Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En træning af de rytmiske færdigheder med et seriøst spil for at forbedre gang og kognitive evner ved Parkinsons sygdom (RGP)

28. december 2021 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Rhythm Game Park: en træning af de rytmiske færdigheder med et seriøst spil for at forbedre gang og kognitive evner ved Parkinsons sygdom

Dette projekt har til formål at vurdere den modsatte sammenhæng, nemlig effekten af ​​træning af de generelle timingevner på gang ved Parkinsons sygdom. Timing rehabilitering vil blive udført ved hjælp af et seriøst spil. Seriøse spil bruges mere og mere til at forbedre overensstemmelsen og effektiviteten af ​​genopdragelsesprogrammer. Overordnet foreslår vi at teste et billigt værktøj til rehabilitering.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Auditiv rytmisk cueing er en metode, der består i at præsentere en regulær auditiv stimulus (metronom eller musik), når nogen går. Det er kendt for at forbedre gang i patologier som Parkinsons sygdom. Det har også en effekt på generelle timing-evner (f.eks. trykke på takten til musikken). Dette projekt har til formål at vurdere den modsatte sammenhæng, nemlig effekten af ​​træning af de generelle timingevner på gang ved Parkinsons sygdom. Timing rehabilitering vil blive udført ved hjælp af et seriøst spil. Seriøse spil bruges mere og mere til at forbedre overensstemmelsen og effektiviteten af ​​genopdragelsesprogrammer. Samlet set foreslår vi at teste et billigt værktøj til rehabilitering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34090
        • Gui de Chauliac Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder <18
  • god forståelse for undersøgelsens karakter, mål og metode
  • underskrivelse af det informerede samtykke
  • være forsikret med en social sikring
  • Diagnosticering af idiopatisk Parkinsons sygdom efter Queen Square Brain Bank (Hughes, 1992)
  • Hoehn et Yahr mellem 2 og 3
  • mild til moderat gang- og talemangel (artikel MDS-UPDRS)
  • stabil terapi en måned før inklusion i hele undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Atypisk Parkinsons syndrom (oculomotoriske problemer, tidlige fald, hallucinationer, MoCA <20, tidlig dysautonomi)
  • dystoni eller dyskinesi forhindrer i at bruge en tablet (emne MDS-UPDRS4.2 >2)
  • Kan ikke bevæge sig uden hjælp (stok, rollator, kørestol) (emne MDS-UPDRS 2.12 >2)
  • voksen beskyttet ved lov
  • frihedsberøvelse
  • Høj sandsynlighed for manglende overholdelse af protokollen
  • gravide, ammende
  • moderate til svære høreproblemer
  • Alvorlige gangudsving emne MDS-UPDRS 4.4 >2)
  • Pacemaker eller neurosensorisk enhed eller hjertedefebrillator
  • Cochlear implantater
  • ferromagnetiske ydre legemer slutter sig til hjernen
  • Metallisk protese
  • ophidset, ikke samarbejdsvillig patient
  • klaustrofobisk patient
  • neuro-kirurgiske shuntventiler
  • dental apparat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ingen træning
Parkinsonpatienter uden Rhythm Workers træner perceptive timing og senrorimotorisk timing
Andet: Ingen Rhythm workers uddannelse
Ingen træning
Andet: Opfattende timing træning
Parkinsonpatienter med Rhythm Workers træner perceptive timing
Andet: Træning af rytmearbejdere Perceptiv timing
Opfattende timing træning
Andet: Sensorimotorisk timing træning
Parkinsonpatienter med Rhythm Workers, der træner sansemotorisk timing
Andet: Rytmearbejdere træner sansemotorisk timing
Sensorimotorisk timing træning
Andet: Sunde frivillige
Raske mennesker med Rhythm Workers træning perceptive timing
Andet: Træning af rytmearbejdere Perceptiv timing
Opfattende timing træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rytmiske kapaciteter
Tidsramme: 3 måneder
Evaluer effekten af ​​træningen af ​​de rytmiske kapaciteter (Sensorimotoriske timingevner) på gang og tale
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kognitive funktioner
Tidsramme: 3 måneder
Evaluer de kognitive funktioner ved neuropsykologiske tests
3 måneder
Måling af neurale reorganisering
Tidsramme: 3 måneder
Evaluer strukturen og forbindelsen ved MR
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbejdspartnere

Université Montpellier
Laboratory Parole et Langage UMR 7309
Laboratory EUROMOV EA 2991

Efterforskere

  • Studiestol: Christian Gény, MD, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2016

Først opslået (Skøn)

4. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9499

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Ingen Rhythm workers uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner