Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av elastografiske egenskaper til koagel ved Technical SWIRE (Shear Wave Induced Resonance Elastography) (ClotStruct)

4. januar 2019 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Dyp venetrombose (DVT) er en vaskulær sykdom karakterisert ved dannelsen av en trombe i venesystemet, hovedsakelig i underekstremitetene. Koagelstrukturen påvirker direkte både dens plassering, men også dens progressive profilekspansjonsmateriale eller regresjon og embolisk migrasjon.

Få data er tilgjengelige angående utviklingen av strukturelle egenskaper til trombe etter en akutt episode av DVT. Trombedannelse skyldes polymerisering av fibrinogen til fibrin. Fibrin er en viskoelastisk polymer. Dens mekaniske egenskaper bestemmer direkte hvordan tromben reagerer på krefter som den utsettes for.

Bestemmelse av de mekaniske egenskapene til tromben in vivo og ex vivo forventes å studere dens evolusjonære egenskaper.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med studien er å karakterisere in vivo-egenskapene til elastografisk trombe hos pasienter med proksimal dyp venetrombose (DVT), for kvantitativ elastografi utført ved D0, D7, D30.

Evnen til å analysere de strukturelle egenskapene til tromben bør tillate oss å deretter korrelere disse egenskapene til trombens utviklende natur (embolisk migrasjon eller ikke, rekanalisering eller ikke), og effekten av forskjellig behandling på utviklingen av tromben

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike
        • Rekruttering
        • University Hospital Grenoble
        • Ta kontakt med:
          • Gilles Pernod

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med proksimal DVT, provosert eller ikke, symptomatologien er mindre enn 3d, med eller uten lungeemboli behandlet med heparin eller oral antikoagulant
  • Signert informert samtykke
  • Pasient tilknyttet en trygdeordning,

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller ammende
  • Forventet levealder <1 måned
  • Pasient med distal DVT eller asymptomatisk DVT utilsiktet oppdagelse
  • Pasient som gjennomgikk venøs tilstopping i akutt fase
  • eksklusjonsperiode i en annen studie,
  • under administrativt eller rettslig tilsyn, under vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diagnose av dyp venetrombose
Alle forsøkspersoner med proksimal DVT vil ha kvantitativ elastografi SWIRE, trombingenerasjonstest og rotasjonstromboelastometritest.
Stråling: elastografi SWIRE
Andre navn:
  • Supersonisk forestille seg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i in vivo elastografiske egenskaper til trombe hos pasienter med proksimal dyp venetrombose (DVT) gjennom kvantitativ elastografi
Tidsramme: Dag 0, dag 7, dag 30
Dag 0, dag 7, dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Trombeegenskaper avhengig av eksistensen eller fraværet av lungeemboli (PE) assosiert
Tidsramme: Dag 0, dag 7, dag 30
Dag 0, dag 7, dag 30
Trombeegenskaper hvis provosert versus uprovosert trombose
Tidsramme: Dag 0, dag 7, dag 30
Dag 0, dag 7, dag 30
Korrelasjon av trombens in vivo-egenskaper til trombingenereringskapasiteten og viskoelastiske egenskaper testet ex vivo ved rotasjonstromboelastometri
Tidsramme: Dag 0, dag 7, dag 30
Dag 0, dag 7, dag 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gilles PERNOD, University Hospital, Grenoble

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

9. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38RC15.355

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere