Saúde óssea na hiperêmese gravídica
7 de agosto de 2016 atualizado por: Erdem Sahin, Kayseri Education and Research Hospital
N-telopeptídeo na urina, níveis séricos de vitamina D, paratormônio e cálcio na hiperêmese gravídica
O objetivo do estudo é determinar se a reabsorção óssea materna seria observada na hiperêmese gravídica e poderia ser detectada no período inicial usando níveis séricos de vitamina D, níveis séricos de cálcio (Ca), níveis séricos de paratormônio (PTH) e níveis urinários de N-telopeptídeo nas pacientes com hiperêmese gravídica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kayseri, Peru, 38000
- Recrutamento
- Kayseri Training and Research Hospital
-
Contato:
- Número de telefone: 5321688683
- E-mail: erdemsahin07@hotmail.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo foi composta por 2 grupos e incluiu mulheres grávidas entre 7 e 20 anos.
semanas de gestação para ambos os grupos.
O grupo de gestação normal foi composto por 30 gestantes saudáveis que excluíram a hiperêmese gravídica (HG), o grupo HG foi constituído por 30 gestantes com diagnóstico de HG.
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 7. e 20. semanas de gestação gestantes em ambos os grupos
- No grupo hiperêmese; 5% de perda de peso em relação a vômitos pré-gestacionais mais de 3 vezes 3-5% de perda de peso com cetonúria.
Critério de exclusão:
- Outras patologias que causam náuseas e vômitos na gravidez gastroenterite gastroparesia doenças do ducto biliar hepatite úlceras pépticas apendicite pielonefrite torção ovariana cálculos urinários cetoacidose diabética hipertireoidismo hiperparatireoidismo enxaqueca pseudo tumor cerebral doenças vestibulares
- Além disso, algumas situações que causam aumento dos níveis de Ntx, osteoporose, doença de paget, tumores ósseos
- Além disso, algumas das condições resultaram em osteoporose pré-menopausa ou diminuição da densidade mineral óssea Malignidade Tabagismo Doença celíaca Depressão Doença inflamatória intestinal Diabetes pré-gestacional Doença renal ou hepática crônica Uso de medicamentos como esteróides, anticonvulsivantes, antiepilépticos, heparina ou heparina de baixo peso molecular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
hiperêmese gravídica
grupo hiperêmese gravídica composto por 30 gestantes entre 7-20 semanas de gestação com diagnóstico de hiperêmese gravídica.
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Grupo de controle
grupo controle composto por 30 gestantes saudáveis entre 7-20 semanas de gestação com hiperêmese gravídica excluída.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Níveis urinários de N-telopeptídeos em gestantes com hiperêmese gravídica
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Níveis séricos de vitamina D em gestantes com hiperêmese gravídica
Prazo: 4 meses
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4 meses
|
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Níveis séricos de cálcio em gestantes com hiperêmese gravídica
Prazo: 4 meses
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4 meses
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|
Níveis séricos de paratormônio em mulheres grávidas com hiperêmese gravídica
Prazo: 4 meses
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Erdem SAHİN, Kayseri Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bailit JL. Hyperemesis gravidarium: Epidemiologic findings from a large cohort. Am J Obstet Gynecol. 2005 Sep;193(3 Pt 1):811-4. doi: 10.1016/j.ajog.2005.02.132.
- Minami H, Furuhashi M, Minami K, Miyazaki K, Yoshida K, Ishikawa K. Fetal intraventricular bleeding possibly due to maternal vitamin K deficiency. Fetal Diagn Ther. 2008;24(4):357-60. doi: 10.1159/000163078. Epub 2008 Oct 16.
- Yahia M, Najeh H, Zied H, Khalaf M, Salah AM, Sofienne BM, Laidi B, Hamed J, Hayenne M. Wernicke's encephalopathy: A rare complication of hyperemesis gravidarum. Anaesth Crit Care Pain Med. 2015 Jun;34(3):173-7. doi: 10.1016/j.accpm.2014.09.005. Epub 2015 May 21. No abstract available.
- Practice Bulletin No. 153: Nausea and Vomiting of Pregnancy. Obstet Gynecol. 2015 Sep;126(3):e12-e24. doi: 10.1097/AOG.0000000000001048.
- Hanson DA, Weis MA, Bollen AM, Maslan SL, Singer FR, Eyre DR. A specific immunoassay for monitoring human bone resorption: quantitation of type I collagen cross-linked N-telopeptides in urine. J Bone Miner Res. 1992 Nov;7(11):1251-8. doi: 10.1002/jbmr.5650071119.
- Hlaing TT, Compston JE. Biochemical markers of bone turnover - uses and limitations. Ann Clin Biochem. 2014 Mar;51(Pt 2):189-202. doi: 10.1177/0004563213515190. Epub 2014 Jan 7.
- Sanz-Salvador L, Garcia-Perez MA, Tarin JJ, Cano A. Bone metabolic changes during pregnancy: a period of vulnerability to osteoporosis and fracture. Eur J Endocrinol. 2015 Feb;172(2):R53-65. doi: 10.1530/EJE-14-0424. Epub 2014 Sep 10.
- Sahin E, Madendag Y, Eraslan Sahin M, Tayyar AT, Col Madendag I, Gozukucuk M, Karakukcu C, Acmaz G, Muderris II. Maternal type 1collagen N-terminal telopeptide levels in severe hyperemesis gravidarum. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Dec 20;18(1):502. doi: 10.1186/s12884-018-2149-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016/345
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