- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02862496
Santé osseuse dans l'hyperémèse gravidique
7 août 2016 mis à jour par: Erdem Sahin, Kayseri Education and Research Hospital
N-télopeptide urinaire, vitamine D sérique, taux de parathormone et de calcium dans l'hyperémèse gravidique
Le but de l'étude est de déterminer si la résorption osseuse maternelle serait observée dans l'Hyperemesis Gravidarum et pourrait être détectée au début de la période en utilisant les taux sériques de vitamine D, les taux sériques de calcium (Ca), les taux sériques de parathormone (PTH) et les taux urinaires de N-télopeptide. chez les patients avec Hyperemesis Gravidarum.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kayseri, Turquie, 38000
- Recrutement
- Kayseri Training and Research Hospital
-
Contact:
- Numéro de téléphone: 5321688683
- E-mail: erdemsahin07@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée était composée de 2 groupes et comprenait des femmes enceintes entre 7 et 20 ans.
semaines de gestation pour les deux groupes.
Le groupe de grossesse normale était composé de 30 femmes enceintes en bonne santé qui excluaient l'hyperemesis gravidarum (HG), le groupe HG était composé de 30 femmes enceintes avec un diagnostic d'HG.
La description
Critère d'intégration:
- Entre 7. et 20. semaines de gestation femmes enceintes dans les deux groupes
- Dans le groupe hyperémèse ; Perte de poids de 5 % par rapport aux vomissements prégestationnels plus de 3 fois Perte de poids de 3 à 5 % avec cétonurie.
Critère d'exclusion:
- Autres pathologies provoquant des nausées et des vomissements pendant la grossesse gastro-entérite gastroparésie maladies des voies biliaires hépatite ulcères peptiques appendicite pyélonéphrite torsion ovarienne calculs des voies urinaires acidocétose diabétique hyperthyroïdie hyperparathyroïdie migraine pseudo-tumeur maladies vestibulaires cérébrales
- De plus, certaines situations entraînant une augmentation des niveaux de Ntx ostéoporose maladie de paget tumeurs osseuses
- En outre, certaines conditions ont entraîné une ostéoporose pré-ménopausique ou une diminution de la densité minérale osseuse Malignité Tabagisme Maladie coeliaque Dépression Maladie inflammatoire de l'intestin Diabète prégestationnel Maladie chronique du rein ou du foie Utilisation de médicaments tels que les stéroïdes, les anticonvulsivants, les antiépileptiques, l'héparine ou l'héparine de bas poids moléculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
hyperémèse gravidique
groupe d'hyperemesis gravidarum composé de 30 femmes enceintes entre 7 et 20 semaines de gestation avec un diagnostic d'hyperemesis gravidarum.
|
Groupe de contrôle
groupe témoin composé de 30 femmes enceintes en bonne santé entre 7 et 20 semaines de gestation avec hyperemesis gravidarum exclu.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Taux urinaires de N-télopeptide chez les femmes enceintes atteintes d'hyperémèse gravidique
Délai: 4 mois
|
4 mois
|
Taux sériques de vitamine D chez les femmes enceintes atteintes d'hyperémèse gravidique
Délai: 4 mois
|
4 mois
|
Taux de calcium sérique chez les femmes enceintes atteintes d'hyperémèse gravidique
Délai: 4 mois
|
4 mois
|
Taux de parathormone sérique chez les femmes enceintes atteintes d'hyperémèse gravidique
Délai: 4 mois
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Erdem SAHİN, Kayseri Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bailit JL. Hyperemesis gravidarium: Epidemiologic findings from a large cohort. Am J Obstet Gynecol. 2005 Sep;193(3 Pt 1):811-4. doi: 10.1016/j.ajog.2005.02.132.
- Minami H, Furuhashi M, Minami K, Miyazaki K, Yoshida K, Ishikawa K. Fetal intraventricular bleeding possibly due to maternal vitamin K deficiency. Fetal Diagn Ther. 2008;24(4):357-60. doi: 10.1159/000163078. Epub 2008 Oct 16.
- Yahia M, Najeh H, Zied H, Khalaf M, Salah AM, Sofienne BM, Laidi B, Hamed J, Hayenne M. Wernicke's encephalopathy: A rare complication of hyperemesis gravidarum. Anaesth Crit Care Pain Med. 2015 Jun;34(3):173-7. doi: 10.1016/j.accpm.2014.09.005. Epub 2015 May 21. No abstract available.
- Practice Bulletin No. 153: Nausea and Vomiting of Pregnancy. Obstet Gynecol. 2015 Sep;126(3):e12-e24. doi: 10.1097/AOG.0000000000001048.
- Hanson DA, Weis MA, Bollen AM, Maslan SL, Singer FR, Eyre DR. A specific immunoassay for monitoring human bone resorption: quantitation of type I collagen cross-linked N-telopeptides in urine. J Bone Miner Res. 1992 Nov;7(11):1251-8. doi: 10.1002/jbmr.5650071119.
- Hlaing TT, Compston JE. Biochemical markers of bone turnover - uses and limitations. Ann Clin Biochem. 2014 Mar;51(Pt 2):189-202. doi: 10.1177/0004563213515190. Epub 2014 Jan 7.
- Sanz-Salvador L, Garcia-Perez MA, Tarin JJ, Cano A. Bone metabolic changes during pregnancy: a period of vulnerability to osteoporosis and fracture. Eur J Endocrinol. 2015 Feb;172(2):R53-65. doi: 10.1530/EJE-14-0424. Epub 2014 Sep 10.
- Sahin E, Madendag Y, Eraslan Sahin M, Tayyar AT, Col Madendag I, Gozukucuk M, Karakukcu C, Acmaz G, Muderris II. Maternal type 1collagen N-terminal telopeptide levels in severe hyperemesis gravidarum. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Dec 20;18(1):502. doi: 10.1186/s12884-018-2149-7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2016
Première publication (Estimation)
11 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016/345
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Hyperemesis Gravidarum
-
First Affiliated Hospital of Jinan UniversityScience and Technology Program of GuangzhouInconnueTraitements de Striae GravidarumChine
-
Ayca Solt KircaComplétéLié à la grossesse | Striae GravidarumTurquie
-
Jose R. Reyes Memorial Medical CenterComplétéStriae GravidarumPhilippines
-
American University of Beirut Medical CenterWellcome TrustComplété
-
Kayseri Education and Research HospitalInconnueHyperémèse ; Gravidarum, avec déshydratationTurquie
-
Batman Training and Research HospitalComplétéDystrophie cornéenne | Dystrophie maculaire | Hyperemesis Gravidarum - SévèreTurquie
-
Kayseri Education and Research HospitalComplétéDiabète gestationnel | Hyperémèse ; Gravidarum, avec déshydratation
-
State University of New York at BuffaloEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ComplétéHyperemesis GravidarumÉtats-Unis
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...ComplétéHyperemesis GravidarumItalie
-
Tasnem Abo-elouonAssiut UniversityComplétéHyperemesis GravidarumEgypte