Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av koagelns elastografiska egenskaper av Technical SWIRE (Shear Wave Induced Resonance Elastography) (ClotStruct)

4 januari 2019 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Djup ventrombos (DVT) är en kärlsjukdom som kännetecknas av bildandet av en tromb i vensystemet, främst de nedre extremiteterna. Koagelstrukturen påverkar direkt både dess placering, men också dess progressiva profilexpansionsmaterial eller regression och embolisk migration.

Få data finns tillgängliga om utvecklingen av strukturella egenskaper hos tromb efter en akut episod av DVT. Trombbildning beror på polymerisationen av fibrinogen till fibrin. Fibrin är en viskoelastisk polymer. Dess mekaniska egenskaper avgör direkt hur tromben reagerar på krafter som den utsätts för.

Bestämning av de mekaniska egenskaperna hos tromben in vivo och ex vivo förväntas studera dess evolutionära egenskaper.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med studien är att karakterisera in vivo-egenskaperna hos elastografisk trombos hos patienter med proximal djup ventrombos (DVT), för kvantitativ elastografi utförd vid D0, D7, D30.

Förmågan att analysera trombens strukturella egenskaper bör göra det möjligt för oss att sedan korrelera dessa egenskaper till trombens utvecklande natur (embolisk migration eller inte, rekanalisering eller inte), och effekten av olika behandlingar på trombens utveckling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike
        • Rekrytering
        • University Hospital Grenoble
        • Kontakt:
          • Gilles Pernod

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med proximal DVT, provocerad eller inte, symtomen är mindre än 3d, med eller utan lungemboli behandlad med heparin eller oralt antikoagulant
  • Undertecknat informerat samtycke
  • Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem,

Exklusions kriterier:

  • gravid eller ammande
  • Förväntad livslängd <1 månad
  • Patient med distal DVT eller asymtomatisk DVT oavsiktlig upptäckt
  • Patient som genomgick venös täppning i akut fas
  • uteslutningsperiod i en annan studie,
  • under administrativ eller rättslig tillsyn, under förmynderskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diagnos av djup ventrombos
Alla försökspersoner med proximal DVT kommer att ha kvantitativ elastografi SWIRE, trombingenereringstest och rotationstromboelastometritest.
Strålning: elastografi SWIRE
Andra namn:
  • Supersonic Imagine

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av in vivo elastografiska egenskaper hos tromb hos patienter med proximal djup ventrombos (DVT) genom kvantitativ elastografi
Tidsram: Dag 0, dag 7, dag 30
Dag 0, dag 7, dag 30

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Trombegenskaper beroende på förekomst eller frånvaro av lungemboli (PE) associerad
Tidsram: Dag 0, dag 7, dag 30
Dag 0, dag 7, dag 30
Trombosegenskaper om provocerad kontra oprovocerad trombos
Tidsram: Dag 0, dag 7, dag 30
Dag 0, dag 7, dag 30
Korrelation av trombens in vivo-egenskaper till trombingenereringskapaciteten och viskoelastiska egenskaper testade ex vivo med rotationstromboelastometri
Tidsram: Dag 0, dag 7, dag 30
Dag 0, dag 7, dag 30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Utredare

  • Huvudutredare: Gilles PERNOD, University Hospital, Grenoble

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

9 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 38RC15.355

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera