妊娠剧吐的骨骼健康
2016年8月7日 更新者：Erdem Sahin、Kayseri Education and Research Hospital
妊娠剧吐时的尿液 N-端肽、血清维生素 D、甲状旁腺素和钙水平
该研究的目的是确定母体骨吸收是否会在妊娠剧吐中出现，并且可以通过使用血清维生素 D 水平、血清钙 (Ca) 水平、血清甲状旁腺素 (PTH) 水平和尿液 N- 端肽水平在早期检测到在患有妊娠剧吐的患者中。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Erdem SAHİN, Study Principal İnvestigator
- 电话号码：+905321688683
- 邮箱：erdemsahin07@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Yusuf MADENDAG
- 电话号码：+905055011340
- 邮箱：yusufmadendag@gmail.com
学习地点
-
-
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Kayseri、火鸡、38000
- 招聘中
- Kayseri Training and Research Hospital
-
接触：
- 电话号码：5321688683
- 邮箱：erdemsahin07@hotmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群由 2 组组成，包括 7 至 20 岁的孕妇。
两组的妊娠周数。
正常妊娠组由30例排除妊娠剧吐(HG)的健康孕妇组成，HG组由30例确诊为HG的孕妇组成。
描述
纳入标准：
- 在 7 到 20 之间。 两组孕周孕妇
- İn 剧吐组；妊娠前呕吐 5% 的体重减轻超过 3 倍 3-5% 的体重减轻伴有酮尿。
排除标准：
- 其他引起妊娠恶心呕吐的病症 胃肠炎 胃轻瘫 胆管疾病 肝炎 消化性溃疡 阑尾炎 肾盂肾炎 卵巢扭转 尿路结石 糖尿病酮症酸中毒 甲状腺机能亢进 甲状旁腺功能亢进 偏头痛 假性肿瘤 脑前庭疾病
- 另外一些导致 Ntx 水平升高的情况 骨质疏松症 佩吉特病 骨肿瘤
- 此外，某些情况会导致绝经前骨质疏松症或骨密度降低 恶性肿瘤 吸烟 腹腔疾病 抑郁症 炎症性肠病 妊娠前糖尿病 慢性肾脏或肝脏疾病 药物使用，如类固醇、抗惊厥药、抗癫痫药、肝素或低分子肝素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
妊娠剧吐
妊娠剧吐组由 30 名妊娠 7-20 周诊断为妊娠剧吐的孕妇组成。
|
|
控制组
对照组由 30 名妊娠 7-20 周的健康孕妇组成，排除了妊娠剧吐。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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妊娠剧吐孕妇尿N-端肽水平
大体时间：4个月
|
4个月
|
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妊娠剧吐孕妇血清维生素 D 水平
大体时间：4个月
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4个月
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妊娠剧吐孕妇的血清钙水平
大体时间：4个月
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4个月
|
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妊娠剧吐孕妇血清甲状旁腺激素水平
大体时间：4个月
|
4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Erdem SAHİN、Kayseri Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bailit JL. Hyperemesis gravidarium: Epidemiologic findings from a large cohort. Am J Obstet Gynecol. 2005 Sep;193(3 Pt 1):811-4. doi: 10.1016/j.ajog.2005.02.132.
- Minami H, Furuhashi M, Minami K, Miyazaki K, Yoshida K, Ishikawa K. Fetal intraventricular bleeding possibly due to maternal vitamin K deficiency. Fetal Diagn Ther. 2008;24(4):357-60. doi: 10.1159/000163078. Epub 2008 Oct 16.
- Yahia M, Najeh H, Zied H, Khalaf M, Salah AM, Sofienne BM, Laidi B, Hamed J, Hayenne M. Wernicke's encephalopathy: A rare complication of hyperemesis gravidarum. Anaesth Crit Care Pain Med. 2015 Jun;34(3):173-7. doi: 10.1016/j.accpm.2014.09.005. Epub 2015 May 21. No abstract available.
- Practice Bulletin No. 153: Nausea and Vomiting of Pregnancy. Obstet Gynecol. 2015 Sep;126(3):e12-e24. doi: 10.1097/AOG.0000000000001048.
- Hanson DA, Weis MA, Bollen AM, Maslan SL, Singer FR, Eyre DR. A specific immunoassay for monitoring human bone resorption: quantitation of type I collagen cross-linked N-telopeptides in urine. J Bone Miner Res. 1992 Nov;7(11):1251-8. doi: 10.1002/jbmr.5650071119.
- Hlaing TT, Compston JE. Biochemical markers of bone turnover - uses and limitations. Ann Clin Biochem. 2014 Mar;51(Pt 2):189-202. doi: 10.1177/0004563213515190. Epub 2014 Jan 7.
- Sanz-Salvador L, Garcia-Perez MA, Tarin JJ, Cano A. Bone metabolic changes during pregnancy: a period of vulnerability to osteoporosis and fracture. Eur J Endocrinol. 2015 Feb;172(2):R53-65. doi: 10.1530/EJE-14-0424. Epub 2014 Sep 10.
- Sahin E, Madendag Y, Eraslan Sahin M, Tayyar AT, Col Madendag I, Gozukucuk M, Karakukcu C, Acmaz G, Muderris II. Maternal type 1collagen N-terminal telopeptide levels in severe hyperemesis gravidarum. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Dec 20;18(1):502. doi: 10.1186/s12884-018-2149-7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (预期的)
2016年10月1日
研究完成 (预期的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月7日
首次发布 (估计)
2016年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月7日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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