Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie właściwości elastograficznych skrzepu za pomocą technicznego SWIRE (elastografia rezonansowa wywołana falą ścinającą) (ClotStruct)

4 stycznia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Zakrzepica żył głębokich (DVT) jest chorobą naczyniową charakteryzującą się tworzeniem zakrzepu w obrębie układu żylnego, głównie kończyn dolnych. Struktura skrzepu bezpośrednio wpływa zarówno na jego lokalizację, jak i na postępującą ekspansję profilu materiału lub regresję i migrację zatorową.

Dostępnych jest niewiele danych dotyczących ewolucji właściwości strukturalnych skrzepliny po ostrym epizodzie DVT. Tworzenie się skrzepliny jest spowodowane polimeryzacją fibrynogenu do fibryny. Fibryna jest lepkosprężystym polimerem. Jego właściwości mechaniczne bezpośrednio decydują o tym, jak skrzeplina reaguje na siły, którym jest poddawana.

Oczekuje się, że określenie właściwości mechanicznych skrzepliny in vivo i ex vivo umożliwi zbadanie jej właściwości ewolucyjnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem pracy jest scharakteryzowanie in vivo właściwości skrzepliny elastograficznej u pacjentów z proksymalną zakrzepicą żył głębokich (DVT), dla elastografii ilościowej wykonanej w D0, D7, D30.

Zdolność do analizy właściwości strukturalnych skrzepliny powinna pozwolić nam następnie skorelować te właściwości z ewoluującym charakterem skrzepliny (migracja zatorowa lub nie, rekanalizacja lub brak) oraz wpływem różnych metod leczenia na ewolucję skrzepliny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Grenoble
        • Kontakt:
          • Gilles Pernod

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z proksymalną DVT, sprowokowaną lub nie, symptomatologia jest mniejsza niż 3 dni, z zatorowością płucną lub bez, leczony heparyną lub doustnym antykoagulantem
  • Podpisana świadoma zgoda
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym,

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży lub w okresie laktacji
  • Oczekiwana długość życia <1 miesiąc
  • Pacjent z dystalną ZŻG lub bezobjawową ZŻG przypadkowo wykrytą
  • Pacjent, u którego wykonano udrażnianie żylne w ostrej fazie
  • okres wykluczenia w innym badaniu,
  • pod nadzorem administracyjnym lub sądowym, pod kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diagnostyka zakrzepicy żył głębokich
Wszyscy pacjenci z proksymalną DVT będą poddani ilościowej elastografii SWIRE, testowi wytwarzania trombiny i rotacyjnemu testowi tromboelastometrycznemu.
Promieniowanie: elastografia SWIRE
Inne nazwy:
  • Naddźwiękowe wyobrażenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana właściwości elastograficznych in vivo skrzepliny u pacjentów z proksymalną zakrzepicą żył głębokich (DVT) za pomocą elastografii ilościowej
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 7, Dzień 30
Dzień 0, Dzień 7, Dzień 30

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Właściwości skrzepliny w zależności od obecności lub braku towarzyszącej zatorowości płucnej (PE).
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 7, Dzień 30
Dzień 0, Dzień 7, Dzień 30
Właściwości skrzepliny w przypadku prowokowania w porównaniu z zakrzepicą niesprowokowaną
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 7, Dzień 30
Dzień 0, Dzień 7, Dzień 30
Korelacja właściwości skrzepliny in vivo ze zdolnością wytwarzania trombiny i właściwościami lepkosprężystymi badanymi ex vivo metodą rotacyjnej tromboelastometrii
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 7, Dzień 30
Dzień 0, Dzień 7, Dzień 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Śledczy

  • Główny śledczy: Gilles PERNOD, University Hospital, Grenoble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC15.355

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakrzepica żył głębokich

Badania kliniczne na elastografia SWIRE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj