슬관절 전치환술의 복합 약물 침윤: 후방 관절낭 침윤은 위험할 가치가 있습니까?
2016년 10월 22일 업데이트: piya pinsornsak, Thammasat University
슬관절 전치환술의 복합 약물 침윤: 후방 관절낭 침윤은 위험할 가치가 있습니까? 전향적, 이중 맹검, 무작위 대조 시험
다중 모드 국소 마취 침윤(LAI)은 슬관절 전치환술(TKA)을 받는 환자에게 효과적인 통증 조절을 제공합니다. 일부 외과의는 후방 신경혈관 구조의 손상을 두려워하여 후방 캡슐 침윤(PCI)을 피합니다. 다양한 국소 마취제 조합을 사용하는 PCI의 추가 이점에 대한 데이터는 제한적입니다. 따라서 연구자는 PCI 유무에 따른 LAI의 통증 조절 효과를 알고자 했습니다.
참가자의 절반은 PCI와 함께 LAI를 받았고, 나머지 절반은 슬관절 전치환술 동안 PCI 없이 LAI를 받았습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
진통제는 부피바카인, 모르핀, 케토롤락 및 에피네프린이었다.
모든 환자는 수술 후 24시간 동안 척추 마취와 환자 제어 진통제(PCA)를 받았습니다.
수술 기법과 수술 후 약물 프로토콜은 두 그룹에서 동일했습니다.
수술 후 6, 12, 18 및 24시간에 활동 및 휴식 시 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)와 모르핀 소비를 기록했습니다.
LAI 관련 부작용, 실혈, 입원 기간 및 만족도에 대한 VAS를 모니터링했습니다.
검토자는 치료 그룹에 대해 눈이 멀었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Klongluang
-
Pathumthani, Klongluang, 태국, 12120
- Thammasat University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 80세 미만이고 연구 절차를 이해하고 따를 수 있는 무릎의 원발성 OA.
제외 기준:
- 이전 약물 의존
- 척추 차단을 할 수 없음
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 신부전
- 비정상적인 간 기능
- 뇌졸중의 역사
- 관상 동맥 질환의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PCI가 있는 LAI
후낭주사를 이용한 국소마취제 침윤(전방 연조직, 내측 홈통 부위, 외측 홈통 부위 및 후낭 부위에 약물 주입)
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활성 비교기: PCI 없는 LAI
후방 피막 주사 없이 국소 마취 침윤(전방 연조직, 내측 홈통 부위 및 외측 홈통 부위에 약물 주입)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자 제어 진통제(PCA)로 인한 모르핀 소비
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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만족을 위한 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Piya Pinsornsak, MD, Faculty of Medicine, Thammasat University
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 관절 질환
- 근골격계 질환
- 류마티스 질환
- 관절염
- 골관절염
- 골관절염, 무릎
- 약물의 생리적 효과
- 아드레날린 작용제
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 중추신경계 억제제
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 효소 억제제
- 진통제
- 감각 시스템 에이전트
- 마취제
- 항염증제, 비스테로이드성
- 진통제, 비마약성
- 항염증제
- 항류마티스제
- 사이클로옥시게나제 억제제
- 아드레날린성 알파 작용제
- 아드레날린 작용제
- 진통제, 오피오이드
- 마약류
- 마취제, 국소
- 기관지확장제
- 항천식제
- 호흡기계 작용제
- 아드레날린성 베타 작용제
- 교감신경흥분제
- 혈관 수축제
- 산동제
- 케토로락
- 부피바카인
- 모르핀
- 에피네프린
기타 연구 ID 번호
- MTU-EC-OT-6-130/57
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아니
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