通过技术 SWIRE（剪切波诱导共振弹性成像）研究血块的弹性成像特性 (ClotStruct)
2019年1月4日 更新者：University Hospital, Grenoble
深静脉血栓形成（DVT）是一种血管疾病，其特征是在静脉系统内形成血栓，主要是下肢。 凝块结构直接影响其位置，也直接影响其渐进式扩张材料或消退和栓塞迁移。
关于 DVT 急性发作后血栓结构特性演变的可用数据很少。 血栓形成是由于纤维蛋白原聚合成纤维蛋白。 纤维蛋白是一种粘弹性聚合物。 它的机械特性直接决定血栓如何响应它所受的力。
确定体内和离体血栓的机械特性有望研究其进化特性。
研究概览
详细说明
该研究的主要目的是表征近端深静脉血栓形成 (DVT) 患者弹性成像血栓的体内特性，用于在 D0、D7、D30 进行定量弹性成像。
分析血栓结构特性的能力应该使我们能够将这些特性与血栓的演变性质（栓子迁移与否，再通与否）以及不同治疗对血栓演变的影响相关联
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Grenoble、法国
- 招聘中
- University Hospital Grenoble
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接触：
- Gilles Pernod
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 近端深静脉血栓患者，无论是否诱发，症状小于 3 天，伴或不伴肺栓塞，接受肝素或口服抗凝剂治疗
- 签署知情同意书
- 参加社会保障计划的患者，
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 预期寿命<1个月
- 患有远端 DVT 或无症状 DVT 意外发现的患者
- 急性期静脉疏通患者
- 另一项研究中的排除期，
- 在行政或司法监督下，在监护下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：深静脉血栓形成的诊断
所有患有近端 DVT 的受试者都将进行定量弹性成像 SWIRE、凝血酶生成试验和旋转血栓弹力测定试验。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过定量弹性成像改变近端深静脉血栓形成 (DVT) 患者血栓的体内弹性成像特性
大体时间：第 0 天、第 7 天、第 30 天
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第 0 天、第 7 天、第 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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血栓特性取决于是否存在肺栓塞 (PE) 相关
大体时间：第 0 天、第 7 天、第 30 天
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第 0 天、第 7 天、第 30 天
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诱发与非诱发性血栓形成的血栓特性
大体时间：第 0 天、第 7 天、第 30 天
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第 0 天、第 7 天、第 30 天
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血栓体内特性与凝血酶生成能力和粘弹性特性的相关性，通过旋转血栓弹力测定法在体外测试
大体时间：第 0 天、第 7 天、第 30 天
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第 0 天、第 7 天、第 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gilles PERNOD、University Hospital, Grenoble
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年2月1日
研究完成 (预期的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月3日
首次发布 (估计)
2016年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月4日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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