Teknisen SWIRE:n (leikkausaaltojen aiheuttama resonanssielastografia) tutkimus hyytymän elastografisista ominaisuuksista (ClotStruct)
Syvä laskimotromboosi (DVT) on verisuonisairaus, jolle on ominaista veritulpan muodostuminen laskimojärjestelmässä, pääasiassa alaraajoissa. Hyytymärakenne vaikuttaa suoraan sekä sen sijaintiin, että myös sen progressiiviseen profiilin laajenemismateriaaliin tai regressioon ja emboliseen migraatioon.
Vain vähän tietoa on saatavilla veritulpan rakenteellisten ominaisuuksien kehityksestä akuutin syvän laskimotukijakson jälkeen. Veritulpan muodostuminen johtuu fibrinogeenin polymeroitumisesta fibriiniksi. Fibriini on viskoelastinen polymeeri. Sen mekaaniset ominaisuudet määräävät suoraan, kuinka trombi reagoi siihen kohdistuviin voimiin.
Trombuksen mekaanisten ominaisuuksien määrittämisen in vivo ja ex vivo odotetaan tutkivan sen evoluutioominaisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen päätavoitteena on karakterisoida elastografisen veritulpan in vivo -ominaisuuksia potilailla, joilla on proksimaalinen syvälaskimotromboosi (DVT) kvantitatiiviselle elastografialle, joka suoritetaan päivällä 0, 7, 30.
Kyky analysoida veritulpan rakenteellisia ominaisuuksia pitäisi antaa meille mahdollisuus korreloida nämä ominaisuudet veritulpan kehittyvään luonteeseen (embolinen migraatio vai ei, uudelleenkanavautuminen vai ei) ja erilaisen hoidon vaikutus veritulpan kehitykseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska
- Rekrytointi
- University Hospital Grenoble
-
Ottaa yhteyttä:
- Gilles Pernod
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on proksimaalinen DVT, provosoitunut tai ei, oireet ovat alle 3 päivää, hepariinilla tai oraalisella antikoagulantilla hoidetulla keuhkoembolialla tai ilman sitä
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään,
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana tai imetyksen aikana
- Elinajanodote <1 kk
- Potilas, jolla on distaalinen DVT tai oireeton DVT vahingossa
- Potilas, jolle tehtiin laskimotukoksen poistaminen akuutissa vaiheessa
- poissulkemisaika toisessa tutkimuksessa,
- hallinnollisen tai oikeudellisen valvonnan alaisena, holhouksen alaisena
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syvän laskimotromboosin diagnoosi
Kaikille koehenkilöille, joilla on proksimaalinen DVT, tehdään kvantitatiivinen elastografia SWIRE, trombiinin muodostumistesti ja rotaatiotromboelastometriatesti.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos trombin elastografisissa ominaisuuksissa in vivo potilailla, joilla on proksimaalinen syvä laskimotromboosi (DVT) kvantitatiivisen elastografian avulla
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7, päivä 30
|
Päivä 0, päivä 7, päivä 30
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Trombuksen ominaisuudet riippuen siihen liittyvän keuhkoembolian (PE) olemassaolosta tai puuttumisesta
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7, päivä 30
|
Päivä 0, päivä 7, päivä 30
|
|
Tromboosin ominaisuudet provosoituneena verrattuna provosoimattomaan tromboosiin
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7, päivä 30
|
Päivä 0, päivä 7, päivä 30
|
|
Trombuksen in vivo -ominaisuuksien korrelaatio trombiinin muodostumiskapasiteetin ja viskoelastisten ominaisuuksien kanssa testattu ex vivo rotaatiotromboelastometrialla
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7, päivä 30
|
Päivä 0, päivä 7, päivä 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gilles PERNOD, University Hospital, Grenoble
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC15.355
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .