Az alvadék elasztográfiai tulajdonságainak vizsgálata technikai SWIRE-vel (nyíróhullám-indukált rezonancia elasztográfia) (ClotStruct)
A mélyvénás trombózis (DVT) egy vaszkuláris betegség, amelyet a vénás rendszerben, főként az alsó végtagokban trombusképződés jellemez. A vérrög szerkezete közvetlenül befolyásolja mind elhelyezkedését, mind pedig progresszív profiltágító anyagát vagy a regressziót és az emboliás migrációt.
Kevés adat áll rendelkezésre a thrombus szerkezeti tulajdonságainak alakulásáról egy akut MVT epizódot követően. A trombusképződés a fibrinogén fibrinné történő polimerizációjának köszönhető. A fibrin viszkoelasztikus polimer. Mechanikai tulajdonságai közvetlenül meghatározzák, hogy a trombus hogyan reagál a rá kifejtett erőkre.
A thrombus in vivo és ex vivo mechanikai tulajdonságainak meghatározása várhatóan evolúciós tulajdonságait vizsgálja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat fő célja az elasztográfiai thrombus in vivo tulajdonságainak jellemzése proximális mélyvénás thrombosisban (DVT) szenvedő betegeknél, a D0, D7, D30 napokon végzett kvantitatív elasztográfia során.
A trombus szerkezeti tulajdonságainak elemzése lehetővé teszi számunkra, hogy ezeket a tulajdonságokat összefüggésbe hozzuk a thrombus fejlődő természetével (embóliás migráció vagy sem, rekanalizáció vagy sem), és az eltérő kezelés hatásával a thrombus fejlődésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble, Franciaország
- Toborzás
- University Hospital Grenoble
-
Kapcsolatba lépni:
- Gilles Pernod
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Proximális MVT-s beteg, akár provokált, akár nem, a tünetek 3 napnál rövidebbek, heparinnal vagy orális antikoagulánssal kezelt tüdőembóliával vagy anélkül
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
- társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg,
Kizárási kritériumok:
- terhes vagy szoptató
- Várható élettartam <1 hónap
- Distális DVT-ben vagy tünetmentes MVT véletlen felfedezése esetén
- Beteg, akinél akut fázisban vénás duguláselhárításon esett át
- kizárási időszak egy másik vizsgálatban,
- közigazgatási vagy bírósági felügyelet alatt, gondnokság alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A mélyvénás trombózis diagnózisa
Minden proximális DVT-ben szenvedő alanynak kvantitatív elasztográfiás SWIRE-t, trombingenerációs tesztet és rotációs thromboelasztometriás tesztet kell végezni.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A trombus in vivo elasztográfiai tulajdonságainak változása proximális mélyvénás trombózisban (DVT) szenvedő betegeknél kvantitatív elasztográfia segítségével
Időkeret: 0. nap, 7. nap, 30. nap
|
0. nap, 7. nap, 30. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A trombus tulajdonságai a kapcsolódó tüdőembólia (PE) fennállásától vagy hiányától függően
Időkeret: 0. nap, 7. nap, 30. nap
|
0. nap, 7. nap, 30. nap
|
|
A trombus tulajdonságai provokált és nem provokált trombózis esetén
Időkeret: 0. nap, 7. nap, 30. nap
|
0. nap, 7. nap, 30. nap
|
|
A trombus in vivo tulajdonságainak összefüggése a trombinképző képességgel és a viszkoelasztikus tulajdonságokkal, ex vivo rotációs thromboelasztometriával
Időkeret: 0. nap, 7. nap, 30. nap
|
0. nap, 7. nap, 30. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gilles PERNOD, University Hospital, Grenoble
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38RC15.355
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .