- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02859532
Technical SWIRE(Shear Wave Induced Resonance Elastography)에 의한 혈전의 탄성학적 특성 연구 (ClotStruct)
2019년 1월 4일 업데이트: University Hospital, Grenoble
심부 정맥 혈전증(DVT)은 정맥계, 주로 하지에 혈전이 형성되는 것을 특징으로 하는 혈관 질환입니다. 혈전 구조는 그 위치뿐만 아니라 점진적 프로필 확장 물질 또는 퇴행 및 색전 이동에도 직접적인 영향을 미칩니다.
DVT의 급성 에피소드 후 혈전의 구조적 특성의 진화에 관한 데이터는 거의 없습니다. 혈전 형성은 피브리노겐이 피브린으로 중합되기 때문입니다. 피브린은 점탄성 폴리머입니다. 그것의 기계적 특성은 혈전이 받는 힘에 어떻게 반응하는지 직접적으로 결정합니다.
생체 내 및 생체 외 혈전의 기계적 특성을 결정하는 것은 진화 특성을 연구할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 D0, D7, D30에서 수행된 정량적 탄성 조영술을 위해 근위 심부 정맥 혈전증(DVT) 환자의 탄성 조영 혈전의 생체 내 특성을 특성화하는 것입니다.
혈전의 구조적 특성을 분석할 수 있는 능력을 통해 이러한 특성을 혈전의 진화하는 특성(색전 이동 여부, 재개관 여부) 및 혈전의 진행에 대한 다양한 치료의 효과와 연관시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grenoble, 프랑스
- 모병
- University Hospital Grenoble
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연락하다:
- Gilles Pernod
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유발 여부에 관계없이 근위부 DVT 환자, 증상이 3d 미만이고 헤파린 또는 경구용 항응고제로 치료받은 폐색전증이 있거나 없는 환자
- 서명된 동의서
- 사회보장제도에 가입된 환자,
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 기대 수명 <1개월
- 원위부 DVT 또는 무증상 DVT 우발적 발견 환자
- 급성기에 정맥 폐쇄를 경험한 환자
- 다른 연구에서 배제 기간,
- 행정 또는 사법 감독하에, 후견하에
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심부 정맥 혈전증의 진단
근위부 DVT가 있는 모든 피험자는 정량적 탄성 검사 SWIRE, 트롬빈 생성 검사 및 회전 혈전 탄성 측정 검사를 받게 됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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근위부 심부정맥혈전증(DVT) 환자에서 정량적 탄성촬영술을 통한 체내 혈전 탄성특성 변화
기간: 0일, 7일, 30일
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0일, 7일, 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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관련된 폐색전증(PE)의 유무에 따른 혈전 특성
기간: 0일, 7일, 30일
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0일, 7일, 30일
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유발되지 않은 혈전증에 비해 유발된 경우 혈전 속성
기간: 0일, 7일, 30일
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0일, 7일, 30일
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회전 혈전 탄성 측정법에 의해 생체 외에서 테스트된 트롬빈 생성 용량 및 점탄성 특성에 대한 생체 내 혈전 특성의 상관관계
기간: 0일, 7일, 30일
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0일, 7일, 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gilles PERNOD, University Hospital, Grenoble
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
엘라스토그래피 SWIRE에 대한 임상 시험
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IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna알려지지 않은
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute완전한경화증 | 만성 C형 간염 | 문맥 고혈압스페인
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University of Ulm알려지지 않은
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); McGill University Health Centre/Research... 그리고 다른 협력자들모병
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Jordi Gol i Gurina FoundationFundació Institut Germans Trias i Pujol; Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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Olympus Corporation of the AmericasGeisinger Clinic완전한
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University Medical Center Groningen모집하지 않고 적극적으로