando una scala di valutazione (1-10) prima, durante e dopo ogni spuntino o pasto direttamente sui loro 9 registri alimentari richiesti durante ogni trattamento e utilizzeranno una scala analogica visiva convalidata (VAS) per valutare la loro fame dopo aver consumato uno spuntino o un pasto con pistacchi per il gruppo di intervento e spuntini/pasti scelti a caso per il gruppo di controllo. Ai partecipanti verranno forniti raccoglitori con i moduli di registrazione degli alimenti e i questionari VAS in essi con le date scelte a caso e le istruzioni elencate. I moduli compilati saranno controllati per verificarne l'esattezza e raccolti durante le visite settimanali dei raccoglitori.

Questionario sull'attività fisica: ai partecipanti verrà chiesto di ricordare il loro livello di attività fisica nella settimana precedente (richiamo di 7 giorni) utilizzando il modulo breve del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) del 2002. I partecipanti saranno incoraggiati a mantenere i loro normali livelli di attività fisica.

Pannello chimico/Pannello di ferro/Lipidi del sangue: il sangue verrà prelevato nel campus presso il Centro sanitario alla settimana 1 e 12 per esaminare un pannello lipidico, un chimico standard. pannello e stato del ferro. I partecipanti dovranno digiunare per 12 ore prima del prelievo di sangue, tuttavia, sarà incoraggiato il consumo di 1,5 tazze di acqua al mattino.

Marcatori infiammatori: il sangue verrà prelevato nel campus presso il Centro sanitario alla settimana 1 e 12 per esaminare i marcatori infiammatori (ad esempio, proteina C-reattiva (CRP), fattore di necrosi tumorale alfa (TNFa) e interleuchina-6 (IL-6) ). I partecipanti dovranno digiunare per 12 ore prima del prelievo di sangue, tuttavia, sarà incoraggiato il consumo di 1,5 tazze di acqua al mattino.

Marcatori del ricambio osseo: Il sangue verrà prelevato nel campus presso il Centro sanitario alla settimana 1 e 12 per esaminare i marcatori del ricambio osseo.

Dati raccolti solo presso il sito Cal Poly, SLO:

Composizione corporea/Densità minerale ossea (DXA): DXA di tutto il corpo (iDXA, General Electric Healthcare) verrà utilizzato per determinare la massa grassa corporea, le percentuali di grasso corporeo, la massa corporea magra e la densità minerale ossea di ciascun soggetto. Un test di gravidanza verrà somministrato ai partecipanti prima del test per garantire la sicurezza del feto. Se positivo, al partecipante verrà chiesto di interrompere la propria partecipazione allo studio.

Dati raccolti solo presso il sito di Cal Poly, Pomona:

Incorporazione della membrana eritrocitaria (Lipomica): le membrane eritrocitarie saranno misurate per tutti gli acidi grassi. Gli eritrociti saranno confezionati in ghiaccio secco e spediti durante la notte a Lipomics Technologies, West Sacramento, California 95691.

Analisi dei dati: verrà consultato uno statistico e tutte le analisi statistiche saranno condotte utilizzando il software di analisi statistica (versione SAS 9.2). Verrà eseguita l'analisi della varianza ripetuta nel tempo (ANOVA) per i confronti tra le variabili durante i due punti temporali e l'ANOVA verrà eseguita tra i due gruppi di trattamento. La correlazione di Spearman verrà utilizzata per esaminare le associazioni tra le variabili.

Debriefing dei partecipanti: i soggetti saranno acconsentiti a questo studio e saranno consapevoli dello scopo di questo studio. A tutti i soggetti verrà consegnata una copia del modulo di consenso.

Piano di diffusione dei risultati

Il piano di diffusione dei risultati di questo progetto include ma non si limita a:

• Pubblicazione su riviste peer-reviewed (es. Journal of Nutrition, The Journal of Clinical Nutrition, The Journal of the Academy of Nutrition and Dietetics (AND), American Journal of Public Health, Journal of Family and Consumer Science).
• Pubblicazione in articoli di newsletter e bollettini di ricerca
• Pubblicazione sul sito web di Cal Poly Pomona, Agriscapes, annunci via e-mail, presentazione alle sessioni poster
• Presentazione a convegni scientifici (es. Biologia Sperimentale).