Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En trening av rytmiske ferdigheter med et seriøst spill for å forbedre gange og kognitive evner ved Parkinsons sykdom (RGP)

28. desember 2021 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Rhythm Game Park: en trening av rytmiske ferdigheter med et seriøst spill for å forbedre gange og kognitive evner ved Parkinsons sykdom

Dette prosjektet tar sikte på å vurdere den motsatte sammenhengen, nemlig effekten av en trening av de generelle timingevnene på gange ved Parkinsons sykdom. Tidsrehabilitering vil bli gjort ved hjelp av et seriøst spill. Seriøse spill blir mer og mer brukt for å forbedre etterlevelsen og effektiviteten til reopplæringsprogrammer. Samlet foreslår vi å teste et rimelig verktøy for rehabilitering.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Auditiv rytmisk cueing er en metode som består i å presentere en vanlig auditiv stimulans (metronom eller musikk) når noen går. Det er kjent for å forbedre gangarten ved patologier som Parkinsons sykdom. Det har også en effekt på generelle timingevner (f.eks. trykke på takten til musikken). Dette prosjektet tar sikte på å vurdere den motsatte sammenhengen, nemlig effekten av en trening av de generelle timingevnene på gange ved Parkinsons sykdom. Tidsrehabilitering vil bli gjort ved hjelp av et seriøst spill. Seriøse spill blir mer og mer brukt for å forbedre etterlevelsen og effektiviteten til reopplæringsprogrammer. Samlet foreslår vi å teste et rimelig verktøy for rehabilitering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34090
        • Gui de Chauliac Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder <18
  • god forståelse av studiets natur, mål og metodikk
  • signering av det informerte samtykket
  • å være trygd
  • Diagnostikk av idiopatisk Parkinsons sykdom etter Queen Square Brain Bank (Hughes, 1992)
  • Hoehn et Yahr mellom 2 og 3
  • mild til moderat gang- og talemangel (Artikel MDS-UPDRS)
  • stabil terapi én måned før inkludering under hele studiens varighet

Ekskluderingskriterier:

  • Atypisk Parkinsons syndrom (okulomotoriske problemer, tidlige fall, hallusinasjoner, MoCA <20, tidlig dysautonomi)
  • dystoni eller dyskinesi som hindrer bruk av nettbrett (element MDS-UPDRS4.2 >2)
  • Kan ikke bevege seg uten hjelp (stokk, rullator, rullestol) (element MDS-UPDRS 2.12 >2)
  • voksen beskyttet av loven
  • frihetsberøvelse
  • Høy sannsynlighet for manglende overholdelse av protokollen
  • gravide, ammende
  • moderate til alvorlige hørselsproblemer
  • Alvorlige gangesvingninger element MDS-UPDRS 4.4 >2)
  • Pacemaker eller nevrosensorisk enhet eller hjertedefebrillator
  • Cochleaimplantater
  • ferromagnetiske ytre kropper er knyttet til hjernen
  • Metallisk protese
  • opphisset, ikke samarbeidsvillig pasient
  • klaustrofobisk pasient
  • nevrokirurgiske shuntventiler
  • tannlegeapparat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Ingen trening
Parkinsonpasienter uten rytmearbeidere som trener oppfattende timing og senrorimotorisk timing
Annen: Ingen opplæring av rytmearbeidere
Ingen trening
Annen: Oppfattende timingtrening
Parkinsonpasienter med rytmearbeidere som trener oppfattende timing
Annen: Rytmearbeidertrening Oppfattende timing
Oppfattende timingtrening
Annen: Sensorimotorisk timingtrening
Parkinsonpasienter med rytmearbeidere som trener sensorimotorisk timing
Annen: Rytmearbeidere trener sansemotorisk timing
Sensorimotorisk timingtrening
Annen: Friske frivillige
Friske mennesker med Rhythm Workers som trener oppfattende timing
Annen: Rytmearbeidertrening Oppfattende timing
Oppfattende timingtrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rytmiske kapasiteter
Tidsramme: 3 måneder
Evaluer effekten av treningen av de rytmiske evnene (Sensorimotoriske timingevner) på gange og tale
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kognitive funksjoner
Tidsramme: 3 måneder
Evaluer de kognitive funksjonene ved hjelp av nevropsykologiske tester
3 måneder
Måling av nevrale reorganisering
Tidsramme: 3 måneder
Evaluer strukturen og tilkoblingen ved hjelp av MR
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbeidspartnere

Université Montpellier
Laboratory Parole et Langage UMR 7309
Laboratory EUROMOV EA 2991

Etterforskere

  • Studiestol: Christian Gény, MD, University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9499

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Ingen opplæring av rytmearbeidere

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere