Etude des propriétés élastographiques du caillot par technique SWIRE (Shear Wave Induced Resonance Elastography) (ClotStruct)
La thrombose veineuse profonde (TVP) est une maladie vasculaire caractérisée par la formation d'un thrombus au sein du système veineux, principalement au niveau des membres inférieurs. La structure du caillot influence directement à la fois sa localisation, mais aussi son profil progressif d'expansion matérielle ou de régression et de migration embolique.
Peu de données sont disponibles concernant l'évolution des propriétés structurales du thrombus après un épisode aigu de TVP. La formation de thrombus est due à la polymérisation du fibrinogène en fibrine. La fibrine est un polymère viscoélastique. Ses propriétés mécaniques déterminent directement la façon dont le thrombus répond aux efforts auxquels il est soumis.
La détermination des propriétés mécaniques du thrombus in vivo et ex vivo est prévue pour étudier ses propriétés évolutives.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de l'étude est de caractériser les propriétés in vivo du thrombus élastographique chez des patients atteints de thrombose veineuse profonde (TVP) proximale, pour une élastographie quantitative réalisée à J0, J7, J30.
La possibilité d'analyser les propriétés structurales du thrombus doit permettre de corréler ensuite ces propriétés au caractère évolutif du thrombus (migration embolique ou non, recanalisation ou non), et à l'effet des différents traitements sur l'évolution du thrombus
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Grenoble, France
- Recrutement
- University Hospital Grenoble
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Contact:
- Gilles Pernod
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec TVP proximale, provoquée ou non, dont la symptomatologie est inférieure à 3j, avec ou sans embolie pulmonaire traitée par héparine ou anticoagulant oral
- Consentement éclairé signé
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale,
Critère d'exclusion:
- enceinte ou allaitante
- Espérance de vie <1 mois
- Patient avec TVP distale ou TVP asymptomatique découverte accidentelle
- Patient ayant subi un décolmatage veineux en phase aiguë
- période d'exclusion dans une autre étude,
- sous contrôle administratif ou judiciaire, sous tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Diagnostic de thrombose veineuse profonde
Tous les sujets atteints de TVP proximale auront une élastographie quantitative SWIRE, un test de génération de thrombine et un test de thromboélastométrie rotationnelle.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification des propriétés élastographiques in vivo du thrombus chez les patients atteints de thrombose veineuse profonde proximale (TVP) par élastographie quantitative
Délai: Jour 0, Jour 7, Jour 30
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Jour 0, Jour 7, Jour 30
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Propriétés du thrombus selon l'existence ou l'absence d'embolie pulmonaire (EP) associée
Délai: Jour 0, Jour 7, Jour 30
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Jour 0, Jour 7, Jour 30
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Propriétés du thrombus en cas de thrombose provoquée versus non provoquée
Délai: Jour 0, Jour 7, Jour 30
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Jour 0, Jour 7, Jour 30
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Corrélation des propriétés du thrombus in vivo à la capacité de génération de thrombine et aux propriétés viscoélastiques testées ex vivo par thromboélastométrie rotationnelle
Délai: Jour 0, Jour 7, Jour 30
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Jour 0, Jour 7, Jour 30
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gilles PERNOD, University Hospital, Grenoble
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC15.355
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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