实验性咬合技术牙粉在牙质过敏症中的疗效评估

纳入标准

• 表现出对研究程序、限制和参与意愿的理解，如自愿书面知情同意书所证明，并已收到签署并注明日期的知情同意书副本
• 年龄介于 18 岁至 65 岁之间
• 理解并愿意、能够并且可能遵守所有学习程序和限制。
• 研究者或具有医学资格的指定人员认为总体和精神健康良好：病史或口腔检查无临床意义和相关异常，并且不存在任何会影响参与者安全或福祉或影响个人理解和遵循学习程序和要求的能力。
• 放映时-
• 自我报告的牙本质过敏 (DH) 病史持续超过 6 个月但不超过 10 年。
• 总体口腔健康状况良好，至少有 20 颗天然牙齿。
• 至少有 2 颗可触及的非相邻牙齿（切牙、尖牙、前磨牙），最好位于不同的象限，并满足以下所有标准；面部/颈部牙龈退缩迹象和/或侵蚀或磨损 (EAR) 迹象，MGI 评分 = 0 的牙齿仅与测试区域相邻（暴露的牙本质）并且临床活动度≤1 并且牙齿具有敏感迹象符合条件的蒸发空气评估（希夫敏感性评分≥1）。
• 在基线（访问 2）-
• 至少两颗不相邻的可及牙齿（切牙、尖牙、前磨牙）满足以下所有标准，即
• 有敏感迹象的牙齿，通过对合格触觉刺激（Yeaple ≤ 20g）和蒸发空气评估（Schiff 敏感评分 ≥ 2）的反应来衡量。

排除标准

• 已知怀孕或打算在研究期间怀孕的女性。
• 正在哺乳的妇女。
• 已知或怀疑对研究材料（或密切相关的化合物）或其任何规定成分不耐受或过敏。
• 参加另一项临床研究（包括美容研究）或在筛选访视后 30 天内接受研究药物，之前参加过本研究并在筛选访视后 8 周内参加过另一项牙齿脱敏治疗研究。
• 最近（在过去一年内）酗酒或滥用其他药物的历史。
• 申办方或​​研究中心的雇员或其直系亲属。
• 研究者认为可能影响研究结果的慢性衰弱性疾病的存在，研究者认为导致口干症的病症的存在。
• 筛选后 4 周内进行牙科预防、舌或唇穿孔或存在牙种植体和严重牙周病、筛选后 12 个月内进行牙周病治疗（包括手术）、筛选后 3 个月内进行洗牙或牙根整平。
• 筛选后 8 周内进行牙齿漂白。
• 筛选后 8 周内进行脱敏治疗（专业敏感治疗和非牙膏敏感治疗）。
• 测试牙齿的特定牙列排除
• a) 牙齿有当前或最近龋齿的证据，或报告在筛选后 12 个月内进行了蛀牙治疗
• b) 牙本质暴露但有深的、有缺陷的或面部修复体的牙齿，用作固定或可摘局部义齿基牙的牙齿，带有全冠或贴面的牙齿，正畸带或开裂的牙釉质。 除了侵蚀、磨损或外露牙本质退缩以外的其他病因的敏感牙齿。
• C) 根据研究者的意见，预计敏感牙齿不会对非处方牙膏的治疗产生反应。
• 在筛选后 8 周内使用适用于缓解牙本质过敏的口腔护理产品（参与者需要将其当前的口腔护理产品带到现场，以验证不存在已知的抗过敏成分）。
• 研究者判断不应参与研究的任何受试者，研究者认为会影响受试者安全或健康或影响个人理解和遵循研究程序和要求的能力的任何情况。
• 研究人员认为可能会干扰疼痛感知的药物/治疗或传统草药成分/治疗的每日剂量（此类药物的例子包括镇痛药、抗惊厥药、引起显着或中度镇静的抗组胺药、镇静剂、镇定剂、抗抑郁药、情绪改变药和抗炎药以及草药成分/疗法的例子包括丁香油、橄榄油或直接应用于口腔以治疗口腔健康状况的其他疗法）。
• 目前正在服用抗生​​素或在基线后 2 周内服用过抗生素。
• 研究者认为导致口干症的每日药物剂量。
• 需要为牙科手术预防性使用抗生素的个人。