- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02862496
Knoglesundhed i Hyperemesis Gravidarum
7. august 2016 opdateret af: Erdem Sahin, Kayseri Education and Research Hospital
Urin N-telopeptid, Serum Vit D, Parathormon og Calcium niveauer i Hyperemesis Gravidarum
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om knogleresorption hos moderen vil kunne ses i Hyperemesis Gravidarum og kunne påvises i den tidlige periode ved hjælp af serum-vitamin D-niveauer, serum-calcium (Ca)-niveauer, serum-parathormon (PTH)-niveauer og urin-N-telopeptid-niveauer hos patienter med Hyperemesis Gravidarum.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Kalkun, 38000
- Rekruttering
- Kayseri Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 5321688683
- E-mail: erdemsahin07@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen bestod af 2 grupper og inkluderede gravide kvinder i mellem 7. og 20.
graviditetsuge for begge grupper.
Den normale graviditetsgruppe bestod af 30 raske gravide kvinder, som udelukkede hyperemesis gravidarum (HG), HG-gruppen bestod af 30 gravide kvinder med diagnosticeret HG.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 7. og 20. graviditetsuge gravide kvinder i begge grupper
- I hyperemesis gruppe; 5 % vægttab med hensyn til opkastning før graviditeten mere end 3 gange 3-5 % vægttab med ketonuri.
Ekskluderingskriterier:
- Andre patologier, der forårsager kvalme og opkastning under graviditet gastroenteritis gastroparese galdevejssygdomme hepatitis mavesår blindtarmsbetændelse pyelonefritis ovarie torsion urinvejssten diabetisk ketoacidose hyperthyroidisme hyperparathyroidisme migræne pseudo tumor cerebra
- Derudover nogle situationer, der forårsager stigning i Ntx-niveauer osteoporose paget sygdom knogletumorer
- Desuden resulterede nogle af tilstandene i præmenopausal osteoporose eller faldende knoglemineraltæthed Malignitet Rygning Cøliaki Depression Inflammatorisk tarmsygdom Pre-gestational diabetes Kronisk nyre- eller leversygdom Lægemiddelbrug såsom steroider, antikonvulsiva, antiepileptika, heparin med lav molekylvægt eller heparin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
hyperemesis gravidarum
hyperemesis gravidarum gruppe bestående af 30 gravide kvinder mellem 7-20 ugers graviditet med diagnosticeret hyperemesis gravidarum.
|
|
Kontrolgruppe
kontrolgruppe bestående af 30 helbredsgravide kvinder mellem 7-20 ugers graviditet med udelukket hyperemesis gravidarum.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Urin-N-telopeptidniveauer hos gravide kvinder med Hyperemesis Gravidarum
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Serum D-vitaminniveauer hos gravide kvinder med Hyperemesis Gravidarum
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Serumkalciumniveauer hos gravide kvinder med hyperemesis gravidarum
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Serum Parathormonniveauer hos gravide kvinder med Hyperemesis Gravidarum
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Erdem SAHİN, Kayseri Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bailit JL. Hyperemesis gravidarium: Epidemiologic findings from a large cohort. Am J Obstet Gynecol. 2005 Sep;193(3 Pt 1):811-4. doi: 10.1016/j.ajog.2005.02.132.
- Minami H, Furuhashi M, Minami K, Miyazaki K, Yoshida K, Ishikawa K. Fetal intraventricular bleeding possibly due to maternal vitamin K deficiency. Fetal Diagn Ther. 2008;24(4):357-60. doi: 10.1159/000163078. Epub 2008 Oct 16.
- Yahia M, Najeh H, Zied H, Khalaf M, Salah AM, Sofienne BM, Laidi B, Hamed J, Hayenne M. Wernicke's encephalopathy: A rare complication of hyperemesis gravidarum. Anaesth Crit Care Pain Med. 2015 Jun;34(3):173-7. doi: 10.1016/j.accpm.2014.09.005. Epub 2015 May 21. No abstract available.
- Practice Bulletin No. 153: Nausea and Vomiting of Pregnancy. Obstet Gynecol. 2015 Sep;126(3):e12-e24. doi: 10.1097/AOG.0000000000001048.
- Hanson DA, Weis MA, Bollen AM, Maslan SL, Singer FR, Eyre DR. A specific immunoassay for monitoring human bone resorption: quantitation of type I collagen cross-linked N-telopeptides in urine. J Bone Miner Res. 1992 Nov;7(11):1251-8. doi: 10.1002/jbmr.5650071119.
- Hlaing TT, Compston JE. Biochemical markers of bone turnover - uses and limitations. Ann Clin Biochem. 2014 Mar;51(Pt 2):189-202. doi: 10.1177/0004563213515190. Epub 2014 Jan 7.
- Sanz-Salvador L, Garcia-Perez MA, Tarin JJ, Cano A. Bone metabolic changes during pregnancy: a period of vulnerability to osteoporosis and fracture. Eur J Endocrinol. 2015 Feb;172(2):R53-65. doi: 10.1530/EJE-14-0424. Epub 2014 Sep 10.
- Sahin E, Madendag Y, Eraslan Sahin M, Tayyar AT, Col Madendag I, Gozukucuk M, Karakukcu C, Acmaz G, Muderris II. Maternal type 1collagen N-terminal telopeptide levels in severe hyperemesis gravidarum. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Dec 20;18(1):502. doi: 10.1186/s12884-018-2149-7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2016
Først opslået (Skøn)
11. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/345
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hyperemesis Gravidarum
-
Kayseri Education and Research HospitalUkendt
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Nordsjaellands HospitalOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Rigshospitalet, Denmark og andre samarbejdspartnereAfsluttetValidering af effekten af ondansetron og mirtazapin i behandling af hyperemesis gravidarum (VOMIT)Hyperemesis Gravidarum | Kvalme Gravidarum | Opkastning af graviditetDanmark
-
Batman Training and Research HospitalAfsluttetHornhindedystrofi | Makuladystrofi | Hyperemesis Gravidarum - AlvorligKalkun
-
Mercy Health OhioLake Erie College of Osteopathic MedicineRekrutteringCannabis hyperemesis syndromForenede Stater
-
Nawaz Sharif Medical CollegeUniversity of GujratIkke rekrutterer endnuHyperemesis Gravidarum | Kvalme GravidarumPakistan
-
Tasnem Abo-elouonAssiut UniversityAfsluttetHyperemesis GravidarumEgypten
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttet
-
Haukeland University HospitalAfsluttetHyperemesis GravidarumNorge
-
Kayseri Education and Research HospitalAfsluttetSvangerskabsdiabetes | Hyperemesis; Gravidarum, Med Dehydrering