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Ein Training der rhythmischen Fähigkeiten mit einem Serious Game zur Verbesserung des Gangs und der kognitiven Fähigkeiten bei der Parkinson-Krankheit (RGP)

28. Dezember 2021 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Rhythm Game Park: Ein Training der rhythmischen Fähigkeiten mit einem ernsthaften Spiel zur Verbesserung des Gangs und der kognitiven Fähigkeiten bei der Parkinson-Krankheit

Dieses Projekt zielt darauf ab, den umgekehrten Zusammenhang zu untersuchen, nämlich die Wirkung eines Trainings der allgemeinen Timing-Fähigkeiten auf das Gangbild bei der Parkinson-Krankheit. Die Timing-Rehabilitation erfolgt durch ein Serious Game. Serious Games werden immer häufiger eingesetzt, um die Compliance und Wirksamkeit von Umerziehungsprogrammen zu verbessern. Insgesamt schlagen wir vor, ein kostengünstiges Werkzeug für die Rehabilitation zu testen.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Auditives rhythmisches Cueing ist eine Methode, die darin besteht, einen regelmäßigen akustischen Stimulus (Metronom oder Musik) zu präsentieren, wenn jemand geht. Es ist bekannt, dass es den Gang bei Pathologien wie der Parkinson-Krankheit verbessert. Es wirkt sich auch auf allgemeine Timing-Fähigkeiten aus (z. den Takt der Musik antippen). Dieses Projekt zielt darauf ab, den umgekehrten Zusammenhang zu untersuchen, nämlich die Wirkung eines Trainings der allgemeinen Timing-Fähigkeiten auf das Gangbild bei der Parkinson-Krankheit. Die Timing-Rehabilitation erfolgt durch ein Serious Game. Serious Games werden immer häufiger eingesetzt, um die Compliance und Wirksamkeit von Umerziehungsprogrammen zu verbessern. Insgesamt schlagen wir vor, ein kostengünstiges Werkzeug für die Rehabilitation zu testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34090
        • Gui de Chauliac Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter < 18
  • gutes Verständnis des Wesens, des Ziels und der Methodik der Studie
  • Unterzeichnung der Einverständniserklärung
  • sozialversichert sein
  • Diagnose der idiopathischen Parkinson-Krankheit nach der Queen Square Brain Bank (Hughes, 1992)
  • Hoehn und Yahr zwischen 2 und 3
  • leichte bis mittelschwere Geh- und Sprachdefizite (Artikel MDS-UPDRS)
  • stabile Therapie einen Monat vor Einschluss für die gesamte Dauer der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Atypisches Parkinson-Syndrom (Augenmotorikstörungen, frühe Stürze, Halluzinationen, MoCA<20, frühe Dysautonomie)
  • Dystonie oder Dyskinesie, die die Verwendung einer Tablette verhindert (Artikel MDS-UPDRS4.2 >2)
  • Unfähig, sich ohne Hilfe zu bewegen (Gehstock, Rollator, Rollstuhl) (Punkt MDS-UPDRS 2.12 >2)
  • Erwachsene gesetzlich geschützt
  • Freiheitsberaubung
  • Hohe Wahrscheinlichkeit der Nichteinhaltung des Protokolls
  • Schwangere, Stillende
  • mittelschwere bis schwere Hörprobleme
  • Starke Gangschwankungen Item MDS-UPDRS 4.4 >2)
  • Herzschrittmacher oder neurosensorisches Gerät oder Herzdefibrillator
  • Cochlea-Implantate
  • ferromagnetische äußere Körper in der Nähe des Gehirns
  • Metallische Prothese
  • aufgeregter, nicht kooperativer Patient
  • klaustrophobischer Patient
  • neurochirurgische Shuntventile
  • zahnärztliches Gerät

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Regnet nicht
Parkinson-Patienten ohne Rhythm Worker trainieren perzeptives Timing und senrorimotorisches Timing
Sonstiges: Kein Training für Rhythm Worker
Regnet nicht
Sonstiges: Sensibles Timing-Training
Parkinson-Patienten mit Rhythm Workers trainieren perzeptives Timing
Sonstiges: Rhythmus-Arbeiter trainieren Wahrnehmungs-Timing
Sensibles Timing-Training
Sonstiges: Sensomotorisches Timing-Training
Parkinson-Patienten mit Rhythm Workers, die sensomotorisches Timing trainieren
Sonstiges: Rhythmusarbeiter trainieren das sensomotorische Timing
Sensomotorisches Timing-Training
Sonstiges: Gesunde Freiwillige
Gesunde Menschen mit Rhythm Workers trainieren einfühlsames Timing
Sonstiges: Rhythmus-Arbeiter trainieren Wahrnehmungs-Timing
Sensibles Timing-Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rhythmische Kapazitäten
Zeitfenster: 3 Monate
Beurteilen Sie die Wirkung des Trainings der rhythmischen Fähigkeiten (sensomotorische Timing-Fähigkeiten) auf das Gehen und Sprechen
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kognitive Funktionen
Zeitfenster: 3 Monate
Bewerten Sie die kognitiven Funktionen durch neuropsychologische Tests
3 Monate
Messung der neuralen Reorganisation
Zeitfenster: 3 Monate
Bewerten Sie die Struktur und Konnektivität durch MRT
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Mitarbeiter

Université Montpellier
Laboratory Parole et Langage UMR 7309
Laboratory EUROMOV EA 2991

Ermittler

  • Studienstuhl: Christian Gény, MD, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9499

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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