通过严肃游戏训练节奏技能以改善帕金森病患者的步态和认知能力 (RGP)
2021年12月28日 更新者：University Hospital, Montpellier
节奏游戏公园：通过严肃游戏训练节奏技能，改善帕金森病患者的步态和认知能力
该项目旨在评估相反的关系，即一般计时能力训练对帕金森病步态的影响。
计时康复将通过一场严肃的比赛来完成。
严肃游戏越来越多地被用来提高再教育项目的依从性和有效性。
总的来说，我们建议测试一种低成本的康复工具。
研究概览
详细说明
听觉节奏提示是一种方法，包括在某人行走时呈现规则的听觉刺激（节拍器或音乐）。
众所周知，它可以改善帕金森病等疾病的步态。
它还对一般计时能力有影响（例如
敲击音乐的节拍）。
该项目旨在评估相反的关系，即一般计时能力训练对帕金森病步态的影响。
计时康复将通过一场严肃的比赛来完成。
严肃游戏越来越多地被用来提高再教育项目的依从性和有效性。
总的来说，我们建议测试一种低成本的康复工具。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34090
- Gui de Chauliac Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 < 18
- 对研究的性质、目标和方法有很好的理解
- 签署知情同意书
- 参加社会保险
- 根据 Queen Square Brain Bank 对特发性帕金森病的诊断（休斯，1992 年）
- Hoehn et Yahr 2 和 3 之间
- 轻度至中度步行和言语缺陷（项目 MDS-UPDRS）
- 在整个研究期间，纳入前 1 个月进行稳定治疗
排除标准：
- 非典型帕金森综合症（动眼神经障碍、早期跌倒、幻觉、MoCA<20、早期自主神经障碍）
- 肌张力障碍或运动障碍阻止使用平板电脑（项目 MDS-UPDRS4.2 >2）
- 没有帮助无法移动（手杖、助行器、轮椅）（项目 MDS-UPDRS 2.12 >2）
- 受法律保护的成年人
- 剥夺自由
- 不遵守协议的可能性很高
- 孕妇、哺乳期妇女
- 中度至重度听觉障碍
- 严重的步行波动项目 MDS-UPDRS 4.4 >2)
- 起搏器或神经感觉装置或心脏除颤器
- 人工耳蜗
- 靠近大脑的铁磁外部物体
- 金属假体
- 烦躁、不合作的患者
- 幽闭恐惧症患者
- 神经外科分流阀
- 牙科器具
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：没有培训
没有节奏工作者训练感知时间和感觉运动时间的帕金森病患者
|
没有培训
|
|
其他：感知计时训练
帕金森病患者与节奏工作者训练感知时间
|
感知计时训练
|
|
其他：感觉运动计时训练
节奏工作者训练感觉运动时间的帕金森病患者
|
感觉运动计时训练
|
|
其他：健康志愿者
健康人与节奏工作者训练感知时间
|
感知计时训练
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
节奏能力
大体时间：3个月
|
评估节奏能力（感觉运动计时能力）训练对步行和说话的影响
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
认知功能
大体时间：3个月
|
通过神经心理学测试评估认知功能
|
3个月
|
|
神经重组的测量
大体时间：3个月
|
通过 MRI 评估结构和连通性
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Christian Gény, MD、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月4日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (预期的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月1日
首次发布 (估计)
2016年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月28日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.