Un entraînement des compétences rythmiques avec un jeu sérieux pour améliorer la marche et les capacités cognitives dans la maladie de Parkinson (RGP)
28 décembre 2021 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Rhythm Game Park : un entraînement des compétences rythmiques avec un jeu sérieux pour améliorer la marche et les capacités cognitives dans la maladie de Parkinson
Ce projet vise à évaluer la relation opposée, à savoir l'effet d'un entraînement des capacités générales de synchronisation sur la marche dans la maladie de Parkinson.
La rééducation chronométrée se fera par le biais d'un jeu sérieux.
Les jeux sérieux sont de plus en plus utilisés pour améliorer l'observance et l'efficacité des programmes de rééducation.
Globalement, nous proposons de tester un outil peu coûteux de réhabilitation.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Description détaillée
Le repérage rythmique auditif est une méthode consistant à présenter un stimulus auditif régulier (métronome ou musique) lorsque quelqu'un marche.
Il est connu pour améliorer la marche dans des pathologies telles que la maladie de Parkinson.
Cela a également un effet sur les capacités générales de synchronisation (par ex.
tapant au rythme de la musique).
Ce projet vise à évaluer la relation opposée, à savoir l'effet d'un entraînement des capacités générales de synchronisation sur la marche dans la maladie de Parkinson.
La rééducation chronométrée se fera par le biais d'un jeu sérieux.
Les jeux sérieux sont de plus en plus utilisés pour améliorer l'observance et l'efficacité des programmes de rééducation.
Globalement, nous proposons de tester un outil peu coûteux de réhabilitation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34090
- Gui de Chauliac Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge < 18
- bonne compréhension de la nature, du but et de la méthodologie de l'étude
- signature du consentement éclairé
- être assuré auprès d'une sécurité sociale
- Diagnostic de la maladie de Parkinson idiopathique suite à la Queen Square Brain Bank (Hughes, 1992)
- Hoehn et Yahr entre 2 et 3
- troubles de la marche et de la parole légers à modérés (Item MDS-UPDRS)
- traitement stable un mois avant l'inclusion pendant toute la durée de l'étude
Critère d'exclusion:
- Syndrome de Parkinson atypique (troubles oculomoteurs, chutes précoces, hallucinations, MoCA<20, dysautonomie précoce)
- dystonie ou dyskinésie empêchant l'utilisation d'un comprimé (item MDS-UPDRS4.2 >2)
- Incapacité à se déplacer sans aide (canne, déambulateur, fauteuil roulant) (item MDS-UPDRS 2.12 >2)
- adulte protégé par la loi
- privation de liberté
- Forte probabilité de non-conformité au protocole
- femmes enceintes, femmes allaitantes
- troubles auditifs modérés à sévères
- Fluctuations importantes de la marche item MDS-UPDRS 4.4 >2)
- Stimulateur cardiaque ou appareil neurosensoriel ou défébrillateur cardiaque
- Les implants cochléaires
- corps externes ferromagnétiques proches du cerveau
- Prothèse métallique
- patient agité, non coopératif
- patient claustrophobe
- valves de dérivation neuro-chirurgicales
- appareil dentaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Pas de formation
Patients parkinsoniens sans rythme Travailleurs entraînant le timing perceptif et le timing senrorimoteur
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Pas de formation
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Autre: Entraînement au timing perceptif
Patients parkinsoniens avec Rhythm Workers formant le timing perceptif
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Entraînement au timing perceptif
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Autre: Entraînement du timing sensorimoteur
Patients parkinsoniens avec Rhythm Workers formant le timing sensorimoteur
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Entraînement du timing sensorimoteur
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Autre: Volontaires en bonne santé
Personnes en bonne santé avec Rhythm Workers formant un timing perceptif
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Entraînement au timing perceptif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacités rythmiques
Délai: 3 mois
|
Évaluer l'effet de l'entraînement des capacités rythmiques (capacités de synchronisation sensorimotrice) sur la marche et la parole
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
fonctions cognitives
Délai: 3 mois
|
Évaluer les fonctions cognitives par des tests neuropsychologiques
|
3 mois
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Mesure de la réorganisation neuronale
Délai: 3 mois
|
Évaluer la structure et la connectivité par IRM
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Christian Gény, MD, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2016
Première publication (Estimation)
4 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9499
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .