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Um treinamento das habilidades rítmicas com um jogo sério para melhorar a marcha e as habilidades cognitivas na doença de Parkinson (RGP)

28 de dezembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Rhythm Game Park: um treinamento das habilidades rítmicas com um jogo sério para melhorar a marcha e as habilidades cognitivas na doença de Parkinson

Este projeto visa avaliar a relação oposta, nomeadamente o efeito de um treino das capacidades gerais de temporização na marcha na doença de Parkinson. A reabilitação do tempo será feita por meio de um jogo sério. Os jogos sérios são cada vez mais utilizados para melhorar a adesão e a eficácia dos programas de reeducação. No geral, propomos testar uma ferramenta de baixo custo para reabilitação.

Visão geral do estudo

Status

Suspenso

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A sinalização rítmica auditiva é um método que consiste em apresentar um estímulo auditivo regular (metrônomo ou música) quando alguém está caminhando. É conhecido por melhorar a marcha em patologias como a doença de Parkinson. Também tem um efeito nas habilidades gerais de tempo (por exemplo, tocando no ritmo da música). Este projeto visa avaliar a relação oposta, nomeadamente o efeito de um treino das capacidades gerais de temporização na marcha na doença de Parkinson. A reabilitação do tempo será feita por meio de um jogo sério. Os jogos sérios são cada vez mais utilizados para melhorar a adesão e a eficácia dos programas de reeducação. No geral, propomos testar uma ferramenta de baixo custo para reabilitação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Montpellier, França, 34090
        • Gui de Chauliac Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade < 18
  • bom entendimento da natureza, do objetivo e da metodologia do estudo
  • assinatura do consentimento informado
  • estar segurado com um seguro social
  • Diagnóstico da doença de Parkinson idiopática seguindo o Queen Square Brain Bank (Hughes, 1992)
  • Hoehn et Yahr entre 2 e 3
  • déficits leves a moderados de caminhada e fala (item MDS-UPDRS)
  • terapia estável um mês antes da inclusão durante toda a duração do estudo

Critério de exclusão:

  • Síndrome de Parkinson Atípico (problemas oculomotores, quedas precoces, alucinações, MoCA <20, disautonomia precoce)
  • distonia ou discinesia impedindo o uso de um comprimido (item MDS-UPDRS4.2 >2)
  • Incapaz de se mover sem ajuda (bengala, andador, cadeira de rodas) (item MDS-UPDRS 2.12 >2)
  • adulto protegido por lei
  • privação de liberdade
  • Alta probabilidade de não cumprimento do protocolo
  • grávidas, lactantes
  • dificuldade auditiva moderada a grave
  • Flutuações severas na caminhada item MDS-UPDRS 4.4 >2)
  • Pacemaker ou dispositivo neurossensorial ou desfebrilador cardíaco
  • Implantes cocleares
  • corpos externos ferromagnéticos próximos ao cérebro
  • prótese metálica
  • paciente agitado, não cooperativo
  • paciente claustrofóbico
  • válvulas de derivação neurocirúrgica
  • aparelho dentário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Não esta chovendo
Pacientes parkinsonianos sem trabalhadores do ritmo treinando temporização perceptiva e temporização sensório-motora
Outro: Nenhum treinamento de trabalhadores de ritmo
Não esta chovendo
Outro: Treinamento de tempo perceptivo
Pacientes parkinsonianos com Rhythm Workers treinando tempo perceptivo
Outro: Trabalhadores do ritmo treinando Timing perceptivo
Treinamento de tempo perceptivo
Outro: Treinamento de temporização sensório-motora
Pacientes parkinsonianos com Rhythm Workers treinando temporização sensório-motora
Outro: Trabalhadores do ritmo treinando o tempo sensório-motor
Treinamento de temporização sensório-motora
Outro: Voluntários saudáveis
Pessoas saudáveis ​​com Rhythm Workers treinando tempo perceptivo
Outro: Trabalhadores do ritmo treinando Timing perceptivo
Treinamento de tempo perceptivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidades rítmicas
Prazo: 3 meses
Avaliar o efeito do treino das capacidades rítmicas (Sensorimotor timing skills) no andar e na fala
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funções cognitivas
Prazo: 3 meses
Avaliar as funções cognitivas por testes neuropsicológicos
3 meses
Medida da reorganização neural
Prazo: 3 meses
Avalie a estrutura e a conectividade por ressonância magnética
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Colaboradores

Université Montpellier
Laboratory Parole et Langage UMR 7309
Laboratory EUROMOV EA 2991

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Christian Gény, MD, University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

4 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 9499

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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