Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af elastografiske egenskaber af koagel ved Technical SWIRE (Shear Wave Induced Resonance Elastography) (ClotStruct)

4. januar 2019 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Dyb venetrombose (DVT) er en vaskulær sygdom karakteriseret ved dannelsen af ​​en trombe i venesystemet, hovedsageligt i underekstremiteterne. Koagelstrukturen påvirker direkte både dens placering, men også dens progressive profilekspansionsmateriale eller regression og embolisk migration.

Der er få data tilgængelige vedrørende udviklingen af ​​strukturelle egenskaber af trombe efter en akut episode af DVT. Thrombedannelse skyldes polymerisationen af ​​fibrinogen til fibrin. Fibrin er en viskoelastisk polymer. Dens mekaniske egenskaber bestemmer direkte, hvordan tromben reagerer på kræfter, som den udsættes for.

Bestemmelse af de mekaniske egenskaber af tromben in vivo og ex vivo forventes at studere dens evolutionære egenskaber.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med undersøgelsen er at karakterisere in vivo egenskaberne af elastografisk trombose hos patienter med proksimal dyb venetrombose (DVT), til kvantitativ elastografi udført ved D0, D7, D30.

Evnen til at analysere trombens strukturelle egenskaber skulle give os mulighed for derefter at korrelere disse egenskaber til trombens udviklende natur (embolisk migration eller ej, rekanalisering eller ej) og effekten af ​​forskellig behandling på trombens udvikling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig
        • Rekruttering
        • University Hospital Grenoble
        • Kontakt:
          • Gilles Pernod

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med proksimal DVT, provokeret eller ej, symptomatologien er mindre end 3d, med eller uden lungeemboli behandlet med heparin eller oralt antikoagulant
  • Underskrevet informeret samtykke
  • Patient tilknyttet en social sikringsordning,

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller ammende
  • Forventet levetid <1 måned
  • Patient med distal DVT eller asymptomatisk DVT utilsigtet opdagelse
  • Patient, der har gennemgået venøs tilstopning i akut fase
  • udelukkelsesperiode i en anden undersøgelse,
  • under administrativt eller retligt tilsyn, under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnose af dyb venetrombose
Alle forsøgspersoner med proksimal DVT vil have kvantitativ elastografi SWIRE, trombingenereringstest og rotationstromboelastometritest.
Stråling: elastografi SWIRE
Andre navne:
  • Supersonisk Imagine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i in vivo elastografiske egenskaber af trombe hos patienter med proksimal dyb venetrombose (DVT) gennem kvantitativ elastografi
Tidsramme: Dag 0, dag 7, dag 30
Dag 0, dag 7, dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Trombeegenskaber afhængig af eksistensen eller fraværet af lungeemboli (PE) forbundet
Tidsramme: Dag 0, dag 7, dag 30
Dag 0, dag 7, dag 30
Trombeegenskaber, hvis fremkaldt versus uprovokeret trombose
Tidsramme: Dag 0, dag 7, dag 30
Dag 0, dag 7, dag 30
Korrelation af trombens in vivo egenskaber til thrombingenereringskapaciteten og viskoelastiske egenskaber testet ex vivo ved rotationstromboelastometri
Tidsramme: Dag 0, dag 7, dag 30
Dag 0, dag 7, dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gilles PERNOD, University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2016

Først opslået (Skøn)

9. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC15.355

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb venetrombose

Kliniske forsøg med elastografi SWIRE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner