Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium elastografických vlastností sraženiny technickým SWIRE (smykovou vlnou indukovaná rezonanční elastografie) (ClotStruct)

4. ledna 2019 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Hluboká žilní trombóza (DVT) je vaskulární onemocnění charakterizované tvorbou trombu v žilním systému, zejména dolních končetin. Struktura sraženiny přímo ovlivňuje jak její lokalizaci, tak i její progresivní profil expanze materiálu nebo regresi a migraci embolie.

O vývoji strukturálních vlastností trombu po akutní epizodě hluboké žilní trombózy je dostupných málo údajů. Tvorba trombu je způsobena polymerací fibrinogenu na fibrin. Fibrin je viskoelastický polymer. Jeho mechanické vlastnosti přímo určují, jak trombus reaguje na síly, kterým je vystaven.

Očekává se, že stanovení mechanických vlastností trombu in vivo a ex vivo bude studovat jeho evoluční vlastnosti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem studie je charakterizovat in vivo vlastnosti elastografického trombu u pacientů s proximální hlubokou žilní trombózou (DVT), pro kvantitativní elastografii provedenou v D0, D7, D30.

Schopnost analyzovat strukturální vlastnosti trombu by nám měla umožnit korelovat tyto vlastnosti s vyvíjející se povahou trombu (embolická migrace nebo ne, rekanalizace nebo ne) a efektem různé léčby na vývoj trombu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie
        • Nábor
        • University Hospital Grenoble
        • Kontakt:
          • Gilles Pernod

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s proximální DVT, provokovaná nebo ne, symptomatologie je méně než 3 dny, s plicní embolií nebo bez ní, léčen heparinem nebo perorálním antikoagulanciem
  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení,

Kritéria vyloučení:

  • těhotná nebo kojící
  • Předpokládaná délka života < 1 měsíc
  • Pacient s distální DVT nebo asymptomatickou DVT náhodně objevenou
  • Pacient, který podstoupil venózní uvolnění v akutní fázi
  • vylučovací období v jiném studiu,
  • pod správním nebo soudním dohledem, pod opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diagnóza hluboké žilní trombózy
Všechny subjekty s proximální DVT budou mít kvantitativní elastografii SWIRE, test tvorby trombinu a rotační tromboelastometrický test.
Záření: elastografie SWIRE
Ostatní jména:
  • Nadzvuková představa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna in vivo elastografických vlastností trombu u pacientů s proximální hlubokou žilní trombózou (DVT) prostřednictvím kvantitativní elastografie
Časové okno: Den 0, den 7, den 30
Den 0, den 7, den 30

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vlastnosti trombu v závislosti na existenci nebo nepřítomnosti spojené s plicní embolií (PE).
Časové okno: Den 0, den 7, den 30
Den 0, den 7, den 30
Vlastnosti trombu při provokované versus nevyprovokované trombóze
Časové okno: Den 0, den 7, den 30
Den 0, den 7, den 30
Korelace vlastností trombu in vivo s kapacitou tvorby trombinu a viskoelastickými vlastnostmi testovanými ex vivo rotační tromboelastometrií
Časové okno: Den 0, den 7, den 30
Den 0, den 7, den 30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gilles PERNOD, University Hospital, Grenoble

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 38RC15.355

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hluboká žilní trombóza

Klinické studie na elastografie SWIRE

  • Stanford University
    National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
    Zatím nenabíráme
    Studie SWIR otoskopie
    Zánět středního ucha | Chronický zánět středního ucha | Výtok středního ucha
    Spojené státy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit