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Untersuchung der elastographischen Eigenschaften des Gerinnsels durch technische SWIRE (Shear Wave Induced Resonance Elastography) (ClotStruct)

4. Januar 2019 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Die tiefe Venenthrombose (TVT) ist eine Gefäßerkrankung, die durch die Bildung eines Thrombus innerhalb des Venensystems, hauptsächlich der unteren Extremitäten, gekennzeichnet ist. Die Gerinnselstruktur beeinflusst direkt sowohl ihre Lage als auch ihr progressives Profil, Expansionsmaterial oder Regression und embolische Migration.

Zur Entwicklung struktureller Eigenschaften von Thromben nach einer akuten TVT-Episode sind nur wenige Daten verfügbar. Die Thrombusbildung beruht auf der Polymerisation von Fibrinogen zu Fibrin. Fibrin ist ein viskoelastisches Polymer. Seine mechanischen Eigenschaften bestimmen direkt, wie der Thrombus auf Kräfte reagiert, denen er ausgesetzt ist.

Die Bestimmung der mechanischen Eigenschaften des Thrombus in vivo und ex vivo soll seine evolutionären Eigenschaften untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel der Studie ist die Charakterisierung der In-vivo-Eigenschaften von elastographischen Thromben bei Patienten mit proximaler tiefer Venenthrombose (DVT) für eine quantitative Elastographie, die zu D0, D7, D30 durchgeführt wird.

Die Fähigkeit, die strukturellen Eigenschaften des Thrombus zu analysieren, sollte es uns ermöglichen, diese Eigenschaften dann mit der sich entwickelnden Natur des Thrombus (embolische Migration oder nicht, Rekanalisation oder nicht) und der Wirkung unterschiedlicher Behandlungen auf die Entwicklung des Thrombus zu korrelieren

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Grenoble, Frankreich
        • Rekrutierung
        • University Hospital Grenoble
        • Kontakt:
          • Gilles Pernod

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit proximaler TVT, provoziert oder nicht, die Symptomatik beträgt weniger als 3 Tage, mit oder ohne Lungenembolie, behandelt mit Heparin oder einem oralen Antikoagulans
  • Unterschriebene Einverständniserklärung
  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist,

Ausschlusskriterien:

  • schwanger oder stillend
  • Lebenserwartung <1 Monat
  • Patient mit distaler DVT oder asymptomatischer DVT-Zufallentdeckung
  • Patient, der sich in der akuten Phase einer venösen Entstopfung unterzogen hat
  • Ausschlussfrist in einer anderen Studie,
  • unter behördlicher oder gerichtlicher Aufsicht, unter Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diagnose einer tiefen Venenthrombose
Alle Probanden mit proximaler TVT werden einer quantitativen Elastographie SWIRE, einem Thrombinbildungstest und einem Rotations-Thromboelastometrietest unterzogen.
Strahlung: Elastographie SWIRE
Andere Namen:
  • Überschall vorstellen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der elastographischen Eigenschaften von Thromben in vivo bei Patienten mit proximaler tiefer Venenthrombose (TVT) durch quantitative Elastographie
Zeitfenster: Tag 0, Tag 7, Tag 30
Tag 0, Tag 7, Tag 30

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Thrombuseigenschaften in Abhängigkeit vom Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Lungenembolie (PE) assoziiert
Zeitfenster: Tag 0, Tag 7, Tag 30
Tag 0, Tag 7, Tag 30
Thrombuseigenschaften bei provozierter versus nicht provozierter Thrombose
Zeitfenster: Tag 0, Tag 7, Tag 30
Tag 0, Tag 7, Tag 30
Korrelation der Thrombus-in-vivo-Eigenschaften mit der Thrombin-Erzeugungskapazität und viskoelastischen Eigenschaften, die ex vivo durch Rotations-Thromboelastometrie getestet wurden
Zeitfenster: Tag 0, Tag 7, Tag 30
Tag 0, Tag 7, Tag 30

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Ermittler

  • Hauptermittler: Gilles PERNOD, University Hospital, Grenoble

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38RC15.355

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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