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Un Entrenamiento de las Habilidades Rítmicas con un Serious Game para Mejorar la Marcha y las Habilidades Cognitivas en la Enfermedad de Parkinson (RGP)

28 de diciembre de 2021 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Rhythm Game Park: un entrenamiento de las habilidades rítmicas con un juego serio para mejorar la marcha y las habilidades cognitivas en la enfermedad de Parkinson

Este proyecto tiene como objetivo evaluar la relación opuesta, es decir, el efecto de un entrenamiento de las habilidades generales de sincronización en la marcha en la enfermedad de Parkinson. La rehabilitación del cronometraje se hará por medio de un juego serio. Los juegos serios se utilizan cada vez más para mejorar el cumplimiento y la eficacia de los programas de reeducación. En general, proponemos probar una herramienta de bajo costo para la rehabilitación.

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La indicación rítmica auditiva es un método que consiste en presentar un estímulo auditivo regular (metrónomo o música) cuando alguien camina. Se sabe que mejora la marcha en patologías como la enfermedad de Parkinson. También tiene un efecto en las habilidades generales de sincronización (p. marcando el ritmo de la música). Este proyecto tiene como objetivo evaluar la relación opuesta, es decir, el efecto de un entrenamiento de las habilidades generales de sincronización en la marcha en la enfermedad de Parkinson. La rehabilitación del cronometraje se hará por medio de un juego serio. Los juegos serios se utilizan cada vez más para mejorar el cumplimiento y la eficacia de los programas de reeducación. En general, proponemos probar una herramienta de bajo costo para la rehabilitación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34090
        • Gui de Chauliac Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad < 18
  • buena comprensión de la naturaleza, el objetivo y la metodología del estudio
  • firma del consentimiento informado
  • estar asegurado con un seguro social
  • Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson idiopática siguiendo el Queen Square Brain Bank (Hughes, 1992)
  • Hoehn et Yahr entre 2 y 3
  • Déficits leves a moderados para caminar y hablar (ítem MDS-UPDRS)
  • terapia estable un mes antes de la inclusión durante toda la duración del estudio

Criterio de exclusión:

  • Síndrome de Parkinson atípico (problemas oculomotores, caídas tempranas, alucinaciones, MoCA<20, disautonomía temprana)
  • distonía o discinesia que impide el uso de una tableta (ítem MDS-UPDRS4.2 >2)
  • Incapaz de moverse sin ayuda (bastón, andador, silla de ruedas) (ítem MDS-UPDRS 2.12 >2)
  • adulto protegido por la ley
  • privación de libertad
  • Alta probabilidad de incumplimiento del protocolo
  • mujeres embarazadas, mujeres lactantes
  • problemas auditivos moderados a severos
  • Fluctuaciones severas de la marcha artículo MDS-UPDRS 4.4 >2)
  • Marcapasos o dispositivo neurosensorial o desfebrilador cardíaco
  • Implantes cocleares
  • cuerpos externos ferromagnéticos cerca del cerebro
  • Prótesis metálica
  • paciente agitado, no cooperativo
  • paciente claustrofóbico
  • válvulas de derivación neuroquirúrgicas
  • aparato dental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: No está lloviendo
Pacientes parkinsonianos sin ritmo Trabajadores que entrenan el tiempo perceptivo y el tiempo sensoriomotor
Otro: Entrenamiento de trabajadores sin ritmo
No está lloviendo
Otro: Entrenamiento de tiempo perceptivo
Pacientes parkinsonianos con trabajadores del ritmo que entrenan el tiempo perceptivo
Otro: Entrenamiento de trabajadores del ritmo Temporización perceptiva
Entrenamiento de tiempo perceptivo
Otro: Entrenamiento de temporización sensoriomotora
Pacientes parkinsonianos con trabajadores del ritmo que entrenan el tiempo sensoriomotor
Otro: Trabajadores del ritmo que entrenan la sincronización sensoriomotora
Entrenamiento de temporización sensoriomotora
Otro: Voluntarios sanos
Personas sanas con Rhythm Workers entrenando sincronización perceptiva
Otro: Entrenamiento de trabajadores del ritmo Temporización perceptiva
Entrenamiento de tiempo perceptivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidades rítmicas
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluar el efecto del entrenamiento de las capacidades rítmicas (capacidades de temporización sensoriomotoras) sobre la marcha y el habla
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
funciones cognitivas
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluar las funciones cognitivas mediante pruebas neuropsicológicas.
3 meses
Medida de la reorganización neural
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluar la estructura y conectividad por resonancia magnética
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Colaboradores

Université Montpellier
Laboratory Parole et Langage UMR 7309
Laboratory EUROMOV EA 2991

Investigadores

  • Silla de estudio: Christian Gény, MD, University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 9499

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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