パーキンソン病の歩行と認知能力を改善するための真剣なゲームによるリズミカルなスキルのトレーニング (RGP)
2021年12月28日 更新者：University Hospital, Montpellier
Rhythm Game Park: パーキンソン病の歩行と認知能力を改善するための本格的なゲームでリズムスキルをトレーニング
このプロジェクトは、反対の関係、つまりパーキンソン病の歩行に対する一般的なタイミング能力のトレーニングの効果を評価することを目的としています。
タイミングのリハビリは真剣勝負で行います。
真剣なゲームは、コンプライアンスと再教育プログラムの有効性を改善するためにますます使用されています。
全体として、リハビリテーションのための低コストのツールをテストすることを提案します。
調査の概要
詳細な説明
聴覚リズミック キューイングは、誰かが歩いているときに定期的な聴覚刺激 (メトロノームまたは音楽) を提示することからなる方法です。
パーキンソン病などの病状の歩行を改善することが知られています。
また、一般的なタイミング能力にも影響します (例:
音楽のビートを叩く）。
このプロジェクトは、反対の関係、つまりパーキンソン病の歩行に対する一般的なタイミング能力のトレーニングの効果を評価することを目的としています。
タイミングのリハビリは真剣勝負で行います。
真剣なゲームは、コンプライアンスと再教育プログラムの有効性を改善するためにますます使用されています。
全体として、リハビリテーションのための低コストのツールをテストすることを提案します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Montpellier、フランス、34090
- Gui de Chauliac Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳未満
- 研究の性質、目的、方法論をよく理解している
- インフォームドコンセントの署名
- 社会保障に加入している
- クイーンスクエアブレインバンクによる特発性パーキンソン病の診断 (Hughes, 1992)
- Hoehn et Yahr 2 と 3 の間
- 軽度から中等度の歩行および言語障害 (項目 MDS-UPDRS)
- -研究の全期間にわたって、組み入れの1か月前から安定した治療
除外基準:
- 非定型パーキンソン症候群（眼球運動障害、早期転倒、幻覚、MoCA<20、早期自律神経障害）
- ジストニアまたはジスキネジアがタブレットの使用を妨げている (項目 MDS-UPDRS4.2 >2)
- 助けなしでは移動できない (杖、歩行器、車椅子) (項目 MDS-UPDRS 2.12 >2)
- 法律で保護された成人
- 自由の剥奪
- プロトコルを遵守しない可能性が高い
- 妊婦、授乳中の女性
- 中度から重度の聴覚障害
- 激しい歩行変動項目 MDS-UPDRS 4.4 >2)
- ペースメーカーまたは神経感覚装置または心臓除細動器
- 人工内耳
- 脳に近い強磁性の外部物体
- 金属プロテーゼ
- 動揺し、非協力的な患者
- 閉所恐怖症の患者
- 神経外科用シャントバルブ
- 歯科器具
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：トレーニングなし
調律のないパーキンソン病患者 労働者は、知覚のタイミングと感覚運動のタイミングを訓練します
|
トレーニングなし
|
|
他の：知覚タイミングトレーニング
パーキンソン病患者のリズム ワーカーによる知覚タイミングのトレーニング
|
知覚タイミングトレーニング
|
|
他の：感覚運動タイミングトレーニング
Rhyth Workers トレーニング感覚運動タイミングを有するパーキンソン病患者
|
感覚運動タイミングトレーニング
|
|
他の：健康なボランティア
リズム ワーカー トレーニング知覚タイミングを持つ健康な人々
|
知覚タイミングトレーニング
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
リズム能力
時間枠：3ヶ月
|
リズム能力（感覚運動タイミング能力）のトレーニングが歩行と発話に与える影響を評価する
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
認知機能
時間枠：3ヶ月
|
Neurospsychologicテストによる認知機能の評価
|
3ヶ月
|
|
神経再編成の尺度
時間枠：3ヶ月
|
MRIによる構造と接続性の評価
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Christian Gény, MD、University Hospital, Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月4日
一次修了 (実際)
2019年1月1日
研究の完了 (予想される)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月1日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月28日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パーキンソン病の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ