Een training van de ritmische vaardigheden met een Serious Game om het looppatroon en de cognitieve vaardigheden bij de ziekte van Parkinson te verbeteren (RGP)
28 december 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Rhythm Game Park: een training van de ritmische vaardigheden met een Serious Game om het looppatroon en de cognitieve vaardigheden bij de ziekte van Parkinson te verbeteren
Dit project beoogt de tegenovergestelde relatie na te gaan, namelijk het effect van een training van het algemene timingvermogen op het lopen bij de ziekte van Parkinson.
Timingrevalidatie vindt plaats door middel van een serious game.
Serious games worden steeds vaker gebruikt om de naleving en de effectiviteit van heropvoedingsprogramma's te verbeteren.
Over het algemeen stellen we voor om een goedkope tool voor revalidatie te testen.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Auditieve ritmische cueing is een methode die bestaat uit het presenteren van een regelmatige auditieve stimulus (metronoom of muziek) wanneer iemand loopt.
Het is bekend dat het het lopen verbetert bij pathologieën zoals de ziekte van Parkinson.
Het heeft ook een effect op algemene timingvaardigheden (bijv.
tikken op de maat van de muziek).
Dit project beoogt de tegenovergestelde relatie na te gaan, namelijk het effect van een training van het algemene timingvermogen op het lopen bij de ziekte van Parkinson.
Timingrevalidatie vindt plaats door middel van een serious game.
Serious games worden steeds vaker gebruikt om de naleving en de effectiviteit van heropvoedingsprogramma's te verbeteren.
Over het algemeen stellen we voor om een goedkope tool voor revalidatie te testen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34090
- Gui de Chauliac Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd < 18
- goed begrip van de aard, het doel en de methodologie van het onderzoek
- ondertekening van de geïnformeerde toestemming
- verzekerd zijn bij een sociale zekerheid
- Diagnostiek van idiopathische ziekte van Parkinson volgens de Queen Square Brain Bank (Hughes, 1992)
- Hoehn et Yahr tussen 2 en 3
- lichte tot matige loop- en spraakstoornissen (item MDS-UPDRS)
- stabiele therapie een maand voor opname gedurende de gehele duur van het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Atypisch Parkinson-syndroom (oculomotorische problemen, vroege valpartijen, hallucinaties, MoCA <20, vroege dysautonomie)
- dystonie of dyskinesie voorkomen van het gebruik van een tablet (item MDS-UPDRS4.2 >2)
- Niet in staat om zonder hulp te bewegen (wandelstok, rollator, rolstoel) (item MDS-UPDRS 2.12 >2)
- volwassene wettelijk beschermd
- vrijheidsberoving
- Grote waarschijnlijkheid van niet-naleving van het protocol
- zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven
- matige tot ernstige gehoorproblemen
- Ernstige loopfluctuaties item MDS-UPDRS 4.4 >2)
- Pacemaker of neurosensorieel apparaat of hartdefebrillator
- Cochleaire implantaten
- ferromagnetische externe lichamen sluiten aan op de hersenen
- Metalen prothese
- geagiteerde, niet meewerkende patiënt
- claustrofobische patiënt
- neurochirurgische shuntkleppen
- tandheelkundig apparaat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Niet aan het regenen
Parkinsonpatiënten zonder ritme Werknemers trainen perceptieve timing en senrorimotorische timing
|
Niet aan het regenen
|
|
Ander: Perceptieve timingtraining
Parkinsonpatiënten met Rhythm Workers trainen opmerkzame timing
|
Perceptieve timingtraining
|
|
Ander: Sensomotorische timing training
Parkinsonpatiënten met Rhythm Workers trainen sensomotorische timing
|
Sensomotorische timing training
|
|
Ander: Gezonde vrijwilligers
Gezonde mensen met Rhythm Workers die opmerkzame timing trainen
|
Perceptieve timingtraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ritmische capaciteiten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Evalueer het effect van de training van de ritmische capaciteiten (sensorimotorische timingvaardigheden) op het lopen en spreken
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cognitieve functies
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Evalueer de cognitieve functies door middel van neuropsychologische tests
|
3 maanden
|
|
Maatregel van de neurale reorganisatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Evalueer de structuur en connectiviteit door middel van MRI
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Christian Gény, MD, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
4 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9499
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .