Studie van elastografische eigenschappen van het stolsel door technische SWIRE (Shear Wave Induced Resonance Elastography) (ClotStruct)
Diepe veneuze trombose (DVT) is een vaatziekte die wordt gekenmerkt door de vorming van een trombus in het veneuze systeem, voornamelijk de onderste ledematen. De stolselstructuur heeft een directe invloed op zowel de locatie als het progressieve profielexpansiemateriaal of regressie en embolische migratie.
Er zijn weinig gegevens beschikbaar over de evolutie van structurele eigenschappen van trombus na een acute episode van DVT. Trombusvorming is het gevolg van de polymerisatie van fibrinogeen tot fibrine. Fibrine is een visco-elastisch polymeer. De mechanische eigenschappen bepalen direct hoe de trombus reageert op krachten waaraan hij wordt onderworpen.
Het bepalen van de mechanische eigenschappen van de trombus in vivo en ex vivo zal naar verwachting de evolutionaire eigenschappen ervan bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van de studie is het karakteriseren van de in vivo eigenschappen van elastografische trombus bij patiënten met proximale diepe veneuze trombose (DVT), voor kwantitatieve elastografie uitgevoerd op D0, D7, D30.
Het vermogen om de structurele eigenschappen van de trombus te analyseren, zou ons in staat moeten stellen om deze eigenschappen vervolgens te correleren met de evoluerende aard van de trombus (embolische migratie of niet, rekanalisatie of niet), en het effect van verschillende behandelingen op de evolutie van de trombus.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Grenoble, Frankrijk
- Werving
- University Hospital Grenoble
-
Contact:
- Gilles Pernod
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met proximale DVT, uitgelokt of niet, de symptomatologie is minder dan 3d, met of zonder longembolie behandeld met heparine of orale anticoagulantia
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Patiënt aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel,
Uitsluitingscriteria:
- zwanger of lacterend
- Levensverwachting <1 maand
- Patiënt met distale DVT of asymptomatische DVT per ongeluk ontdekt
- Patiënt die veneuze ontstopping onderging in de acute fase
- uitsluitingsperiode in een ander onderzoek,
- onder administratief of gerechtelijk toezicht, onder curatele
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diagnose van diepe veneuze trombose
Alle proefpersonen met proximale DVT zullen kwantitatieve elastografie SWIRE, trombinegeneratietest en rotatietrombo-elastometrietest ondergaan.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in in vivo elastografische eigenschappen van trombus bij patiënten met proximale diepe veneuze trombose (DVT) door kwantitatieve elastografie
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 7, Dag 30
|
Dag 0, Dag 7, Dag 30
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Trombuseigenschappen afhankelijk van het al dan niet aanwezig zijn van een geassocieerde longembolie (PE).
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 7, Dag 30
|
Dag 0, Dag 7, Dag 30
|
|
Trombuseigenschappen indien geprovoceerd versus niet-geprovoceerde trombose
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 7, Dag 30
|
Dag 0, Dag 7, Dag 30
|
|
Correlatie van de trombus in vivo-eigenschappen met de trombinegeneratiecapaciteit en visco-elastische eigenschappen ex vivo getest door middel van rotatietrombo-elastometrie
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 7, Dag 30
|
Dag 0, Dag 7, Dag 30
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gilles PERNOD, University Hospital, Grenoble
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 38RC15.355
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .