Trening umiejętności rytmicznych z poważną grą w celu poprawy chodu i zdolności poznawczych w chorobie Parkinsona (RGP)
28 grudnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Park gier rytmicznych: trening umiejętności rytmicznych z poważną grą w celu poprawy chodu i zdolności poznawczych w chorobie Parkinsona
Celem niniejszego projektu jest ocena zależności przeciwnej, a mianowicie wpływu treningu ogólnej zdolności synchronizacji na chód w chorobie Parkinsona.
Rehabilitacja czasowa zostanie przeprowadzona za pomocą poważnej gry.
Poważne gry są coraz częściej wykorzystywane do poprawy zgodności i skuteczności programów reedukacyjnych.
Ogólnie proponujemy przetestować niedrogie narzędzie do rehabilitacji.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Warunki
Szczegółowy opis
Auditory rytmic cueing to metoda polegająca na prezentowaniu regularnego bodźca słuchowego (metronomu lub muzyki) podczas chodzenia.
Wiadomo, że poprawia chód w stanach patologicznych, takich jak choroba Parkinsona.
Ma również wpływ na ogólne zdolności wyczucia czasu (np.
stukanie w rytm muzyki).
Celem niniejszego projektu jest ocena zależności przeciwnej, a mianowicie wpływu treningu ogólnej zdolności synchronizacji na chód w chorobie Parkinsona.
Rehabilitacja czasowa zostanie przeprowadzona za pomocą poważnej gry.
Poważne gry są coraz częściej wykorzystywane do poprawy zgodności i skuteczności programów reedukacyjnych.
Ogólnie proponujemy przetestować niedrogie narzędzie do rehabilitacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34090
- Gui de Chauliac Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek < 18 lat
- dobre zrozumienie istoty, celu i metodologii badania
- podpisanie świadomej zgody
- być ubezpieczonym z ubezpieczenia społecznego
- Diagnostyka idiopatycznej choroby Parkinsona według Queen Square Brain Bank (Hughes, 1992)
- Hoehn et Yahr między 2 a 3
- łagodne do umiarkowanych deficyty chodu i mowy (pozycja MDS-UPDRS)
- stabilna terapia na miesiąc przed włączeniem przez cały czas trwania badania
Kryteria wyłączenia:
- Atypowy zespół Parkinsona (zaburzenia okoruchowe, wczesne upadki, omamy, MoCA<20, wczesna dysautonomia)
- dystonia lub dyskinezy uniemożliwiające używanie tabletki (pozycja MDS-UPDRS4.2 >2)
- Niezdolny do poruszania się bez pomocy (laska, chodzik, wózek inwalidzki) (pozycja MDS-UPDRS 2.12 >2)
- osoba dorosła chroniona prawem
- pozbawienie wolności
- Wysokie prawdopodobieństwo niezgodności z protokołem
- kobiety w ciąży, kobiety karmiące
- umiarkowane do ciężkich problemy ze słuchem
- Poważne wahania chodu pozycja MDS-UPDRS 4,4 >2)
- Rozrusznik serca lub urządzenie neurosensoryczne lub defibrylator serca
- Implanty ślimakowe
- ferromagnetyczne ciała zewnętrzne przylegają do mózgu
- Proteza metaliczna
- pacjent pobudzony, niechętny do współpracy
- pacjent z klaustrofobią
- neurochirurgiczne zastawki bocznikowe
- aparat dentystyczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Nie pada
Pacjenci z chorobą Parkinsona bez rytmu Pracownicy trenujący synchronizację percepcyjną i synchronizację sensomotoryczną
|
Nie pada
|
|
Inny: Trening percepcji czasu
Pacjenci z chorobą Parkinsona z rytmem Pracownicy trenujący spostrzegawczość
|
Trening percepcji czasu
|
|
Inny: Trening synchronizacji sensomotorycznej
Pacjenci z chorobą Parkinsona z rytmem Pracownicy trenujący synchronizację sensomotoryczną
|
Trening synchronizacji sensomotorycznej
|
|
Inny: Zdrowi ochotnicy
Zdrowi ludzie z Rhythm Workers ćwiczącymi wyczucie czasu
|
Trening percepcji czasu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolności rytmiczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oceń wpływ treningu zdolności rytmicznych (zdolności synchronizacji sensomotorycznej) na stęp i mówienie
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje poznawcze
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oceń funkcje poznawcze za pomocą testów Neurospsychologicznych
|
3 miesiące
|
|
Miara reorganizacji nerwowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oceń strukturę i łączność za pomocą MRI
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Christian Gény, MD, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9499
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .