Estudio de Propiedades Elastográficas del Coágulo por Técnica SWIRE (Elastografía de Resonancia Inducida por Onda de Corte) (ClotStruct)
La trombosis venosa profunda (TVP) es una enfermedad vascular caracterizada por la formación de un trombo en el sistema venoso, principalmente en los miembros inferiores. La estructura del coágulo influye directamente tanto en su localización, como en su perfil progresivo de expansión material o regresión y migración embólica.
Se dispone de pocos datos sobre la evolución de las propiedades estructurales del trombo tras un episodio agudo de TVP. La formación de trombos se debe a la polimerización del fibrinógeno en fibrina. La fibrina es un polímero viscoelástico. Sus propiedades mecánicas determinan directamente cómo responde el trombo a las fuerzas a las que está sometido.
Se espera determinar las propiedades mecánicas del trombo in vivo y ex vivo para estudiar sus propiedades evolutivas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal del estudio es caracterizar las propiedades in vivo del trombo elastográfico en pacientes con trombosis venosa profunda proximal (TVP), para elastografía cuantitativa realizada en D0, D7, D30.
La capacidad de analizar las propiedades estructurales del trombo debería permitirnos correlacionar estas propiedades con la naturaleza evolutiva del trombo (migración embólica o no, recanalización o no), y el efecto de diferentes tratamientos en la evolución del trombo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Grenoble, Francia
- Reclutamiento
- University Hospital Grenoble
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Contacto:
- Gilles Pernod
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con TVP proximal, provocada o no, la sintomatología es menor de 3d, con o sin embolismo pulmonar tratado con heparina o anticoagulante oral
- Consentimiento informado firmado
- Paciente afiliado a un régimen de seguridad social,
Criterio de exclusión:
- embarazada o lactando
- Esperanza de vida <1 mes
- Paciente con TVP distal o descubrimiento accidental de TVP asintomática
- Paciente intervenida de desobstrucción venosa en fase aguda
- período de exclusión en otro estudio,
- bajo control administrativo o judicial, bajo tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Diagnóstico de la trombosis venosa profunda
Todos los sujetos con TVP proximal tendrán elastografía cuantitativa SWIRE, prueba de generación de trombina y prueba de tromboelastometría rotacional.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las propiedades elastográficas in vivo del trombo en pacientes con trombosis venosa profunda (TVP) proximal mediante elastografía cuantitativa
Periodo de tiempo: Día 0, Día 7, Día 30
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Día 0, Día 7, Día 30
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Propiedades del trombo en función de la existencia o ausencia de embolismo pulmonar (EP) asociado
Periodo de tiempo: Día 0, Día 7, Día 30
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Día 0, Día 7, Día 30
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Propiedades del trombo en caso de trombosis provocada frente a trombosis no provocada
Periodo de tiempo: Día 0, Día 7, Día 30
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Día 0, Día 7, Día 30
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Correlación de las propiedades in vivo del trombo con la capacidad de generación de trombina y las propiedades viscoelásticas probadas ex vivo mediante tromboelastometría rotacional
Periodo de tiempo: Día 0, Día 7, Día 30
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Día 0, Día 7, Día 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gilles PERNOD, University Hospital, Grenoble
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC15.355
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