全膝关节置换术中的多模式药物浸润：后囊膜浸润是否值得冒险？
2016年10月22日 更新者：piya pinsornsak、Thammasat University
全膝关节置换术中的多模式药物浸润：后囊膜浸润是否值得冒险？一项前瞻性、双盲、随机对照试验
多模式局部麻醉浸润 (LAI) 可为接受全膝关节置换术 (TKA) 的患者提供有效的疼痛控制。 一些外科医生因为害怕损坏后神经血管结构而避免后囊膜浸润 (PCI)。 关于使用不同局麻药组合进行 PCI 的额外益处的数据有限。 因此，研究者想知道在有和没有 PCI 的 LAI 中疼痛控制的有效性。
一半的参与者在全膝关节置换术中接受了 LAI 和 PCI，而另一半接受了 LAI 而没有 PCI。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
镇痛剂为布比卡因、吗啡、酮咯酸和肾上腺素。
所有患者术后 24 小时均接受腰麻和患者自控镇痛 (PCA)。
两组的手术技术和术后用药方案相同。
记录术后6、12、18和24小时活动时和休息时疼痛的视觉模拟量表(VAS)，以及吗啡消耗量。
监测与 LAI 相关的副作用、失血量、住院时间和 VAS 满意度。
审查员对治疗组不知情。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Klongluang
-
Pathumthani、Klongluang、泰国、12120
- Thammasat University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 膝关节原发性OA，年龄小于80岁，能够理解并遵守学习程序。
排除标准：
- 以前的药物依赖
- 无法进行脊柱阻滞
- 研究药物过敏
- 肾功能不全
- 肝功能异常
- 中风史
- 冠心病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：带 PCI 的 LAI
后囊注射局部麻醉浸润（药物注射在前软组织，内侧沟区域，外侧沟区域和后囊区域）
|
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有源比较器：没有 PCI 的 LAI
无后囊注射的局麻药浸润（药物注射在前部软组织，内侧沟区域和外侧沟区域）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
疼痛视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：手术后24小时
|
手术后24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
患者自控镇痛 (PCA) 中的吗啡消耗量
大体时间：手术后24小时
|
手术后24小时
|
|
满意度视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：手术后24小时
|
手术后24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Piya Pinsornsak, MD、Faculty of Medicine, Thammasat University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月4日
首次发布 (估计)
2016年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月22日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MTU-EC-OT-6-130/57
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不
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