Тренировка ритмических навыков с серьезной игрой для улучшения походки и когнитивных способностей при болезни Паркинсона (RGP)
28 декабря 2021 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Парк ритмических игр: тренировка ритмических навыков с серьезной игрой для улучшения походки и когнитивных способностей при болезни Паркинсона
Этот проект направлен на оценку обратной связи, а именно влияния тренировки общих способностей к хронометражу на походку при болезни Паркинсона.
Реабилитация хронометража будет осуществляться посредством серьезной игры.
Серьезные игры все больше и больше используются для улучшения соблюдения и эффективности программ перевоспитания.
В общем, предлагаем протестировать недорогой инструмент для реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Подробное описание
Слуховой ритмический сигнал — это метод, заключающийся в предъявлении регулярного слухового стимула (метронома или музыки), когда кто-то идет.
Известно, что он улучшает походку при таких патологиях, как болезнь Паркинсона.
Это также влияет на общие способности расчета времени (например,
отбивая ритм музыки).
Этот проект направлен на оценку обратной связи, а именно влияния тренировки общих способностей к хронометражу на походку при болезни Паркинсона.
Реабилитация хронометража будет осуществляться посредством серьезной игры.
Серьезные игры все больше и больше используются для улучшения соответствия и эффективности программ перевоспитания.
В общем, предлагаем протестировать недорогой инструмент для реабилитации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34090
- Gui de Chauliac Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст < 18
- хорошее понимание сущности, цели и методологии исследования
- подписание информированного согласия
- быть застрахованным в системе социального страхования
- Диагностика идиопатической болезни Паркинсона по данным банка мозга Queen Square (Hughes, 1992)
- Hoehn et Yahr между 2 и 3
- легкий или умеренный дефицит ходьбы и речи (пункт MDS-UPDRS)
- стабильная терапия за месяц до включения в течение всего периода исследования
Критерий исключения:
- Атипический синдром Паркинсона (глазомоторные нарушения, ранние падения, галлюцинации, MoCA<20, ранняя дисавтономия)
- дистония или дискинезия, препятствующая использованию таблетки (пункт MDS-UPDRS4.2 >2)
- Не может передвигаться без посторонней помощи (трость, ходунки, кресло-коляска) (пункт MDS-UPDRS 2.12 >2)
- взрослый, охраняемый законом
- лишение свободы
- Высокая вероятность несоблюдения протокола
- беременные женщины, кормящие женщины
- слуховые расстройства средней и тяжелой степени
- Сильные колебания ходьбы, пункт MDS-UPDRS 4.4 >2)
- Кардиостимулятор или нейросенсорное устройство или дефебриллятор сердца
- Кохлеарные импланты
- ферромагнитные внешние тела, примыкающие к мозгу
- Металлический протез
- возбужденный, не сотрудничающий пациент
- пациент с клаустрофобией
- нейрохирургические шунтирующие клапаны
- стоматологический прибор
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Не идет дождь
Пациенты с болезнью Паркинсона без ритма Работники, тренирующие перцептивную синхронизацию и сенромоторную синхронизацию
|
Не идет дождь
|
|
Другой: Тренировка восприятия времени
Пациенты с болезнью Паркинсона с работниками ритма, тренирующими перцептивную синхронизацию
|
Тренировка восприятия времени
|
|
Другой: Тренировка сенсомоторной синхронизации
Пациенты с болезнью Паркинсона с работниками ритма, тренирующими сенсомоторную синхронизацию
|
Тренировка сенсомоторной синхронизации
|
|
Другой: Здоровые добровольцы
Здоровые люди с Работниками ритма тренируют перцептивный ритм
|
Тренировка восприятия времени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ритмические возможности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оцените влияние тренировки ритмических способностей (сенсомоторных способностей на синхронизацию) на ходьбу и речь.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
когнитивные функции
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оцените когнитивные функции с помощью нейропсихологических тестов.
|
3 месяца
|
|
Мера нейронной реорганизации
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оцените структуру и связность с помощью МРТ
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Christian Gény, MD, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9499
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .