Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výcvik rytmických dovedností se seriózní hrou ke zlepšení chůze a kognitivních schopností u Parkinsonovy choroby (RGP)

28. prosince 2021 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Rhythm Game Park: Trénink rytmických dovedností se seriózní hrou ke zlepšení chůze a kognitivních schopností u Parkinsonovy choroby

Tento projekt se zaměřuje na posouzení opačného vztahu, a to vlivu trénování obecných časových schopností na chůzi u Parkinsonovy choroby. Časová rehabilitace bude probíhat formou vážné hry. Vážné hry se stále více používají ke zlepšení souladu a účinnosti reeducaitonových programů. Celkově navrhujeme otestovat levný nástroj pro rehabilitaci.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sluchové rytmické navádění je metoda spočívající v předkládání pravidelného sluchového podnětu (metronom nebo hudba), když někdo jde. Je známo, že zlepšuje chůzi u patologií, jako je Parkinsonova choroba. Má také vliv na obecné schopnosti časování (např. klepání na rytmus hudby). Tento projekt se zaměřuje na posouzení opačného vztahu, a to vlivu trénování obecných časových schopností na chůzi u Parkinsonovy choroby. Časová rehabilitace bude probíhat formou vážné hry. Vážné hry se stále více používají ke zlepšení souladu a účinnosti reeducaitonových programů. Celkově navrhujeme vyzkoušet levný nástroj pro rehabilitaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34090
        • Gui de Chauliac Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk < 18
  • dobré pochopení podstaty, cíle a metodologie studie
  • podepsání informovaného souhlasu
  • být pojištěn u sociálního zabezpečení
  • Diagnostika idiopatické Parkinsonovy choroby podle Queen Square Brain Bank (Hughes, 1992)
  • Hoehn et Yahr mezi 2 a 3
  • mírný až střední deficit chůze a řeči (položka MDS-UPDRS)
  • stabilní terapii jeden měsíc před zařazením po celou dobu trvání studie

Kritéria vyloučení:

  • Atypický Parkinsonův syndrom (okulomotorické potíže, rané pády, halucinace, MoCA<20, časná dysautonomie)
  • dystonie nebo dyskineze bránící užívání tablety (položka MDS-UPDRS4.2 >2)
  • Nelze se pohybovat bez pomoci (hůl, chodítko, invalidní vozík) (položka MDS-UPDRS 2.12 >2)
  • zletilý chráněný zákonem
  • zbavení svobody
  • Vysoká pravděpodobnost nedodržení protokolu
  • těhotné ženy, kojící ženy
  • středně těžké až těžké sluchové potíže
  • Silné výkyvy chůze položka MDS-UPDRS 4.4 >2)
  • Kardiostimulátor nebo neurosenzorické zařízení nebo srdeční defebrilátor
  • Kochleární implantáty
  • feromagnetická vnější tělesa klaose do mozku
  • Kovová protéza
  • rozrušený, nespolupracující pacient
  • klaustrofobický pacient
  • neurochirurgické shunt ventily
  • zubní aparát

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Žádný trénink
Parkinsonští pacienti bez rytmických pracovníků trénují vnímavé načasování a senromotorické načasování
Jiný: Žádné školení pracovníků s rytmem
Žádný trénink
Jiný: Trénink vnímavého načasování
Parkinsonští pacienti s rytmickými pracovníky trénují vnímavé načasování
Jiný: Školení rytmických pracovníků Vnímavé načasování
Trénink vnímavého načasování
Jiný: Trénink senzomotorického časování
Parkinsonští pacienti s rytmickými pracovníky trénují senzomotorické načasování
Jiný: Rytmičtí pracovníci trénují senzomotorické načasování
Trénink senzomotorického časování
Jiný: Zdraví dobrovolníci
Zdraví lidé s Rhythm Workers trénují vnímavé načasování
Jiný: Školení rytmických pracovníků Vnímavé načasování
Trénink vnímavého načasování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rytmické kapacity
Časové okno: 3 měsíce
Vyhodnoťte vliv tréninku rytmických schopností (senzomotorických časovacích schopností) na chůzi a řeč
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kognitivní funkce
Časové okno: 3 měsíce
Vyhodnoťte kognitivní funkce pomocí neuropsychologických testů
3 měsíce
Míra neurální reorganizace
Časové okno: 3 měsíce
Vyhodnoťte strukturu a konektivitu pomocí MRI
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Spolupracovníci

Université Montpellier
Laboratory Parole et Langage UMR 7309
Laboratory EUROMOV EA 2991

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Christian Gény, MD, University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9499

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit