Rytmistien taitojen harjoittelu vakavalla pelillä kävelyn ja kognitiivisten kykyjen parantamiseksi Parkinsonin taudissa (RGP)
tiistai 28. joulukuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Rhythm Game Park: Rytmisten harjoittelu vakavalla pelillä kävelyn ja kognitiivisten kykyjen parantamiseksi Parkinsonin taudissa
Tämän projektin tavoitteena on arvioida päinvastaista suhdetta, nimittäin yleisten ajoituskykyjen harjoittelun vaikutusta kävelyyn Parkinsonin taudissa.
Ajoituskuntoutus tehdään vakavan pelin keinoin.
Vakavia pelejä käytetään yhä enemmän parantamaan uudelleenkoulutusohjelmien yhteensopivuutta ja tehokkuutta.
Kaiken kaikkiaan ehdotamme edullisen kuntoutustyökalun testaamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuulon rytminen vihjailu on menetelmä, joka koostuu säännöllisen kuuloärsykkeen (metronomin tai musiikin) esittämisestä kävellessä.
Sen tiedetään parantavan kävelyä sairauksissa, kuten Parkinsonin taudissa.
Se vaikuttaa myös yleisiin ajoituskykyihin (esim.
napauttamalla musiikin tahtia).
Tämän projektin tavoitteena on arvioida päinvastaista suhdetta, nimittäin yleisten ajoituskykyjen harjoittelun vaikutusta kävelyyn Parkinsonin taudissa.
Ajoituskuntoutus tehdään vakavan pelin keinoin.
Vakavia pelejä käytetään yhä enemmän parantamaan uudelleenkoulutusohjelmien yhteensopivuutta ja tehokkuutta.
Kaiken kaikkiaan ehdotamme edullisen kuntoutustyökalun testaamista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34090
- Gui de Chauliac Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä < 18
- hyvä ymmärrys tutkimuksen luonteesta, tavoitteesta ja metodologiasta
- tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen
- olla vakuutettu sosiaaliturvalla
- Idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi Queen Square Brain Bankin jälkeen (Hughes, 1992)
- Hoehn et Yahr 2 ja 3 välillä
- lievät tai kohtalaiset kävely- ja puhehäiriöt (kohde MDS-UPDRS)
- vakaa terapia kuukautta ennen sisällyttämistä koko tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Atyyppinen Parkinsonin oireyhtymä (silmämotoriset ongelmat, varhaiset kaatumiset, hallusinaatiot, MoCA<20, varhainen dysautonomia)
- dystonia tai dyskinesia, joka estää tabletin käytön (kohta MDS-UPDRS4.2 >2)
- Ei pysty liikkumaan ilman apua (kävelykeppi, kävelijä, pyörätuoli) (nimike MDS-UPDRS 2.12 >2)
- lain suojaama täysi-ikäinen
- vapaudenriisto
- Suuri todennäköisyys protokollan noudattamatta jättämisestä
- raskaana olevat naiset, imettävät naiset
- kohtalainen tai vaikea kuulohäiriö
- Vakavat kävelyvaihtelut kohde MDS-UPDRS 4.4 >2)
- Tahdistin tai neurosensoraalinen laite tai sydämen defebrillaattori
- Sisäkorvaistutteet
- ferromagneettiset ulkoiset kappaleet sulkeutuvat aivoihin
- Metallinen proteesi
- kiihtynyt, yhteistyöhaluinen potilas
- klaustrofobinen potilas
- neurokirurgiset shunttiventtiilit
- hammashoitolaite
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ei koulutusta
Parkinson-potilaat, joilla ei ole rytmityöntekijöitä, jotka kouluttavat havaitsevaa ajoitusta ja senromotorista ajoitusta
|
Ei koulutusta
|
|
Muut: Havainnollisen ajoituksen koulutus
Parkinson-potilaat, joilla on rytmityöntekijöitä, jotka harjoittavat tarkkaavaista ajoitusta
|
Havainnollisen ajoituksen koulutus
|
|
Muut: Sensorimotorinen ajoitusharjoitus
Parkinson-potilaat, joilla on rytmityöntekijöitä, jotka harjoittelevat sensomotorista ajoitusta
|
Sensorimotorinen ajoitusharjoitus
|
|
Muut: Terveet vapaaehtoiset
Terveet ihmiset, joilla on Rhythm Workers -koulutus tarkkaavaista ajoitusta
|
Havainnollisen ajoituksen koulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rytminen kapasiteetti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioi rytmikapasiteetin (sensorimotorisen ajoituskyvyn) harjoittelun vaikutus kävelyyn ja puheeseen
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kognitiiviset toiminnot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioi kognitiivisia toimintoja neuropsykologisilla testeillä
|
3 kuukautta
|
|
Hermoston uudelleenjärjestelyn mitta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioi rakenne ja liitettävyys magneettikuvauksella
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Christian Gény, MD, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9499
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .