En träning av rytmiska färdigheter med ett seriöst spel för att förbättra gång och kognitiva förmågor vid Parkinsons sjukdom (RGP)
28 december 2021 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Rhythm Game Park: en träning av rytmiska färdigheter med ett seriöst spel för att förbättra gång och kognitiva förmågor vid Parkinsons sjukdom
Detta projekt syftar till att bedöma det motsatta förhållandet, nämligen effekten av träning av den allmänna tajmingsförmågan på gång vid Parkinsons sjukdom.
Timing rehabilitering kommer att göras med hjälp av ett seriöst spel.
Seriösa spel används mer och mer för att förbättra efterlevnaden och effektiviteten av återuppfostransprogram.
Sammantaget föreslår vi att testa ett lågkostnadsverktyg för rehabilitering.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Auditiv rytmisk cueing är en metod som består i att presentera en regelbunden auditiv stimulans (metronom eller musik) när någon går.
Det är känt att det förbättrar gång i patologier som Parkinsons sjukdom.
Det har också en effekt på allmänna tajmingsförmåga (t.ex.
trycka på takten till musiken).
Detta projekt syftar till att bedöma det motsatta förhållandet, nämligen effekten av träning av den allmänna tajmingsförmågan på gång vid Parkinsons sjukdom.
Timing rehabilitering kommer att göras med hjälp av ett seriöst spel.
Seriösa spel används mer och mer för att förbättra efterlevnaden och effektiviteten av återuppfostransprogram.
Sammantaget föreslår vi att testa ett billigt verktyg för rehabilitering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34090
- Gui de Chauliac Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder <18
- god förståelse för studiens karaktär, mål och metodik
- undertecknandet av det informerade samtycket
- vara försäkrad med en social trygghet
- Diagnostik av idiopatisk Parkinsons sjukdom efter Queen Square Brain Bank (Hughes, 1992)
- Hoehn et Yahr mellan 2 och 3
- lätt till måttlig gång- och talbrist (artikel MDS-UPDRS)
- stabil terapi en månad före inkludering under hela studiens varaktighet
Exklusions kriterier:
- Atypiskt Parkinsons syndrom (okulomotoriska problem, tidiga fall, hallucinationer, MoCA <20, tidig dysautonomi)
- dystoni eller dyskinesi som förhindrar användning av en tablett (artikel MDS-UPDRS4.2 >2)
- Kan inte röra sig utan hjälp (käpp, rollator, rullstol) (artikel MDS-UPDRS 2.12 >2)
- vuxen skyddad av lag
- frihetsberövande
- Hög sannolikhet för bristande efterlevnad av protokollet
- gravida kvinnor, ammande kvinnor
- måttliga till svåra hörselbesvär
- Svåra promenadfluktuationer objekt MDS-UPDRS 4.4 >2)
- Pacemaker eller neurosensoriell enhet eller hjärtdefebrillator
- Cochleaimplantat
- ferromagnetiska yttre kroppar ansluter till hjärnan
- Metallisk protes
- upprörd, icke samarbetsvillig patient
- klaustrofobisk patient
- neurokirurgiska shuntventiler
- dental apparat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Regnar inte
Parkinsonpatienter utan Rhythm Workers tränar perceptiv timing och senrorimotorisk timing
|
Regnar inte
|
|
Övrig: Perceptiv timing träning
Parkinsonpatienter med Rhythm Workers tränar perceptiv timing
|
Perceptiv timing träning
|
|
Övrig: Sensorimotorisk timing träning
Parkinsonpatienter med Rhythm Workers tränar sensorimotorisk timing
|
Sensorimotorisk timing träning
|
|
Övrig: Friska volontärer
Friska människor med Rhythm Workers träning perceptive timing
|
Perceptiv timing träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rytmiska kapaciteter
Tidsram: 3 månader
|
Utvärdera effekten av träningen av de rytmiska förmågorna (Sensorimotoriska timingförmågor) på promenad och tal
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kognitiva funktioner
Tidsram: 3 månader
|
Utvärdera de kognitiva funktionerna genom neuropsykologiska tester
|
3 månader
|
|
Mätning av den neurala omorganisationen
Tidsram: 3 månader
|
Utvärdera strukturen och anslutningen genom MRT
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Christian Gény, MD, University Hospital, Montpellier
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
4 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9499
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .