Исследование эластографических свойств сгустка с помощью технического SWIRE (резонансная эластография, индуцированная сдвиговой волной) (ClotStruct)
Тромбоз глубоких вен (ТГВ) — сосудистое заболевание, характеризующееся образованием тромба в венозной системе, преимущественно нижних конечностей. Структура сгустка напрямую влияет как на его расположение, так и на его прогрессивный профиль расширения материала или регрессию и миграцию эмболов.
Имеется мало данных об эволюции структурных свойств тромба после острого эпизода ТГВ. Образование тромбов связано с полимеризацией фибриногена в фибрин. Фибрин представляет собой вязкоупругий полимер. Его механические свойства напрямую определяют реакцию тромба на воздействующие на него силы.
Ожидается, что определение механических свойств тромба in vivo и ex vivo позволит изучить его эволюционные свойства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель исследования — охарактеризовать эластографические свойства тромба in vivo у пациентов с проксимальным тромбозом глубоких вен (ТГВ) для количественной эластографии, выполненной на D0, D7, D30.
Возможность анализировать структурные свойства тромба должна позволить нам затем сопоставить эти свойства с развивающимся характером тромба (эмболическая миграция или нет, реканализация или нет) и влиянием различных методов лечения на эволюцию тромба.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция
- Рекрутинг
- University Hospital Grenoble
-
Контакт:
- Gilles Pernod
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент с проксимальным ТГВ, спровоцированным или нет, с симптоматикой менее 3d, с легочной эмболией или без нее, лечился гепарином или пероральным антикоагулянтом
- Подписанное информированное согласие
- Пациент, связанный со схемой социального обеспечения,
Критерий исключения:
- беременные или кормящие
- Ожидаемая продолжительность жизни <1 месяца
- Случайное обнаружение пациента с дистальным ТГВ или бессимптомным ТГВ
- Пациент, перенесший венозную санацию в острой фазе
- период исключения в другом исследовании,
- под административным или судебным надзором, под опекой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диагностика тромбоза глубоких вен
Всем субъектам с проксимальным ТГВ будет проведена количественная эластография SWIRE, тест образования тромбина и тест ротационной тромбоэластометрии.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение эластографических свойств тромба in vivo у пациентов с проксимальным тромбозом глубоких вен (ТГВ) с помощью количественной эластографии
Временное ограничение: День 0, День 7, День 30
|
День 0, День 7, День 30
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Свойства тромба в зависимости от наличия или отсутствия тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), ассоциированной
Временное ограничение: День 0, День 7, День 30
|
День 0, День 7, День 30
|
|
Свойства тромба при спровоцированном и неспровоцированном тромбозе
Временное ограничение: День 0, День 7, День 30
|
День 0, День 7, День 30
|
|
Корреляция свойств тромба in vivo со способностью генерировать тромбин и вязкоупругими свойствами, протестированными ex vivo с помощью ротационной тромбоэластометрии
Временное ограничение: День 0, День 7, День 30
|
День 0, День 7, День 30
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gilles PERNOD, University Hospital, Grenoble
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC15.355
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .