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Un allenamento delle abilità ritmiche con un gioco serio per migliorare l'andatura e le capacità cognitive nella malattia di Parkinson (RGP)

28 dicembre 2021 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Rhythm Game Park: un allenamento delle abilità ritmiche con un gioco serio per migliorare l'andatura e le capacità cognitive nella malattia di Parkinson

Questo progetto mira a valutare la relazione opposta, vale a dire l'effetto di un allenamento delle capacità di cronometraggio generale sulla deambulazione nella malattia di Parkinson. La riabilitazione del cronometraggio sarà effettuata per mezzo di un gioco serio. I serious games sono sempre più utilizzati per migliorare la compliance e l'efficacia dei programmi di rieducazione. Nel complesso, proponiamo di testare uno strumento a basso costo per la riabilitazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cueing ritmico uditivo è un metodo che consiste nel presentare uno stimolo uditivo regolare (metronomo o musica) quando qualcuno sta camminando. È noto per migliorare l'andatura in patologie come il morbo di Parkinson. Ha anche un effetto sulle abilità temporali generali (ad es. toccando il ritmo della musica). Questo progetto mira a valutare la relazione opposta, vale a dire l'effetto di un allenamento delle capacità di cronometraggio generale sulla deambulazione nella malattia di Parkinson. La riabilitazione del cronometraggio sarà effettuata per mezzo di un gioco serio. I serious games sono sempre più utilizzati per migliorare la compliance e l'efficacia dei programmi di rieducazione. Nel complesso, proponiamo di testare uno strumento a basso costo per la riabilitazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34090
        • Gui de Chauliac Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età < 18 anni
  • buona comprensione della natura, dell'obiettivo e della metodologia dello studio
  • firma del consenso informato
  • essere assicurato con una previdenza sociale
  • Diagnostica del morbo di Parkinson idiopatico seguendo la Queen Square Brain Bank (Hughes, 1992)
  • Hoehn et Yahr tra 2 e 3
  • deficit della deambulazione e del linguaggio da lievi a moderati (item MDS-UPDRS)
  • terapia stabile un mese prima dell'inclusione per tutta la durata dello studio

Criteri di esclusione:

  • Sindrome di Parkinson atipica (disturbi oculomotori, cadute precoci, allucinazioni, MoCA<20, disautonomia precoce)
  • distonia o discinesia che impedisce l'uso di un tablet (item MDS-UPDRS4.2 >2)
  • Incapace di muoversi senza aiuto (bastone da passeggio, deambulatore, sedia a rotelle) (item MDS-UPDRS 2.12 >2)
  • adulto protetto dalla legge
  • privazione della libertà
  • Elevata probabilità di non conformità al protocollo
  • donne incinte, donne che allattano
  • disturbo uditivo da moderato a grave
  • Gravi fluttuazioni del cammino item MDS-UPDRS 4.4 >2)
  • Pacemaker o dispositivo neurosensoriale o defibrillatore cardiaco
  • Impianti cocleari
  • corpi ferromagnetici esterni vicini al cervello
  • Protesi metallica
  • paziente agitato, non collaborativo
  • paziente claustrofobico
  • valvole shunt neurochirurgiche
  • apparecchio dentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Non piove
Pazienti parkinsoniani senza ritmo Lavoratori che addestrano il timing percettivo e il timing sensomotorio
Altro: Nessuna formazione per i lavoratori del ritmo
Non piove
Altro: Allenamento del tempo percettivo
Pazienti parkinsoniani con lavoratori del ritmo che si allenano sul tempismo percettivo
Altro: Addestramento dei lavoratori del ritmo Tempismo percettivo
Allenamento del tempo percettivo
Altro: Allenamento del tempo sensomotorio
Pazienti parkinsoniani con lavoratori del ritmo che addestrano il tempo sensomotorio
Altro: I lavoratori del ritmo allenano il tempo sensomotorio
Allenamento del tempo sensomotorio
Altro: Volontari sani
Persone sane con Rhythm Workers che allenano il tempismo percettivo
Altro: Addestramento dei lavoratori del ritmo Tempismo percettivo
Allenamento del tempo percettivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità ritmiche
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutare l'effetto dell'allenamento delle capacità ritmiche (capacità sensomotorie di timing) sulla camminata e sul parlare
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzioni cognitive
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutare le funzioni cognitive mediante test neuropsicologici
3 mesi
Misura della riorganizzazione neurale
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutare la struttura et connettività mediante risonanza magnetica
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Collaboratori

Université Montpellier
Laboratory Parole et Langage UMR 7309
Laboratory EUROMOV EA 2991

Investigatori

  • Cattedra di studio: Christian Gény, MD, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

4 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9499

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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